瑞波西汀与氟西汀治疗抑郁症随机双盲多中心临床研究

目的:评价瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服瑞波西汀胶囊8mg·d-1或氟西汀片20mg·d-1。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值作为主要疗效指标,以临床总体印象量表(CGI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分作为次要疗效指标;采用药物不良反应量表(TESS)、实验室检查、生命体征等观察药物安全性。结果:共收集符合意向治疗抑郁症病人(ITT)222例,瑞波西汀组(试验组)109例,氟西汀组(对照组)113例。符合研究方案病人(PP)213例,瑞波西汀组104例,氟西汀组109例。治疗6wk后,瑞波西汀组HAMD总分减分值为(16±s7)分,氟西汀组为(16±7)分,与治疗基线相比差异均有非常显著意义(P<0.01),但2组相比差异无显著意义(P>0.05);瑞波西汀组有效率(HAMD减分率≥50%)为81.7%,氟西汀组为77.9%,2组相比差异无显著意义(P>0.05);瑞波西汀组临床治愈率(HAMD总分≤8)为62.4%,氟西汀组为58.4%,2组差异无显著意义(P>0.05);在CGI,HAMA评分上,2组差异亦无显著意义。安全性分析显示,2组不良反应的症状和发生率相比差异均无显著意义。结论:瑞波西汀治疗抑郁症安全有效。     

反相高效液相色谱法测定人血浆中利鲁唑浓度

目的 :建立测定利鲁唑血药浓度的方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以DiamonsilTM C18(250mm×4. 6mm ,5μm )为色谱柱 ,甲醇 -0 .03mol/L磷酸二氢铵 (80∶20 ,V/V)为流动相 ,乙醚为提取剂 ,流速为0. 8ml/min ,检测波长为265nm。结果 :利鲁唑检测浓度线性范围为5～1000ng/ml ,最低检测浓度为5ng/ml ;高、中、低3种浓度的回收率分别为99 .51 %、95. 74 %和97. 12 % ,日内RSD≤1 .17 %、日间RSD≤6. 48 % (n=5)。结论 :本方法灵敏、准确、简单、快速 ,可用于人体药动学研究。     

早期诊断积极治疗

随着人类社会的发展，人均寿命的延长，老年医学已成为当代疾病的重要组成部分。老年期痴呆是严重危害老年人健康的一组重要的疾病，据估计，65岁以上的老年人，痴呆的患病率约在4％～5％，并随着年龄的增高而呈上升趋势。在老年期痴呆中，以老年性痴呆和血管性痴呆占绝大部分，约90％以上，其中以老年性痴呆(Azheimer’s Disease，简称AD)更为多见，65岁以上的老年人，该病的患病率可高达3％。     

国产氯雷他定口腔崩解片人体药动学

目的研究国产氯雷他定口腔崩解片在健康人体的药动学.方法9名健康男性志愿者单剂量口含20 mg氯雷他定口腔崩解片后取静脉血,采用液质联用法(LC/MS)测定血浆中氯雷他定质量浓度,并用PKS药动学软件统计处理.结果氯雷他定口腔崩解片药-时曲线符合二室模型,其Cmax,tmax,t1/2,AUC0-36,AUC0-∞分别为(15.0±4.8)μg·L-1,(0.78±0.19)h,(12.2±7.9)h,(27.2±9.5)μg·L-1·h,(31.4±12.2)μg·L-1·h.结论本研究结果可为临床用药提供参考.     

扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心临床研究

目的　评价扎来普隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法　符合CCMD - 3失眠症(非器质性失眠症)标准患者2 4 0例,采用随机双盲双模拟方法,均分为扎来普隆组(A组)和佐匹克隆组(B组) ,清洗3～7d后分别予扎来普隆10mg·d-1或佐匹克隆7 5mg·d-1,疗程14d。临床观察包括睡眠障碍量表(SDRS)、临床总体印象表(CGI)、治疗药物副作用量表(TESS)、不良事件记录表;实验室检查包括血常规、小便常规、肝肾功能、心电图。结果　两组基线与治疗各阶段SDRS量表总分的变化情况显示,A组有效率为86 .4 4 % ,B组为88.98% ;不良反应率分别为16 .6 7%、35 .0 0 %。结论　两组疗效相当,能有效地改善睡眠障碍,不良反应轻微,无须处理即自行消失。     

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、平行对照的多中心临床研究

目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性,以及治疗该症伴随焦虑的疗效。方法共收集抑郁症患者211例,安非他酮组(治疗组)107例,氟西汀组(对比组)104例。采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照,剂量固定的研究。受试者分别口服安非他酮片300mg/d或氟西汀片20mg/d,疗程6周。结果治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组的HAMD总分减分值分别为(11.75±6.66)、(11.91±5.43)(P=0.843);有效率分别为69.2%、74.0%(P=0.432);疾病严重度和总的进步评分(CGI)相比,P=0.295,0.245;治疗该症伴焦虑的HAMA总分减分评价疗效分别为(8.71±6.15)(、8.75±5.57),P=0.952。以上结果提示各项指标的对比均无统计学差异。不良反应为主要为口干、头昏、恶心。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症和/(或)伴随焦虑的疗效和安全性与盐酸氟西汀相似,认为其可作为一种安全有效的新型抗抑郁药物。     

老年心肌梗塞后抑郁与5-HT的关系

目的 探讨老年急性心肌梗塞后抑郁与血浆5羟色胺(5-HT)浓度的关系。方法 利用HAMD对抑郁进行评定,同时使用HPLC-EC法检测30例心梗后伴有明显抑郁症状患者的血浆5羟色胺浓度,并与30例不伴明显抑郁症状的患者以及30例健康人进行对照。结果 血浆5-HT含量抑郁组为46.37±24.47(ng/ml),非抑郁组为44.08±13.03(ng/ml),健康对照组为37.01±5.92(ng/ml)。结论　老年急性心肌梗塞患者HAMD与血浆5-HT浓度无相关。     

氯丙嗪、氯氮平和利培酮治疗对精神分裂症认知功能的影响

目的比较氯丙嗪、氯氮平、利培酮三种抗精神病药物对精神分裂症病人认知功能的影响.方法76例精神分裂症患者随机分组,分别用氯丙嗪(26例)、氯氮平(30例)和利培酮(20例)治疗1 2周.治疗前及治疗后2、4、8、1 2周分别进行GAS、BPRS、TESS、RSESE及WAIS,WMS和MIFE量表评定.结果GAS评分、BPRS评分、BPRS减分率在三组之间无显著性差异.治疗第1 2周末时,氯氮平组和利培酮组的韦氏智能语言分和总分明显较氯丙嗪组为高,韦氏记忆评分则利培酮组明显高于氯丙嗪组.氯丙嗪组韦氏智能和记忆分治疗后较治疗前下降.结论非典型抗精神病药,氯氮平和利培酮可改善精神分裂症的认知功能,利培酮的作用优于氯氮平.氯丙嗪则有加重认知功能障碍的可能.     

奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的多中心随机双盲对照试验

目的：评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性，并与经典抗精神病药氯丙嗪对照。方法：本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法。共入组符合研究方案的病例237例，奎硫平组119例，氯丙嗪组118例。两组药物剂量均为每天300—750mg。结果：两组的主要疗效指标阳性和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病量表(BPRS)评分在治疗结束时与基线比较均有显著下降(P＜0．01)；根据PANSS减分率评定临床总有效率，奎硫平组的有效率为61．61％，氯丙嗪组的有效率为64．81％，两组之间无显著性差异；奎硫平组的药物不良反应发生率为44．54％，氯丙嗪组的发生率是76．27％。其中以震颤、肌紧张和静坐不能等明显少于对照组；实验室检查两组均无严重异常。结论：富马酸奎硫平是一种新的安全有效的抗精神病药物。     

精神分裂症一级亲属个性与临床对照研究

为探讨精神分裂症一级亲属的个性素质因素与临床的关系,采用艾森克个性问卷及症状自评量表对120例精神分裂症一级亲属、187例精神分裂症患者和232例正常人进行对照研究。结果:EPQ精神病质(P)量表分、SCL-90总分、阳性均分、总症状指数均有非常显著性差异(P<0.01)。分值及严重度评分亲属组高于正常人组而接近于分裂症患者组。提示一级亲属的精神病发病倾向高于正常人群。