治疗胃石症的体会

治疗胃石症的体会白山市中心医院（１３４３００）张庆生［关键词］胃石症，中医药治疗，病例近来笔者在临证中发现多例由于空腹食入山楂（约５０ｇ～１５０ｇ），一二天后即引起胃脘部疼痛、饱胀、食欲不振、恶心，甚至呕吐等症状．患者甚为恐惧，均作Ｘ线胃部钡透检查，...     

高效液相色谱法测定麻仁丸中番泻甙A的含量

采用胺基硅胶键合相色谱柱,建立了一种灵敏、专属可靠的高效液相色谱法测定制剂中番泻甙A的含量。     

药品包装材料和容器注册管理工作中的几点体会

药品包装材料和容器（以下简称药包材）是指药品生产企业的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，从药品监管的角度来看，我国对该类产品的管理历程可分为三大阶段： 一是八十年代的新技术、新工艺、新材料的推广阶段。淘汰了一批落后的包装材料，重点引进了一批国外先进的生产设备，加快了药品包装材料和容器的更新换代。     

鼻骨骨折多方位高分辨CT扫描35例分析

目的:探讨鼻骨骨折的最佳影像学检查方法。方法:回顾性分析35例鼻骨骨折病例,扫描方法采用CT横断面与冠状面薄层扫描,扫描后仍观察不满意的加做沿鼻骨长轴位扫描和接近长轴位的与鼻骨长轴向内成约10°～20°小夹角的高分辨CT扫描,骨折线显示清楚。结果:CT扫描对诊断鼻骨骨折有明显的优势。结论:多方位、高分辨CT扫描对提高鼻骨骨折的确诊率明显优于单一体位常规CT扫描,是对常规CT横断面与冠状面扫描的重要补充。     

UPLC-MS/MS测定酒石酸伐尼克兰中基因毒性杂质N-亚硝基伐尼克兰

目的 建立酒石酸伐尼克兰原料药和片剂中基因毒性杂质N-亚硝基伐尼克兰超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)的检测方法。方法 采用ACQUITY UPLC^? CSH^TM Phenyl-Hexyl(150 mm×3.0 mm,1.7μm)色谱柱;0.1%甲酸水溶液为流动相A,0.1%甲酸的甲醇溶液为流动相B,梯度洗脱;流速为0.45 mL·min^–1,柱温为50℃;采用ESI离子源正离子扫描,多反应监测(MRM)模式下,对基因毒性杂质进行定量检测。结果 杂质在0.10～10.04ng·mL^–1具有良好的线性关系;原料药的低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)分别为103.58%(RSD=3.30%),98.65%(RSD=2.73%),92.00%(RSD=1.98%);片剂的低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)为91.53%(RSD=0.78%),96.76%(RSD=3.12%),93.01%(RSD=2.21%);检测限与定量限分别为0.014 ng·mL^–1<...     

几种常见假西药片剂的快速鉴别方法

<正> 目前各级药品监督部门对药品生产、经营、使用的监管力度不断加强,但制假贩假的不法分子受经济利益的驱动,仍不断的制售假药,严重危害人民群众的健康。假药与真品尽管存在相似之处,仍有很大区别。现将笔者近来在药品监督工作中发现的假西药片剂的快速鉴别方法介绍如下:     

UHPLC-MS/MS法测定盐酸普萘洛尔缓释片中基因毒性杂质N-亚硝基普萘洛尔

目的 建立盐酸普萘洛尔缓释片中基因毒性杂质N-亚硝基普萘洛尔的超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)检测方法。方法 Waters ACQUITY UPLC CSH^TM C₁₈色谱柱(3.0 mm×150 mm, 1.7μm),10 mmol·L^-1甲酸铵的水溶液(含0.1%甲酸)作为流动相A,乙腈溶液(含0.1%甲酸)作为流动相B,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^-1,柱温为50℃,进样器温度为5℃,进样体积为10μL,采用多反应监测(MRM)模式,对盐酸普萘洛尔缓释片中的N-亚硝基普萘洛尔进行定量检测。结果 N-亚硝基普萘洛尔在1～20 ng·mL^-1范围内具有良好的线性关系。低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)在98.4%～103.2%之间,RSD≤2.7%。检测限和定量限分别为0.09 ng·mL^-1和0.3 ng·mL^-1。检出盐酸普萘洛尔缓释片中基因毒性杂质N-亚硝基普萘洛尔含量为1.8μg·g^...     

分析方法确认和转移的评估标准探讨

目的:探讨方法确认/转移成功的判定标准.方法:结合近年来方法学研究的新进展,特别是统计学在该领域的应用进展,分析目前方法确认/转移法规或文献中的表述不清晰问题,探讨引入统计学中的预测区间、容忍区间和方法能力指数作为确认/转移成功的判定标准.结果:方法确认/转移方案遵循方法验证的操作步骤,实验设计仅需实验者按方法验证要求...     

西洛他唑片联合银杏达莫注射液治疗糖尿病周围神经病变的效果

目的：探讨西洛他唑片联合银杏达莫注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。方法：选取2016年12月—2021年12月我院收治的70例糖尿病周围神经病变患者作为研究对象,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组35例。对照组给予银杏达莫注射液,观察组给予西洛他唑片联合银杏达莫注射液,比较两组腓总神经和正中神经的感觉神经传导速度（SNCV）和运动神经传导速度（MNCV）、临床疗效以及血清C反应蛋白（CRP）、同型半胱氨酸（HCY）、白介素-6(IL-6)水平和不良反应。结果：观察组腓总神经和正中神经的SNCV、MNCV高于对照组（P<0.05）;观察组临床治疗总有效率高于对照组（P<0.05）;观察组CRP、HCY、IL-6水平低于对照组（P<0.05）;观察组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论：西洛他唑片联合银杏达莫注射液治疗糖尿病周围神经病变的效果良好,可改善病变神经的传导速度,减轻炎性因子水平,具有较高的安全性,值得临床使用。