中医护理病历标准的研究

本文介绍了国家中医药管理局重点科研课题“中医护理病历标准化研究”的科研成果。翔实地阐述了该项研究的必要性以及研究过程。简要地介绍了该项成果的具体内容。同时从专家评价、推广应用、获奖情况等方面证实了该项成果的先进性、科学性、实用性和可行性。     

肿瘤坏死因子可致机体脂质过氧化损伤

采用ＳＤ大鼠持续泵入人工重组肿瘤坏死因子。型（ｒｈ－ＴＮＦ－ａ），以６×１０￣５Ｕ·ｋｇ￣－１／ｄ速度作用７２ｈ，观察血浆及组织丙二醛（ＭＤＡ）含量，全血和组织超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）活性，组织超弱发光和白细胞吞噬发光的变化。结果：血浆及组织ＭＤＡ含量明显增加，全血ＳＯＤ活性显著下降，组织ＳＯＤ活性所受影响较小，肾、肠组织超弱发光明显增强，白细胞吞噬发光无明显变化。实验表明：持续７２ｈ泵入ＴＮＦ作用于大鼠，可使机体自由基产生增加，自由基清除系统部分受损，而导致脂质过氧化损伤，但对分叶核粒细胞的呼吸爆发作用无明显影响。     

Resistance to macrolides, clindamycin and telithromycin in Streptococcus pyogenes isolated in Spain during 2004

OBJECTIVES: To study the antimicrobial susceptibility and prevalence of the different phenotypes and genotypes of macrolide resistance in group A streptococci isolated in Spain in 2004, and to compare the results with those obtained in 1998 and 2001 using the same methodology and centres. METHODS: A total of 530 unique isolates of Streptococcus pyogenes collected in 21 laboratories from 16 geographic areas (regions) in Spain were used. Antimicrobial susceptibility testing was performed using the agar dilution method. Discs containing erythromycin or clindamycin were used to recognize the phenotypes of macrolide-lincosamide-streptogramin (MLS) resistance. Genes encoding macrolide-lincosamide resistance were detected by PCR. RESULTS: Resistance to erythromycin was 21.7% [95% confidence interval (CI) 16.5-26.3]. The resistance to azithromycin was 21.5%, whereas the resistance to miocamycin and to clindamycin was 6.6% (95% CI 3.0-8.9). Thirty-one (5.8%) of the isolates were resistant to telithromycin. Of the 115 erythromycin-resistant isolates, 67.8% had the M phenotype, representing 14.7% of all the isolates tested. Thirty-five isolates (30.5% of the erythromycin-resistant strains and 6.6% of all the isolates) had the MLS(B) constitutive phenotype. There was a high prevalence of resistance to telithromycin (88.6%) among the 35 strains with the MLS(B) constitutive phenotype. When we compared these results with those from previous studies (1998 and 2001), we found a significant increase in the MLS(B) constitutive phenotype (P < 0.001), and a significant decrease in the M phenotype (P < 0.005) was noted. CONCLUSIONS: The significant increase in the prevalence of resistance to clindamycin and miocamycin, and the prevalence of resistance to telithromycin reached in a short period of time from the introduction of its use, underscore the need for continuous surveillance of antimicrobial resistance in S. pyogenes in Spain.     

大鼠应激性溃疡发病机制及其防治方法的研究

为进一步了解应激性溃疡的发病机制，寻找更有效的治疗方法。以冷束缚法制成大鼠应激性溃疡动物模型。将其分成对照组、治疗Ａ组（西米替丁组）、治疗Ｂ组（东莨菪碱组）和治疗Ｃ组（西米替丁＋东莨菪碱组），通过溃疡指教、光镜与电镜观察各组病理组织学变化。结果：治疗Ｃ组防治效果优于治疗Ａ组及Ｂ组。作者认为：在应激状态下，胃粘膜局部血循环障碍与胃内ｐＨ过低是导致损伤的重要始动因素；综合使用抑酸与促进血循环的防治方法，其效果明显优于单纯抑酸方法。     

小儿支气管哮喘中药新药临床试验设计与评价技术指南

《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南, 旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高, 并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则, 国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷-多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议, 历经3年反复完善, 最终形成共识, 并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿支气管哮喘中药新药临床试验的设计与评价技术要点, 期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。     

小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南

《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18 个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷-多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11 个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3 年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013 年10 月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。