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目的:对复方金参胶囊中人参茎叶总皂苷的薄层鉴别以及含量测定进行研究。方法:利用薄层色谱法和高效液相色谱法技术,建立了复方金参胶囊中人参茎叶总皂苷的质量控制方法。结果:复方金参胶囊供试品色谱中,在与人参皂苷Re和人参皂苷Rg1对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;人参皂苷Re在0.9216mg--9.2160mg(r=0.9999)范围内,峰面积与质量呈良好的线性关系;平均回收率为101.18%,RSD为1.39%(n=6)。结论:本文所建立的方法分离度好,简便易行,具有良好的重现性,可用于复方金参胶囊中人参茎叶总皂苷含量的测定。 相似文献
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对藏药JM进行了抗病毒性肝炎的系统研究.先后完成了JM抗乙型肝炎病毒有效部位--JM总皂苷的提取、分离及其化学成分的分析;JM有效部位抗乙型肝炎病毒药理药效学、毒理学和一般药理学的研究;获得有效部位中主要标识性化学成分--五环三萜皂苷为新化合物;以JM有效部位为原料药,按SFDA的<药品注册管理办法>进行了口服制剂--JM有效部位片(薄膜包衣片)制剂工艺及相关的药学研究;JM有效部位制剂抗病毒性肝炎治疗的初步临床试验.研究结果显示:藏药JM具有良好的开发前景,为寻找抗肝炎药物提供了新的思路. 相似文献
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小叶黑柴胡茎叶总黄酮对ANIT所致肝内胆汁淤积大鼠的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的观察小叶黑柴茎叶胡总黄酮(TFA)对ANIT所致肝内胆汁淤积大鼠的影响。方法采用化学物质α-萘异硫氰酸酯(α-naphthyl isothiocy,ANIT)复制肝内胆汁淤积大鼠模型,灌胃(ig)给药7d后,腹腔注射10%乌拉坦溶液麻醉大鼠,开腹分离总胆管,引流胆汁,记录每小时胆汁流量;观察TFA对大鼠肝内胆汁淤积时血清、肝组织指标变化的影响并与尤思弗胶囊作对照。结果与模型组相比,经TFA预防性治疗后,胆汁淤积大鼠血清中谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)、谷酰胺转肽酶(GGT)的活力明显降低(P<0.01),肝组织Na+,K+-ATP酶活性明显提高(P<0.01),TFA能明显提高胆汁淤积大鼠的胆汁流量(P<0.01);TFA高剂量在利胆、提高肝组织Na+,K+-ATP酶活性、降低血清TBIL、ALP活力方面优于尤思弗胶囊组。结论 TFA治疗胆汁淤积疗效确切,具有很好的临床应用前景,能开发成新一代治疗胆汁淤积的中成药。 相似文献
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头孢呋辛酯片人体生物等效性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的评价头孢呋辛酯片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性。方法受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得。结果两种制剂峰浓度(Cmax)分别为(5.58±1.95)μg/mL和(5.54±1.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.03±0.97)h和(1.93±0.69)h,半衰期(t1/2)分别为(1.20±0.17)h和(1.19±0.13)h,0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(17.94±6.19)μg.h/mL和(17.37±4.73)μg.h/mL,0~∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(18.26±6.13)μg.h/mL和(17.64±4.66)μg.h/mL;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(106.54±40.59)%。受试制剂和参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异。结论浙江京新药业股份有限公司研制的头孢呋辛酯片与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的头孢呋辛酯片具有生物等效性。 相似文献
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3例患者均诊断为肝炎肝硬化乙型活动性,因黄疸升高给予复方茵陈注射液50 mL加入10%葡萄糖注射液(或5%葡萄糖注射液)100 mL静滴。3例患者分别在用药后当天、第2天、第3天,出现双侧腮腺肿大,立即停用复方茵陈注射液,给予对症治疗或不处理,均在停药第2天症状消失。 相似文献
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拉米夫定片人体生物等效性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 评价拉米夫定片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂100mg,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制荆峰浓度(Cmax)分别为(1160.954±282.657)ng/mL和(1090.206±311.840)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(0.908±0.356)h和(0.789±0.240)h,半衰期(t1/2)分别为(3.642±1.125)h和(3.360±1.183)h.o~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3781.871±684.773)ng/(mL·h)和(3534.502±798.057)ng/(mL·h),0~∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(3 830.838±692.358)ng/(mL·h)和(3585.388±790.932)ng/(mL·h);相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(109.0±16.2)%.受试制剂和参比制荆的cmax,AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异(P>0.05).结论 印度Zeneses Biosciences公司与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的拉米夫定片均具有生物等效性. 相似文献