扎来普隆片的人体药动学研究

目的 :研究国产扎来普隆片在中国人体内的药动学特征。方法 :20名健康志愿者单剂量口服15mg 扎来普隆片后 ,采用高效液相色谱法测定其血浆中扎来普隆浓度。结果与结论 :扎来普隆供试片药 -时曲线符合一房室模型 ,其Cmax 为 (55 90±16 20)ng/ml ,Tmax 为 (1 05±0 32)h ,Ke为 (0 74±0 18)h -1,T1/2ke 为 (1 00±0 29)h ,AUC0～8 为 (123 70±25 64) (ng·h)/ml,AUC0～∞为 (125 20±25 80) (ng·h)/ml ,与国外文献报道基本一致。     

盐酸安非他酮缓释片的人体生物等效性

目的 :评价盐酸安非他酮缓释片和普通片的人体生物等效性。方法 :用随机交叉试验 ,18名健康男性志愿者口服单剂量 (30 0mg )和多剂量 (15 0mg)盐酸安非他酮缓释片和普通片 ,HPLC法测定血浆中盐酸安非他酮的浓度 ,计算 2种制剂的药动学参数。结果 :受试者口服单剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后 ,AUC0 -48分别为 (176 4 4± 32 4 8)、(170 9 3± 35 2 4 )μg·h·L-1,cmax分别为 (2 17 6 4± 6 4 4 7)、(2 76 91± 6 8 5 6 ) μg·L-1,tmax分别为 (2 94± 0 80 )、(1 4 4± 0 5 1)h ,以AUC0 -48计算 ,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为 (10 4 5 4± 14 73) %。口服多剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后 ,AUCss分别为(14 2 4 0± 2 6 0 3)、(14 10 4± 2 2 2 6 ) μg·h·L-1,cmax分别为 (134 83± 31 30 )、(16 6 70± 36 5 0 ) μg·L-1,tmax分别为 (3 0 5± 0 80 )、(1 4 7± 0 5 6 )h ,以AUCss计算 ,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为 (10 2 4 5± 19 2 9) %。结论 :盐酸安非他酮缓释片与普通片具有生物等效性     

氯雷他定口腔崩解片人体生物等效性研究

目的 对国产氯雷他定口腔崩解片和进口普通片进行生物等效性研究.方法 20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各20 mg,并采集36 h内动态血标本;采用HPLC/MS测定血浆中氯雷他定浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂是否生物等效.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数ρmax分别为(19.57±11.09)和(18.97±10.76)μg·L-1,tmax分别为(0.8±0.2)和(0.8±0.2)h,AUC0-36分别为(44.9±17.6)和(42.9±14.6)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(52.6±24.2)和(50.2±19.6)μg·h·L-1,t1/2(ke)分别为(13.1±6.3)和(13.9±6.8)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(103.2±9.0)%.结论 两种制剂生物等效.     

1996～2006年广州市精神病医院催眠药物的应用分析及趋势预测

目的 考察广州市精神病医院(下称我院)1996～2006年催眠药物的应用状况及变化趋势.方法 采用WHO推荐的限定日剂量作为基本指标的分析方法,对我院催眠药物的用药频度、日用药金额等进行统计分析并排序.结果 苯二氮卓(benzodiazepine,BZ)药物的日用金额一般都明显低于非苯二氮卓(non-benzodiazepine,NBZ)药物.除个别年份外,催眠药物的年销售金额有小幅增长的趋势,但年度总DDDs的增减趋势并不明显.其中,BZ类药物所占的年销售金额比例虽有下降的趋势,但仍占绝大多数;BZ类药物的年度总DDDs比例仍占98%以上,所有NBZ药物的排名均在末位.结论 目前BZ类药物仍是精神科临床中改善失眠症状的主力,NBZ类药物逐渐被临床所接受.预测今后这种趋势会进一步明显.     

盐酸氨溴索口崩片与普通片人体生物等效性比较

目的:对国产盐酸氨溴索口腔崩解片和进口普通片进行生物等效性研究。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各90mg,并采集服药后24h内动态血标本;采用HPLC-MS/MS法测定血浆中氨溴索质量浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂是否生物等效。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(175.6±57.3)μg.L-1和(173.6±50.7)μg.L-1,tmax分别为(1.3±0.3)h和(1.3±0.4)h,AUC0-24分别为(772.1±275.3)μg.L-1.h和(760.3±205.7)μg.L-1.h,AUC0-∞分别为(862.5±300.8)μg.L-1.h和(839.9±241.5)μg.L-1.h,t1/2(ke)分别为(6.8±2.6)和(6.5±2.9)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(100.3±16.5)%。结论:两种制剂生物等效。     

不同社区干预模式对痴呆患者认知功能的作用

目的了解不同的社区干预模式对痴呆患者认知功能的作用.方法将222例痴呆或轻微认知功能损害患者,分为综合干预组(16例)、心理社会干预组(29例)和对照组(177例),心理社会干预组采用心理社会干预,综合干预组则另加药物干预,对照组只进行日常看护工作.在干预开始时、干预后3个月、干预后6个月,分别评定各组患者的认知功能.结果综合干预组简易智力状况检查量表(MMSE)、数字广度测验(DS)评分较基线升高[干预前后差值:MMSE:(-2.800±2.111)分,P＜0.01;DS:(-2.077±2.565)分,P＜0.05],对照组MMSE、积木测验(BD)评分较基线降低[干预前后差值:MMSE:(0.788±2.587)分,P＜0.01;BD:(0.642±2.670)分,P＜0.05],综合干预组较之心理社会干预组和对照组,MMSE评分升高更多,差异有显著性.结论在社区支持网络中,药物联合心理社会干预的效果最佳,单纯心理社会干预的效果次之,对照组呈逐渐恶化趋势.     

国产替硝唑结肠定位肠溶片在健康人体的药动学

目的研究替硝唑结肠定位肠溶片在健康人体内的药动学.方法20名健康志愿者单剂量口服2 g替硝唑结肠定位肠溶片,采用高效液相色谱法测定血浆中替硝唑结肠定位肠溶片浓度,并用PKS软件统计处理.结果替硝唑结肠定位肠溶片药-时曲线符合一室模型,其Cmax,tmax,t1/2,AUG0-84,AUC0-∞分别为(33.8±6.5)mg·L-1,(10.6±2.0)h,(15.3±3.1)h,(903.5±156.5)mg·L-1·h,(937.2±169.2)mg·L-1·h.结论为临床用药提供理论依据.     

社区照管模式提高痴呆患者生活质量的效果评估

目的：评估不同的社区照管模式对痴呆患者生活质量的作用。 方法：采用分层多级随机整群抽样方法，于2004—06在广州市进行流行病学调查，按诊断标准确定痴呆患者及轻微认知功能损害患者222例，分为综合干预组（n=16）、心理社会干预组（n=29）和对照组（n=177）。心理社会干预组采用心理社会干预，包括对照料者和社区医生进行痴呆卫生宣教，对患者和照料者实施心理社会干预；综合干预组则在心理社会干预的基础上另加药物干预，①改善痴呆症状给予可逆性胆碱酯酶抑制剂石杉碱甲；②非典型抗精神病药物富马酸奎硫平；③抗抑郁药5-羟色胺再摄取抑制剂盐酸氟西汀胶囊。对照组只进行日常看护工作，在干预前、干预后3，6个月，分别采用老年性痴呆生活质量量表评定各组患者的生活质量、日常生活能力量表评定患者的日常生活能力、简明精神病评定量表评定患者的精神症状以及汉密顿抑郁量表评定患者的抑郁情绪。 结果：各组患者均完成治疗和测评，全部进入结果分析。①综合干预组干预后生活质量评分较干预前提高，简明精神病评定量表、日常生活能力量表和汉密顿抑郁量表评分较干预前降低；心理社会干预组干预后生活质量评分较干预前提高，日常生活能力量表评分较干预前降低；对照组6个月后生活质量评分较初次评估降低，日常生活能力量表评分较初次评估提高。②综合于预组简明精神病评定量表干预后3个月与干预前评分差值、干预后6个月与干预前评分差值与心理社会干预组、对照组相应评分差值相比，降低更多；综合干预组和心理社会干预组生活质量干预后3个月与干预前评分差值、干预后6个月与干预前评分差值与对照组相应评分差值相比，评分升高更多，日常生活能力量表评分均值降低更多。③干预得分与老年性痴呆生活质量量表差值呈负相关，相关系数为-0．30（P〈0．001）；与日常生活能力量表差值呈正相关，相关系数为0．27（P〈0．001）。 结论：在社区支持网络中，药物联合心理社会干预对痴呆患者生活质量的改善效果最佳，单纯心理社会干预的效果次之，对照组呈逐渐恶化趋势。综合干预模式值得推广。     

草酸依地普仑片多次给药药动学研究

目的探讨健康国人多次口服草酸依地普仑片10mg体内药动学特点。方法10名健康受试者,每日空腹口服草酸依地普仑片10mg,连续8d．采用高效波相色谱荧光检测法测定血浆中依地普仑浓度,并计算药动学参数。结果多次口服10mg草酸依地普仑片后药-时曲线符合二室模型,其Cmax,Tmax,T1／2,AUC0-132,AUC0-∞AUCss,波动度DF,累积系数R分别为（38．00±6．40）μg·L^-1,（3．1±1．2）h,（36．8±6.4）h,（1580.0±778.8）μg·L^-1,（1772.0±804.0）μg·L^-1,（598．5±124．4）μg·L^-1,（79．18±27．51）％,（1．51±0．07）。结论健康国人多次口服草酸依地普仑药动学特点与国外研究结果基本接近,多次连续给药有蓄积趋势。     

首发精神分裂症早期糖代谢变化研究

目的 探讨首次发病、未用抗精神病药物的精神分裂症患者早期糖代谢变化.方法 对42例符合DSM-Ⅳ诊断标准、首发、住院的精神分裂症患者(平均年龄31.3岁)与相似年龄、性别比例的30名健康成人的空腹血糖、口服糖耐量试验2 h血糖、胰岛素、糖化血红蛋白等指标进行测定.结果 首次发病精神分裂症患者(n=42),糖耐量减低8例(占19%);对照组(n=30),糖耐量减低仅1例(占3.3%);与对照组比较,精神分裂症组存在较高的空腹血糖[(M=4.80±0.70)mmol/L;对照组M=(4.52±0.42)mmol/L]、OGTT 2 h血糖[M=(7.26±1.43)mmol/L;对照组M=(5.41±1.42)mmol/L]、胰岛素[M=(5.92±1.76)mIU/L;对照组M=(3.77±1.36)mIU/L]、胰岛素抵抗[(M=(1.05±0.47);对照组M=(0.76±0.30)]、糖化血红蛋白[M=(5.32±0.58)%;对照组M=(4.59±0.46)%].结论 首次发病精神分裂症患者早期可发生空腹胰岛素、胰岛素抵抗以及糖化血红蛋白增高的变化,有较高的糖耐量减低的发生率.