与使用喜炎平注射液相关的药品不良事件个例分析

目的:提高医疗技术水平,保障人体安全用药。方法:对在临床中观察到的喜炎平注射液相关药品不良事件个例进行分析、讨论。结果:药品不良事件的分析需要考虑到临床中的多种混杂因素的干扰。结论:广大医务人员要重视个例药品安全性事件的报道和分析,为合理、安全用药提供参考。     

桂枝茯苓丸中芍药品种辨析

桂枝茯苓丸出自《金匮工力》。通过对该方的方源才证及芍药的本草考证，结合赤，白芍药的药药学研究分析，笔者认为本文中芍药对赤芍为宜。     

354例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供依据。方法收集本院2007～2010年354例ADR报告,从患者的年龄、性别、民族、体重、家族史、既往史、药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、国内文献及说明书记载、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果 354例报告中涉及38种中药注射剂,50岁以上患者发生率最高(58.19%),刺五加注射液引起不良反应所占比例最大(10.73%),ADR临床表现主要为皮疹和瘙痒(41.24%),中药注射剂用于循环系统疾病产生的不良反应最高(21.75%)。结论中药注射剂不良反应产生的原因多样,应加强药物不良反应监测,提高临床安全用药水平。     

HELICOBACTER PYLORI-RELATED GASTRITIS AND LYMPHOID TISSUE HYPERPLASIA IN THE AGED

Objective To examine the relationship between Helicobacter pylori-related gastritis and the development of lymphoid tissue hyperplasia in the antral mucosa and to pursue its evolution after eradication of H.pylori in the aged. Methods Gastric antral mucosa biopsy specimens for microscopic study were obtained from 101 chronic gastritis patients over 60 years old with H.pylori-positive in the period from 2000 to 2001, and meanwhile those from 124 H.pylori-positive chronic gastritis patients under the age of 60 served as controls. Four to six weeks after a course of anti-H.pylori therapy, biopsy specimens were again obtained. Lym-phoid follicles and aggregates were counted and other pathologic features were scored according to the updated Sydney System for classification of chronic gastritis. Results The prevalence and density of lymphoid follicles and aggregates were significantly lower in the aged as compared with those in the control group, being 36. 6%(37/101) and 0. 41 vs. 72. 5%(90/124) and 0. 81, respectively(P<0.0001). The prevalence and density of lymphoid follicles and aggregates correlated strongly with the activity and severity of gastric antral mucosal inflammation in both groups. Eradication of H.pylori resulted in a decrease in the prevalence and density of lymphoid follicles and aggregates in both groups, especially in the aged group. Conclusion The prevalence and density of lymphoid follicles and aggregates in gastric antral mucosal biopsies correlated closely with H.phlori infection in the aged, therefore, anti-H.pylori treatment would be of importance to the aged patients infected with H.pylori.     

新型冠状病毒肺炎疫情下医疗器械不良事件的监测

目的:分析评价新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间医疗器械的不良事件,提高医护人员对医疗器械不良事件的识别能力,确保疫情下医疗器械安全使用.方法:收集医院参与抗击疫情期间相关医疗器械使用情况资料,综合分析医疗器械使用中的不良事件.结果:医疗器械不良事件主要发生在中老年患者诊治中,Ⅲ类医疗器械不良事件构成比为62...     

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤Ⅱb期多中心临床试验的单中心数据分析

  目的  根据单中心的临床试验数据,分析安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤(soft tissue sarcoma,STS)的有效性和安全性。  方法  收集2015年6月至2017年3月在北京肿瘤医院骨与软组织肿瘤科参加盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤Ⅱb临床试验的46例患者。患者按照2:1的比例随机分成安罗替尼治疗组和安慰剂组,治疗组接受安罗替尼12 mg/d,d1~d14,21天为一个周期。主要研究终点为疾病无进展期(progression free survival,PFS),次要研究终点为疾病控制率(disease control rate,DCR)、总生存时间(overall survival,OS)和安全性。  结果  共入组46例,其中7例从符合方案集(per protocol set,PPS)中移除,剩余39例患者中安罗替尼治疗组28例,安慰剂组11例。安罗替尼治疗组中4例PR,13例SD; 安慰剂组3例SD,两组的DCR接近统计学差异(60.7%vs. 27.3%,P=0.082);其中安罗替尼治疗组中腺泡状软组织肉瘤的DCR为78.6%(11/14)。安罗替尼治疗组的中位PFS为12.4个月(95%CI:7.6~17.2个月),显著优于安慰剂组4.0月(95%CI:1.7~6.3个月,P=0.043);但是两组的OS无显著性差异(19.4个月vs.17.6个月,P=0.961)。安全性方面,安罗替尼治疗组中共2例(7.14%)患者出现了可能与药物相关的严重不良反应(severe adverseevent,SAE),其中1例(3.6%)为气胸,其余不良反应均为1~2级。  结论  安罗替尼在软组织肉瘤患者中表现出良好的DCR率,且能显著延长患者的PFS,并且患者的耐受性良好。安罗替尼可以作为晚期软组织肉瘤的治疗选择,尤其是腺泡状软组织肉瘤。      

药品再注册中存在的问题分析

目的:促进再注册工作的顺利进行,同时继续完善再注册工作,以更好的发挥其在药品监管中的作用。方法:通过学习国家食品药品监督管理局发布的相关法律法规及相关文献资料,对四川省2013年上半年化学药品再注册审批过程中存在的问题进行归纳和分析。结果:再注册工作需要监管部门及企业相关人员等多方的协同合作。     

颈动脉支架置入后对凝血功能的影响

目的：观察颈动脉支架置入后对凝血功能的影响。方法：选择缺血性脑血管疾病行颈动脉支架置入患者68例作为观察组,同时间段、同年龄段因其他原因行全脑血管造影的患者102例作为对照组。观察组术前和术后第1、7天及对照组进行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fg）、D-二聚体（D-D）检验。结果：观察组术后第1天Fg、D-D水平显著高于术前（P〈0.05）,术后第7天与术前比较差异无统计学意义（P〉0.05）。观察组术后第1、7天PT、APTT、TT与对照组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;观察组Fg、D-D水平术后第1天高于对照组（P〈0.05）,术后第7天与对照组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：颈动脉支架置入后患者处于高凝状态,且继发纤溶亢进,术后1周恢复正常。     

高血压与颅内动脉瘤关系及血压管理

颅内动脉瘤是颅内动脉壁的血管瘤样突起,颅内动脉瘤的发生、发展涉及多个因素,目前认为高血压与动脉瘤发生、生长关系紧密,明确高血压在动脉瘤中的促进机制有利于高血压患者在发现动脉瘤后合理控制血压,改善预后。我们回顾了近年关于动脉瘤与高血压关系以及血压管理文献,综述如下。     

RTA致低血钾继发长Q-T间期综合征一例报道

肾小管性酸中毒（renal tubular acidosis，RTA）是由于各种病因导致肾脏酸化功能障碍而产生的一种临床综合征。慢性低钾血症是本病的一大特征，是患者就诊的主要原因。临床以心悸、晕厥为首发症状的RTA较少见，现报道一例如下。