正交试验法优选丹芍降糖胶囊的制备工艺

目的探讨丹芍降糖胶囊的提取工艺。方法利用均匀设计法安排实验，以高效液相色谱法测得的芍药苷的含量为指标进行分析，同时结合浸膏收得率，采用正交试验法考察水提醇沉工艺。结果最佳水提醇沉工艺为：加水10倍量煎煮3次，每次提取2 h，醇沉浓度为80%。结论利用最佳工艺条件能充分有效提取丹芍降糖胶囊的有效成分及提高浸膏收得率。     

婴儿单心室室隔再造术1例

患者女，7个月，体重5kg。反复肺炎、心衰1个月。人院查体：VI唇轻度发绀，无杵状指（趾），胸骨左缘3、4肋间闻及2／Ⅳ级收缩期杂音，肺动脉瓣第二心音亢进。X胸片示：两肺多血，心影增大，心胸比0．7，心腰突出，心尖圆钝。心电图示：不完全性右束枝传导阻滞。心脏彩超示：室间隔膜部巨大缺损1．6cm，房间隔缺损1．0cm，肺动脉压估测50mmHg（1mmHg：0．133kPa）。     

温肾健脑法对脑萎缩肾阳虚血瘀证患者主症及智能状态的影响

目的:观察温肾健脑法组方的益肾健脑颗粒2号对脑萎缩的临床疗效.方法:用益肾健脑颗粒2号治疗肾阳虚血瘀证脑萎缩患者40例,并用西药吡拉西坦片做对照,观察临床总疗效,主症改善情况及智能量表检测情况.结果:温肾健脑中药组总疗效明显优于西药组,主症较对照组有明显改善,智能量表检测治疗后较疗前有明显改善.结论:温肾健脑法组成的益肾健脑颗粒2号对于肾阳虚血瘀证脑萎缩有确切的疗效.     

医院自制药品包装、标签的设计与改进探讨

目的:规范医院自制药品包装与标签,为药品生产、销售提供参考.方法:介绍和分析了目前医院自制药品包装与标签状况. 结果与结论:医院自制药品包装与标签设计处于起步,与制药企业比较有一定的特色.规范设计药品包装与标签,确保医院自制药品质量,便于广大患者.     

临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程

临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要。参照临床试验数据管理规范 (GCP)并结合具体实践经验制订本规程。设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化、版本管理与培训 ;印制规程包括审批、印制说明书以及厂商选择。     

临床试验的数据和安全监察

临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时 ,适时中止试验。所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划 ;必要时需要建立数据和安全监察委员会。数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当。监察范围涉及试验实施的质量 ,以及安全性和有效性的数据。监察类型包括对试验主要结局指标等监察项目进行连续地累积性评估和中期分析。     

正态分布定量指标统计分析报表的SAS宏程序

为规范临床试验数据管理，简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源，我们编制了一些特定的SAS宏程序，可以直接输出临床试验正态分布的定量指标统计分析报表。     

CCLG-ALL2008方案治疗不同分子生物学特征儿童急性淋巴细胞白血病的长期疗效分析

目的 探讨CCLG-ALL2008方案治疗具有不同分子生物学特征的初诊儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的长期疗效。方法 选取按照CCLG-ALL2008方案治疗的940例初诊ALL患儿为研究对象,针对不同分子生物学特征ALL的长期疗效进行回顾性分析。结果 940例ALL患儿中,男570例,女370例,中位年龄5（1~15）岁,中位随访时间65（3~123）个月。完全缓解（CR）率为96.7%,预期10年总体生存（OS）率为（76.5±1.5）%,无事件生存（EFS）率为（62.6±3.0）%。患儿经治疗达CR后,总复发率为21.9%,其中ETV6-RUNX1阳性患儿复发率最低,且易于晚期复发;MLL重排阳性患儿复发率最高,且易于早期复发。ETV6-RUNX1阳性患儿的预期10年OS率明显高于伴有TCF3-PBX1阳性、BCR-ABL阳性、MLL重排及无分子生物学特征患儿（P < 0.05）。ETV6-RUNX1阳性患儿的预期10年EFS率明显高于伴有BCR-ABL阳性和MLL重排患儿（P < 0.05）。结论 分子生物学特征是影响ALL患儿长期预后的指标,MLL重排、BCR-ABL融合基因阳性是预后的不良指标,ETV6-RUNX1融合基因阳性患儿长期生存率较高。     

血清肿瘤标志物联合检测在非小细胞肺癌脑转移诊疗中的价值

目的 探讨血清肿瘤标志物联合检测对非小细肺癌脑转移诊疗的价值.方法 选取148例非小细胞肺癌患者,分为转移组47例、未转移组101例,选取48例健康体检者为对照组.比较3组血清CEA、CA199、CA125、CY21-1水平及在肺癌脑转移诊断中的ROC曲线.结果 转移组、未转移组CEA、CA199、CA125、CY21-1水平均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);转移组CEA水平高于未转移组,差异有统计学意义(P＜0.05).血清CEA敏感度、特异性均高于CA199、CA125、CY21-1,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后转移组治疗有效者各项指标水平均低于治疗前,进展者各项指标水平均高于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05);稳定者各项指标水平与治疗前比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后有效者各项指标水平低于稳定者和进展者,稳定者各项指标水平低于进展者,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 血清CEA、CA199、CA125、CY21-1联合检测,特别是CEA检测水平,有助于肺癌脑转移的早期诊断、指导治疗和预后评估,CEA水平＞10.00 μg/ml可作为1种较为理想的分界点.     

缺血性脑卒中患者复发与其中医体质的相关性研究

目的:探讨缺血性脑卒中患者复发与其中医体质的相关性。方法:随机选取2013年1月至2015年12月湖南中医药大学第一附属医院收治的急性缺血性脑卒中患者120例,根据Essen卒中风险评分(ESRS),随机分为高危组(n=60)和低危组(n=60)。其中高危组患者ESRS≥3分,低危组患者ESRS3分。采用王琦的"中医体质量表"对所有入选患者进行体质测评,并使用统计推断分析以及统计描述。结果:脑卒中复发高危组与低危组患者的中医体质构成经比较,差异有统计学意义(P0.05)。与低危组比较,脑卒中复发高危组患者的阴虚质显著升高,而平和质则明显降低,经比较差异均有统计学意义(均P0.05)。结论:在中医阴虚质体质比例方面,脑卒中复发高危组患者明显高于低危组患者;而在中医平和质体质比例方面,高危组患者则明显低于低危组患者。