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81.
荆涛  时凤  柳林  孙昱 《中国实验诊断学》2011,15(9):1584-1585
对于内科治疗失败、难以手术切除或不愿接受切除手术的难治性咯血病例,经皮血管栓塞术是临床的关键性治疗手段,但由于肺部病灶血供呈多源性,起源、走行变异较大等原因,易在DSA造影中遗漏出血血管。支气管动脉CTA可完整、准确的显示肺部出血性病变的供血动脉形态,对于咯血的诊断及介入操作提供了理想的影像支持。  相似文献   
82.
经典名方的研发受到国家战略支持,是中药产业发展的新机遇,是传承中药弘扬经典的新举措。当前,虽然对经典名方实行简化注册审批政策,但业界仍对经典名方的研发存在疑问。梳理出业界和审评审批部门现阶段共同面临的6个共性问题,并对可能存在的"涨料"问题进行分析。提倡发扬跨界合作精神,妥善解决现存的共性问题,加快古代经典名方中药复方制剂的上市进程。  相似文献   
83.
2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验。研究了美国食品药品监督管理局(FDA)医疗对策、紧急使用授权,以及药品审评审批加急程序的相关政策,为重大威胁相关的药品审评审批政策的制定提供参考,并为应对突发公共卫生事件的药品的战略性研制和储备提供思路。  相似文献   
84.
对于迅速演变的流行病来说,仅开展传统临床试验还是不能及时得到有意义的研究结果。在未来更好地应对流行病暴发,可能需要接受一种灵活的试验设计,这种设计可以绕过、加速或重新安排传统的3个临床研究阶段,同时又遵循候选药物安全性和有效性相关的科学规律。介绍了治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的8个适应性临床试验,及1个平台试验,同时还列举了2个疫苗研发的由真实世界证据(RWE)和随机对照试验(RCT)组成的混合设计方案。为了有效应对流行病,鼓励新型的临床试验设计,鼓励疫苗开发的新型研究策略。建议为未来可能发生的流行病制定药物研发计划,以进行适应性的、持续的、多地区的临床研究。  相似文献   
85.
孙昱 《中国药事》2020,34(7):749-753
目的:探讨中药新药区别于化学药新药的评价思路。方法:以真实世界证据为工具,以整体证据评价为方法,以电子化的患者报告结局为技术支持,创新中药新药评价思路。结果:1)提出中药新药质量控制中的质量一致性评价思路。在单一角度对中药新药质量一致性无法评价的前提下,采用整体证据方法这种多角度的审评观念,用真实世界证据评价多批次药品的疗效一致性,适当放宽中药新药质量一致性的要求,使中药新药的疗效一致性评价作为质量一致性评价的有力补充。2)提出中药新药临床疗效评价思路。在传统临床试验的评价基础上,以患者为中心进行临床试验设计,创建电子化的患者报告结局,关注患者生活质量改善,形成临床疗效的支持性证据。结论:鼓励采用新工具、新方法、新技术、新思路,在中药新药评价中充分体现中药临床疗效评价方法的开创性,创新中药新药评价思路。  相似文献   
86.
为探讨直肠黏膜柱状结tL~ll硬化剂注射治疗重度直肠前突的疗效,对96例重度直肠前突患者采用此方法治疗,即经肛门对直肠黏膜进行柱状排列结扎,并于直肠黏膜基底部注射10%葡萄糖酸钙。结果显示,住院时间为9~13d,平均10.7d。患者出院时,均诉排便通畅,肛门坠胀感消失,有效率为100%。术后随访1~5年,复发12例(12.5%),行排粪造影检查显示均为轻中度直肠前突。结果表明,直肠黏膜柱状结扎加硬化剂注射治疗重度直肠前突近期疗效满意,但是远期会有一定复发病例,有待进一步完善改进。  相似文献   
87.
13C是稳定性核素,其标记的诊断试剂已逐渐应用于临床,尤其是13C标记的尿素呼气实验,其被广泛用于胃幽门螺旋杆菌感染的诊断。13C标记的其他化合物如氨基比林、美沙西丁、辛酸、混合甘油三酯等还可用于消化系统中其他疾病的诊断。由于13C标记的诊断试剂具有无创、安全、无辐射的特点,其适用于儿童、孕妇等患者,已受到越来越多学者的关注,该文对近几年13C在消化系统疾病诊断方面的研究进展作一综述。  相似文献   
88.
糖尿病是一种慢性代谢性疾病,患病率逐年上升,2型糖尿病已成为严重威胁人类健康与生命的疾病之一。我院自2002年3月~2004年1月共收治130例2型糖尿病患者,采用中西医结合疗法,取得较好的疗效,现报告如下。  相似文献   
89.
目的 采用注射法治疗会阴下降,探讨其疗效.方法 临床选择会阴下降患者40例,采用注射法进行治疗,观察近远期疗效及并发症.结果 40例患者术后平均住院时间为8.1天,无明显并发症,随访1年,3例复发,另37例愈后良好.结论 采用注射法治疗会阴下降患者痛苦小,费用低,无明显并发症,效果良好,值得推广.  相似文献   
90.
目的观察龙草颗粒对高血压大鼠血管ET和NO表达的影响。方法将高血压大鼠(SHR)分为阳性对照组、龙草颗粒大剂量组、龙草颗粒小剂量组、阴性对照组和Wistar大鼠组。连续灌胃1个月。采用免疫组织化疗S-P法和原位杂交方法检测血管ET和NO表达。结果龙草颗粒可使高血压大鼠血管ET下调,高血压大鼠血浆NO表达上调。结论龙草颗粒可通过调节血管ET及NO表达水平,改善内皮功能而发挥其降压作用。  相似文献   
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