微波消解法处理明胶空心胶囊类样品的方法研究

 目的 提高微波消解法处理明胶空心胶囊类样品实验的安全性和消解效率。方法 采用配有温度和压力传感器的微波消解系统对不同消解条件进行考察,优化实验方案。结果 使用高比例过氧化氢参与明胶空心胶囊类样品预消解,可使后续微波消解时的压力增高变缓,最高压力下降,同时缩短实验时间,提高消解效率。结论 该方法有效解决了《中国药典》方法预消解时间长和采用普通消解罐时易发生“爆罐”的问题,提高了实验安全性和方法适用性。     

关于药品检验收费标准制定与调整机制的探讨

药品检验收费是药品检验工作正常开展的物质保障,国家发改委、财政部于2003年5月批准发布的<关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知>至今已近两年.     

药品稽查应把握好“三个度”

药品稽查是药品监督管理的重要组成部分，肩负着打击制售假劣药品违法行为和整顿药品市场秩序的重要责任。在药品监管工作中必须充分发挥药品稽查的职能作用，扎实有效的开展药品稽查工作，确保人民用药安全有效。笔者认为，搞好药品稽查应把握好“三个度”即：广度、深度和力度，三者有机结合，不可偏废。     

用Pentacam系统研究LASIK术后角膜后表面高度及曲率变化

目的应用Pentacam眼前节分析系统研究准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)术后角膜后表面高度及曲率的变化,探讨准分子激光手术对角膜后表面高度及曲率变化的影响因素。方法对200例(398只眼)施行LASIK的完整患者资料进行回顾性分析,分别于术前及术后3个月应用Pentacam系统对患者的角膜后表面高度及曲率进行检查并分析。结果角膜后表面高度变化在轻度近视组、中度近视组及高度近视组各组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);后表面曲率变化在轻度近视组与中度近视组、高度近视组间比较差异均具有统计学意义(P<0.05),而中度近视组、高度近视组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。角膜后表面高度及曲率变化在角膜床厚度250～280μm组与281～320μm组间、250～280μm组与>320μm组间比较差异具有统计学意义,在281～320μm组与>320μm组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 LASIK术后角膜后表面向前突,后表面高度增加,曲率负值增加,术前等效球镜越小、角膜床厚度越厚,角膜后表面高度及曲率变化越小。     

苦黄注射液加液体光量子综合治疗重型肝炎35例

1 材料与方法1.1 临床资料 ①选择我院1999年11月-2002年5月收治的重型肝炎69例,随机分为治疗组35例,对照组34例。治疗组男26例,女9例,年龄21～78岁,平均42.4岁。对照组男24例,女10例,年龄19～78岁,平均45.1岁。所有重型肝炎病例诊断均符合2000年(西安)全国病毒性肝炎学术会议修订的诊断标准。治疗组中亚急性重型肝炎(亚重肝)27例,慢性重型肝炎(慢重肝)7例,对照组中亚重肝26例,慢重肝8例。两组病例在年龄、性别、重型肝炎分类上无明显差别(P>0.05),具有可比性。②治疗前两组病例在     

化妆品中铜绿假单胞菌的酶底物快速测定法

目的比较酶底物定量法(Pseudlert法)与标准平板计数法用于化妆品中铜绿假单胞菌检测的等效性。方法选用乳剂、霜剂、粉剂3种不同性状的检测合格的送检化妆品,用铜绿假单胞菌分别加标于3种化妆品中,用生理盐水和添加Pseudlert试剂的生理盐水进行稀释后检测,结果采用《化妆品卫生规范》(2007)中规定的化妆品菌落总数的检验方法进行计数分析。结果铜绿假单胞菌两种稀释液检测计数结果差异虽有统计学意义(P0.01),但计数结果差异较小(扩展不确定度为2.8%),且相关性较高(r=0.99,P0.05),依据ISO 17994—2004《水质微生物方法等效性的确定准则》,认为Pseudlert试剂对铜绿假单胞菌的生长无影响;乳剂化妆品中,铜绿假单胞菌两种稀释液检测计数结果差异无统计学意义(P0.05);霜剂化妆品中,铜绿假单胞菌两种稀释液检测计数结果差异虽有统计学意义(P0.01),但计数结果差异较小(扩展不确定度为7.2%),依据ISO17994—2004,认为霜剂化妆品中,Pseudlert试剂对铜绿假单胞菌的生长无影响;粉剂化妆品中,铜绿假单胞菌两种稀释液检测计数结果差异无统计学意义(P0.05)。结论铜绿假单胞菌酶底物定量法具备快速、灵敏等优点,可以用作评价化妆品中铜绿假单胞菌污染的一种快检方法,但后续研究应加大样本量及试验重复次数并着重对两种方法最低检出限的比较研究。     

家族性弧立性右位胃三例

孤立性右位胃为罕少见病 ,文献仅见个案报告 ,而具有家族性者国内外尚未见报道 ,笔者发现父子 3人同患此病 ,报道如下。病例资料　病例 1,男 ,2 7岁。 10岁时因经常呕吐来我院就诊。查体 :瘦长体型 ,发育营养差 ,鸡胸 ,肌张力低 ,双手蹼指 ,关节过伸 ,左手食指先天屈曲 ,不能伸直 ,脊柱后突 ,胸11、胸12 锥体轻度楔形变。钡餐检查 :食管自胸8椎体高度斜向右进入胃内 ,胃呈“Ｌ”形 ,胃大弯在右后 ,胃小弯朝向左前 ,右半结肠位置较低 ,其他肠道位置正常。手术所见 :肝位置下移 ,上界位肋缘下 3ｃｍ ,胃自肝三角韧带右后方移位于右膈肌与肝脏…     

浅析执法人员如何保证证据确凿

《药品监督行政处罚程序规定》第二十一条规定，凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。办理任何案件必须做到证据确凿，因此，执法中的“取证”工作是执法人员必须掌握的基本功，并且必须严格依法进行。以下是笔者在学习和工作实践中的几点体会，供读者参考。