我国肿瘤药物临床试验机构的供需分析及发展建议

背景与目的 随着临床试验机构备案制的落地,我国临床试验机构数量井喷式增加。本研究旨在进行肿瘤药物临床试验机构供需分析,从供给侧明确我国临床试验机构发展中普遍存在的问题,探索适宜的发展策略。方法 基于药物临床试验机构备案管理信息系统、药物临床试验登记与信息公示平台,分别获取2020±2022年肿瘤备案机构和注册药物试验相关信息。采用备案机构数量和利用度、试验参与率与集中度为评价指标,开展时间趋势分析、地区比较或新老机构比较分析。结果 2020±2022年注册研究数（635项、841项、801项）和计划入组患者数（98,069例、104,246例、95,030例）整体需求量保持稳定,其中I期（346项、493项、501项）和国际多中心（190项、374项、384项）研究数量呈现稳定增长。我国肿瘤药物临床试验备案机构数量逐年攀升,从2020年的768家增长至2022年的867家。备案机构主要集中在华东地区（312家,35.99%）、华北地区（125家,14.42%）和华中地区（121个,13.96%）,新备案机构对地区分布无显著性影响（P=0.83）。所有备案机构的试验参与率和利用度的中位数...     

吊床型包膜瓣修复隆乳术后假体下移和双泡畸形

目的提出全新吊床型包膜瓣修复隆乳术后假体下移和双泡畸形的技术, 以提高对相关并发症的治疗效果。方法 2015年至2019年, 在上海美莱医疗美容门诊部就诊要求改善假体下移和双泡畸形的女性患者16例, 年龄23～48岁, 平均33.4岁。手术均用吊床型包膜瓣, 从乳晕切口入路, 将假体包膜下极广泛分离形成包膜瓣, 缝合锚定多余腔隙, 消除下移的下皱襞, 包膜瓣向上提拉收紧与切口上方的包膜断端叠瓦式缝合, 使假体腔隙恢复到理想下皱襞处。结果 1例患者轻度血肿, 经处理后愈合;6个月随访, 15例患者下移的下皱襞提升至理想位置, 乳房双重皱襞消失、对称性良好、外形满意、无复发病例、切口瘢痕隐蔽、无包膜挛缩。结论对假体下移和双泡畸形患者用吊床型包膜瓣技术可有效矫正该并发症, 且长期稳定性较好、操作简单、损伤小、并发症发生率低, 值得临床应用。     

生食白果、花生仁可治慢性胃炎

慢性胃炎是临床常见病,属中医学胃脘病范畴.笔者用民间验方生食白果、花生仁治疗慢性胃炎,经临床验证,疗效满意.治疗方法 饭前每次生食白果15g,花生仁20g,每天3次.15天为1疗程.适应症 慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎,症见胃脘闷痛或灼痛、饱胀、嘈杂、嗳气纳差、口干舌燥、大便干燥等.     

手术病人全麻后留置尿管的体会

随着医学模式转变护理基本职能由单一疾病护理扩展为全面照顾和满足患者生理、心理、社会各方面需要,减轻护理操作带给病人的痛苦,是现代医院提高“以病人为中心”的具体表现。我科在实施整体护理的护理模式中,根据自身实际情况,借鉴国外先进工作经验,开展了全身麻醉后尿管留置术。并通过468例患者对比观察,取得了满意效果,现总结如下。     

从现代医学的血液循环角度探析“营卫生会”理论

从现代医学的血液循环角度探析“营卫生会”理论。营卫之气在人体内营周不休,发挥防御、温养、调节、营养等作用,与现代医学血液循环在人体内循环往复运行,发挥物质运输、体液调节、维持内环境稳态、实现血液防御、调节内分泌等功能颇为相似。“营卫生会”与人体血液循环之间存在某种内在联系,但“营卫生会”的含义又远不止于血液循环。     

ARFI联合BI-RADS分类对伴钙化乳腺肿块的临床应用价值

目的:探讨声辐射力脉冲弹性成像（ARFI）各指标及其联合常规超声乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）分类对伴钙化的乳腺肿块的临床应用价值。方法:选取收治我院的70位患者共72个伴钙化的乳腺肿块为研究对象,分别进行常规超声及ARFI检查,用声触诊组织成像（VTI）记录VTI图像与常规超声图像上病灶的面积比（AR）和VTI图像评分,用声触诊组织量化（VTQ）记录病灶内部剪切波速度（SWVi）,病灶周边剪切波速度（SWVb）,对所有参数绘制ROC曲线。结果:AR、VTI评分、SWVi和SWVb四种ARFI指标在伴钙化乳腺肿块良恶性之间差异有显著意义（均P＜0.05）。SWVi、AR和VTI评分在对伴钙化的乳腺肿块诊断价值上没有明显差异（均P＞0.05）,但均高于SWVb,诊断价值有显著差异（均P＜0.05）。SWVi、AR、VTI评分三种ARFI指标联合常规超声BI-RADS分类与单独超声BI-RADS分类诊断相比,诊断价值均有显著差异（均P＜0.05）,但三种联合诊断之间差异不显著（均P＞0.05）,对于BI-RADS 4a类肿块,SWVi和AR能够避免94.7%~100%良性病变的活检。结论:ARFI技术及其联合BI-RADS分类对伴钙化的乳腺肿块有较高的诊断价值,且能减少不必要的活检。     

鼻塞式持续气道正压通气治疗新生儿肺透明膜病的疗效及护理对策

目的:探讨鼻塞式持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)治疗新生儿肺透明膜病(hyaline membrane disease,HMD)的临床疗效及护理措施。方法:将56例HMD新生患儿随机分为观察组(n=28)与对照组(n=28),观察组给予鼻塞式CPAP,对照组给予头罩吸氧,对比两组患儿临床疗效。结果:观察组有效率(89.3%)显著高于对照组(39.3%)(P<0.01);治疗后两组PaO_2、PaCO_2显著优于治疗前,且观察组显著优于对照组(P<0.05);观察组肺出血、气胸、肺炎等并发症发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:鼻塞式CPAP治疗加护理措施能有效提高HMD患儿呼吸系统防御水平,快速改善血气指标,减少并发症,提高治愈率,值得临床推广。     

我国临床试验机构疫情防控措施对临床试验实施影响的现状分析

2022年3月,随着新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)本土疫情再次蔓延,我国防疫工作仍面临严峻挑战,在事态变化的不断冲刷下,对临床试验应急手段显现出新的需求。本研究通过收集2022年4–6月期间,全国474家临床试验机构的医疗工作运行情况、机构伦理委员会日常工作、临床试验实施执行、来院防控管理要求等信息,分析疫情防控措施及临床试验开展所受到的影响,探讨建立有针对性的临床试验应急策略和构建各方应急协助体系的必要性,考量临床试验远程新模式的尝试需求。旨在为进一步优化临床试验管理和运行模式,最大程度地保障受试者权益,为更好地确保临床研究顺利开展提供新思路和理论依据。     

生食白果花生米治疗慢性胃炎

王某 ,男性 ,4 2岁 ,1999年 4月 2 9日初诊。患者诉胃脘胀痛 ,烧灼感反复发作 4年余 ,时轻时重 ,得食稍缓 ,嘈杂泛酸 ,心烦易怒 ,两年前经胃镜检查 ,诊断为慢性萎缩性胃炎 ,曾服多种西药 ,均效果不佳。近 10天来症状加重 ,腹胀食少 ,口苦咽干 ,舌红少苔 ,大便燥结 ,脉弦细略数 ,症属脾气虚弱、肝气失畅、气滞郁而化热 ,日久伤及胃阴所致。拟健脾和胃 ,理气养阴。饭前生食白果 10ｇ(约 4～ 5粒 ,去心 ,儿童禁用 ) ,花生米 2 0ｇ ,每日 3次。 1周后 ,胃脘痛明显缓解 ,再食 10天 ,诸症基本消失 ,又继续巩固 1月 ,胃镜病理检查 ,已达近期痊愈水…