苦参碱凝胶的制备及质量控制

目的制备苦参碱凝胶,并建立其质量控制方法。方法以苦参碱为主药,卡波姆-940为凝胶基质,制备苦参碱凝胶。采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果苦参碱检测浓度在10～60μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,RSD为1.0%。结论该制剂制备工艺简便易行,质量控制方法简单、准确。     

LC-MS/MS法测定舒肝平胃丸中厚朴酚在大鼠体内的血药浓度及其药动学研究

目的:建立舒肝平胃丸中厚朴酚在大鼠体内血药浓度的LC-MS/MS测定方法,并研究其在大鼠体内的药动学。方法:以1,8-二羟基蒽醌为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白。以Agilent ZOBAX SB-C18柱(2.1 mm×50 mm,3.5μm)进行分离;采用电喷雾离子源(ESI源)以正离子方式检测;扫描方式:多反应离子监测(MRM)方式。结果:厚朴酚血药浓度在0.0166～1.66μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9996);平均提取回收率在83.3%～86.1%之间,日内、日间RSD均≤7.2%。结论:本方法快速、简便、准确、灵敏,适用于舒肝平胃丸中厚朴酚的药动学研究。     

硫酸依替米星氯化钠注射液致肾损害

患者,男性,57岁,因腹膜后纤维化、双肾积水、泌尿系感染等症,给予硫酸依替米星氯化钠注射液0.3 g静脉滴注,每天1次,连续用药9d后,尿素氮由6.74 mmol·L-1上升至9.85 mmol·L-1,血清肌酐由103.0μmol·L-1升至373.9 μmol·L-1.停药6d后尿素氮降至5.11 mmol·L-1,血清肌酐降至122.1 μmol·L-1.随后的20多天里,仍按上述方案间断使用该药,用药过程中尿素氮及血清肌酐随用药或停药而上升或下降.在停药2周并针对原发病治疗后尿素氮恢复至2.94 mmol·L-1,肌酐恢复至76.0μmol·L-1.调整给药方案为硫酸依替米星氯化钠注射液,静脉滴注,0.15 g,每天2次,连续使用6d,尿素氮及血清肌酐未见明显升高.     

我院治疗药物监测全程质量控制体系初建和持续改进体会

目的:建立并优化治疗药物监测(TDM)的质量控制体系,提高血药浓度监测质量。方法:建立并完善TDM制度和标准操作规程,规范各项试验记录,分析质控结果。结果:建立并完善各种制度和仪器的标准操作规程共计34个、记录表格7个;通过质控图回顾分析质控结果,查找失控原因;定期对人员进行培训和考核。从各个环节提高了血药浓度监测值的准确性。结论:通过不同岗位的责任者共同建立TDM全程质量控制体系,为患者合理、安全、经济用药起到了越来越重要的作用。     

我院医嘱点评模式的探讨

目的：根据《医院处方点评管理规范》的相关要求,摸索适合我院的医嘱点评模式,促进临床合理用药。方法：根据我院实际情况,制订医嘱点评工作流程、规范、标准和实施细则,利用“军卫1号”系统,对患者的所有医嘱进行全面的点评,并对临床科室进行质量控制及考评。结果：对促进我院的合理用药水平,及降低药费比例等方面取得了一定的效果。结论：该模式的建立,可以有效地预防、干预及评价了不合理医嘱,从而减少不合理医嘱的产生。并为药师在“医、护、药”治疗团队中提供药学服务。     

正交优化乙醛脱氢酶2基因多态性PCR体系

目的建立通用的ALDH2基因PCR反应体系,筛选出各反应因素的最佳水平。方法采用正交设计L16（4^5）在4个水平5个因素（Taq酶、引物、Mg2＋,dNTP和模板DNA）对ALDH2基因PCR反应体系进行实验,两次结果分别用统计软件MINITAB进行分析,利用梯度PCR晦定引物最佳退火温度。结果ALDH2基因PCR反应的最佳反应条件为：为25止体系中包含：Mg（25mM）2．5μL、dNTPs（2．5mM）2．0μL、引物上游和引物下游各（2．5pNI）3．00L、模板DNA3．0μL、10×PCRbuffer2．5μL、Taq酶1．5U,退火温度为60℃。结论这一通用PCR反应条件的建立为实现ALDH2基因多态性检测建立了基础。     

我院2008～2010年抗肿瘤药物应用分析

目的分析我院2008~2010年抗肿瘤药物应用情况,了解近年肿瘤患者的主要特点及药品的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法利用计算机药局库存信息管理系统对我院2008~2010年的抗肿瘤药物的用药数量、金额等情况排序,进行统计、分析。结果我院抗肿瘤中药连续3年使用量、使用金额、构成比均排在第1位。艾迪注射液、复方苦参注射液连续3年使用量排名分别为第1位和第2位。结论我院应用的抗肿瘤药物主要以中药为主,长时间内用量呈平稳上升趋势,近年来新型抗肿瘤药物发挥着重要的作用。     

从药品说明书分析基因多态性监测的必要性

目的:了解基因多态性内容在美国FDA、国内及国家食品药品监督管理局(SFDA)药品说明书中的标注情况及监测必要性。方法:对美国FDA网站提供的上市药品说明书与国内同成分中文药品说明书(包括SFDA药品说明书范本和部分厂家说明书)就基因多态性内容进行对比、分析。结果:与95种阐述了基因多态性在药物作用方面影响的美国FDA药品说明书比较,同类厂家中文说明书仅30%具有相关内容,且其中近一半为进口药品说明书,内容大多参考国外研究;在SFDA药品说明书范本中提到基因多态性以及代谢酶多态性的仅占14.7%。结论:SFDA应更加重视对药品说明书基因多态性内容的修改和补充,临床及药学部门应重视基因多态性监测。     

伏立康唑致CYP2C19慢代谢型患者肝损害1例

伏立康唑是第二代三唑类广谱抗真菌药,在体内、外具有广泛的抗真菌活性,用于念珠菌感染和其他药物治疗无效的克柔念珠菌及烟曲菌感染。体内研究表明肝脏细胞色素P450同工酶CYP2C19在伏立康唑的代谢过程中有着重要的作用。     

1392例住院患者中药注射剂的使用调查

目的：通过对本院1392例住院患者中药注射剂使用的调查和分析,探讨本院临床中药注射剂的使用情况,为合理使用中药注射剂提供依据。方法：利用药房软件系统综合分析我院2008年12月～2009年1月1392例住院患者中药注射剂使用情况。结果：住院患者中药注射剂使用率为59%,单一、二联、三联、四联使用率分别为90%、36%、11%及2%。使用率高的科室是CCU和心内科（使用率100%）、高干科及呼吸科（使用率93%）;用药频度居前5位的药品是复方苦参、冠心宁、痰热清、艾迪及参芪扶正;药物利用指数大于1的药品有8种,占中药注射剂调查品种的30.77%。结论：我院中药注射剂的使用率略偏高,存在一定不合理用药情况。