安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验

目的评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照(氟西汀),为期6 wk。共入组237例,完成232例,其中安非他酮组117例,氟西汀组115例。2组分别服用安非他酮缓释片300 mg.d-1和氟西汀20 mg.d-1治疗。结果治疗6 wk后,安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值分别为(12.45±6.85)与(12.63±6.10)分,有效率分别为69.23%与67.83%,临床痊愈率分别为35.04%和45.22%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。非劣效性检验显示,安非他酮组疗效非劣于氟西汀组。2组的不良反应发生率分别为52.14%和52.17%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药。     

帕罗西汀片在健康志愿者体内的生物等效性

目的评价2种国产盐酸帕罗西汀片剂的生物等效性。方法采用自身交叉试验方法。20名健康志愿者顿服40mg盐酸帕罗西汀片后,在规定时间内采血。以HPLC法测定血清药物浓度;以3P87药动学软件计算主要药动学参数,并评价2种国产帕罗西汀片之间的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(5.3±2.0)、(5.5±2.0)h;cmax分别为(31.0±12.1)(、30.2±12.3)μg.L-1;AUC0→t分别为(727.9±306.6)、(719.8±316.7)μg.h.L-1;T1/2分别为(19.7±7.3)(、19.2±7.0)h。2制剂间参数比较,P>0.05,受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.80±16.99)%。结论2种帕罗西汀片剂为生物等效制剂。     

抑郁症——全科医生诊疗中的误区

抑郁症是常见的精神障碍,全科医生囿于专业知识面的限制易出现诊疗失误。本文通过分析这些误区来探讨相关诊疗问题。     

当代最新的分析仪器——高效液相色谱仪的基本概念及其临床应用

一、概况:本世纪初植物学家在研究如何分离色素时,发现将植物色素的有机溶液,流过装有粉状填充剂的玻璃柱后,植物色素中的各种成分由于被吸附能力的差异而浓集在管柱的不同高度,形成不同的色谱带。于是一种行之有效的分离方法一色谱法(也称层析法)就这样诞生了。此后经过许多科学家多年的改进和发展,又相继建立了纸上色谱(PC),薄层色谱(TLC),气相色谱(GC)等。自70年代始,由于色谱柱应用了颗粒小(5～10微米)的填充剂,配用了高压输液     

十年来我院精神药物使用的演变

自从50年代氯丙嗪闻世以后,彻底改变了精神病房治疗面貌,迄今世界上研制成的精神药物约有200余种。其中在我国常用的不少于20种,由于精神科医师在临床实践过程中,对精神疾病本质认识的深化,以及对各类新精神药物的选用、合并用药、不良反应、联用抗胆硷能药物等方面不断的追加经验,因此精神药物的使用情况也在不断演变。为了进一步了解我中心精神药物使用情况,最近我们对住院病人进行调查。现将结果分析总结如下:     

高效液相色谱法检测氯丙嗪血药浓度

目的　建立反相高效液相色谱法检测抗精神病药氯丙嗪血药浓度。方法　采用惠普 110 0型高效液相色谱仪 ,原装进口BetaBasic C18分析柱 ,检测波长为 2 5 4nm ,柱温 4 0℃ ,甲醇、磷酸铵缓冲液为移动相 ,流速 1ml/min ,乙醚提取处理样本。以安定为内标。结果　批内、批间试验 :RSD <8 9% ;回收率 :92 0 %～ 99 4 %。最低检测限 :10ng。线性方程 :Y =3 9+132 9X ,r =0 9989,线性范围 :2 5～ 75 0ng/ml。结论　该方法快速、简便、正确 ,适合临床药物治疗时血药浓度的监测。     

选择性5-羟色胺再摄取抑制药与性功能的关系

综述选择性 5 羟色胺再摄取抑制药 (SS RIs)与性功能的关系。SSRIs引起的性功能障碍中 ,最多见为射精延迟、性高潮缺乏或延迟 ,其次为性欲和唤醒困难。SSRIs与性功能的关系不应该认为是完全负面的 ,一些研究显示其有助于改善男性的早泄。SSRIs与性功能的关系可能与 5 羟色胺和多巴胺再摄取机制、催乳素高分泌、抗胆碱能作用、抑制氧化亚氮合成酶及累积倾向有关。已有多种措施用于克服SSRIs所致性功能障碍 ,西地那非可能是其中最为有效的药物治疗手段     

氟哌啶醇片的生物利用度比较

为探索国产氟哌啶醇片的治疗剂量远较国外同类产品大的原因,选择4名受试者,单次口服国产糖衣片,国产裸片与进口氟哌啶醇片剂进行生物利用度比较。结果发现国产糖衣片的相对生物利用度为64.13％,国产裸片为74.43％.而蜂浓度和消除速率常数基本一致。     

齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、多中心研究

目的:评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心研究。齐拉西酮组和氯丙嗪组各120例,分别给予齐拉西酮和氯丙嗪及与齐拉西酮和氯丙嗪外观相似的模拟药,剂量从20mg·d-1和50mg·d-1开始,wk 2～6调节至60～160 mg·d-1和250～600mg·d-1。均分2次口服,观察期为6wk,采用阳性和阴性症状量表(PANSS),简明精神病量表(BPRS)及临床总体印象量表(CGI)评价疗效。通过体检、实验室检查、心电图检查及其他不良事件的收集评价安全性。结果:全分析集(FAS)和安全集(SS)统计共238例,试验组120例,对照组118例。符合方案集(PP)205例,试验组112例,对照组93例。根据FAS人群分析,试验组的疗效不劣于对照组。2组PANSS评分及减分无差异。试验组治疗有效率为62.5％,对照组为58.5％(P>0.05)。试验组不良事件发生率为66.7％,不良反应发生率为62.5％;对照组分别为66.1％和63.6％(P>O.05),2组均未出现严重不良事件。但对照组肝功能异常发生率(5.9％)比试验组(1.7％)高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:齐拉西酮用于精神分裂症的治疗是有效而安全的,治疗剂量范围为60-160mg·d-1,起始治疗剂量为20mg·d-1(进餐时服)。