Evaluation of a scale of patient-reported outcomes for the assessment of myasthenia gravis patients in China

<正>Objective:To evaluate a scale of patient-reported outcomes for the assessment of myasthenia gravis patients(MG-PRO) in China.Methods:A total of 100 MG patients were interviewed for the field testing.Another 56 MG patients were selected and assessed with the MG-PRO scale before treatment and at 1,2 and 4 weeks after treatment.The classical test theory and item response theory(IRT) were used to assess the psychometric characteristics of the MG-PRO scale.Results:The MG-PRO scale included 4 dimensions:physical,psychological, social environment,and treatment.Confirmatory factor analysis showed that each dimension was consistent with the theoretical construct.The scores of the physical and psychological dimensions increased significantly at 1 week after treatment(P0.05).All the dimension scores and the MG-PRO score increased significantly at 2 and 4 weeks after treatment(P0.05).IRT showed that person separation indices were greater than 0.8,most of the item fit residual statistics were within±2.5,and no item had uniform or non-uniform differential item functioning(DIF) between gender and age(40,≥40).Conclusions:The MG-PRO scale is valid for measuring the quality of life(QOL) of MG patients, with good reliability,validity,responsiveness,and good psychometric characteristics from IRT.It can be applied to evaluate the QOL of MG patients and to assess treatment effects in clinical trials.     

高效联合抗反转录病毒治疗对艾滋病患者生存质量的影响

目的:初步探讨高效联合抗反转录病毒治疗对艾滋病患者生存质量的影响。方法:使用WHOQOL-HIV生存质量简表对102例已经开始高效联合抗反转录病毒治疗的艾滋病患者进行6个月的动态追踪,分析抗病毒治疗时间、免疫学变化及药物毒副作用对生存质量的影响。结果:随着高效联合抗病毒时间的延长,艾滋病患者的独立领域得分逐渐升高,心理和环境领域的得分在开始抗病毒治疗7～24个月的患者得分最高,抗病毒治疗时间长短不同的组间存在差异(P<0.05);CD4+计数及Th/Ts的差异及变化对生存质量各领域得分未引起有显著性意义的变化,而在抗病毒过程中出现血液毒性及肝损害的患者在生理领域得分偏低,与未出现这两方面毒副作用的患者有不同的变化趋势(P<0.05)。结论:高效联合抗反转录病毒治疗对艾滋病患者生存质量的影响主要体现在提高患者独立领域得分,而抗病毒药物的血液毒性和肝损害对艾滋病患者生存质量生理领域得分有一定影响     

复杂干预的设计和评价方法

简单介绍复杂干预的常用设计：阶梯试验设计、病人偏好试验设计、N-of-1试验设计和整群随机试验设计,介绍复杂干预混合效应和多水平评价的整群特异模型（CS模型）与总体平均模型（PA模型）,期待复杂干预在临床试验研究中能得到重视及广泛应用。     

世界卫生组织残疾人照顾质量量表中文版的信度和效度

目的:评价世界卫生组织残疾人照顾质量量表中文版的信度和效度.方法:采用全球多中心同步研究的方法研制世界卫生组织残疾人照顾质量量表.通过多阶段分层整群随机抽样的方法,从广州市抽取1037例残疾人(一般残疾者814例,智力残疾者223例),对其进行问卷调查.对其中109例一般残疾人间隔1周进行量表的重复测量.采用克朗巴赫α系数评价量表的内部一致性信度,通过前后两次测量各领域得分的组内相关系数来考察量表的重测信度,采用探索性因子分析评价量表的结构效度.结果:共收回问卷1000份(一般残疾者807份,智力残疾者193份),量表回收率为97.94％(一般残疾版本99.2％,智力残疾版本86.4％),条目缺失率低于1％;量表各个领域的克朗巴赫α系数为0.720-0.860;重复测量前后得分的组内相关系数为0.639-0.837;因子分析结果表明量表反映出的内在结构与原量表构造基本一致.结论:世界卫生组织残疾人照顾质量量表中文版具有较好的可接受性、信度和效度,可用于中国残疾人的照顾质量的研究.     

复杂干预概述

Key Laboratory of Ecology and Environmental Science in Guangdong Higher Education, College of Life Sciences, South China Normal University, Guangzhou 510631, China     

大鼠胼胝体神经元表达Cav2.2及其神经纤维联系

目的:证明成年大鼠胼胝体内存在神经元,检测胼胝体神经元是否表达钙通道蛋白并追踪胼胝体神经元纤维联系方式.方法:选取正常SD大鼠脑,冰冻连续切片进行成熟神经元的标志物NeuN和N型电压依赖性钙通道α1亚单位(Cav2.2)的免疫组织化学染色,应用神经束路逆行追踪剂30%辣根过氧化物酶(HRP)生理盐水溶液注射入胼胝体小钳下方,对HRP进行四甲基联苯胺(TMB)显色.分别观察胼胝体中NeuN和cav2.2的表达和胼胝体内神经元突起的联系情况.结果:在胼胝体中存在少量NeuN阳性细胞,部分NeuN阳性细胞同时表达Cav2.2.神经逆行追踪显示在胼胝体内存在HRP阳性神经元,其神经纤维连接与皮质或尾壳核有联系.结论:在成年大鼠胼胝体内存在少量的神经元,部分胼胝体神经元表达Cav2.2.这些神经元可能与脑皮质和胼胝体下方的尾壳核有联系.     

人BDNF成熟肽基因克隆及序列分析(英文)

为研究人脑源性神经营养因子在大肠杆菌中的表达及其在治疗 Alzheimer病中的作用 ,本文作者等克隆了其成熟肽基因并进行了序列分析。提取健康成人末梢血白细胞基因组 DNA作为模板 ,应用 PCR技术扩增人脑源性神经营养因子成熟肽基因片段 ,并将其插入 p GEM-T质粒。限制性内切酶鉴定重组质粒并进行序列测定和分析。与 Gen Bank提供的已知序列(M61181)比较 ,所克隆的人脑源性神经营养因子成熟肽基因片段长 3 5 7bp,序列完全相同。人脑源性神经营养因子成熟肽基因的克隆 ,为其在原核细胞中的表达、抗体的制备及神经系统疾病的治疗奠定了基础     

基于复杂网络分析系统性红斑狼疮阴虚证中医临床核心症状及方药规律

目的:挖掘系统性红斑狼疮(SLE)阴虚证临床核心症状及方药,为中医临床辨证及治疗SLE阴虚证提供参考。方法:用复杂网络分析方法,通过临床回顾在广州中医药大学第一附属医院2011年1月至2017年5月病案室322例SLE患者病历以及计算机检索筛选出的134篇中医药治疗SLE的文献,对SLE阴虚证中医临床的症状、用药进行复杂网络构建,计算网络的拓扑性质参数,分析SLE阴虚证中医临床核心症状、方药、配伍规律和组方特点。结果:运用复杂网络分析方法得出,本研究中治疗SLE阴虚证的核心中药主要有生地黄、牡丹皮、赤芍、知母、黄芩、青蒿清热,山萸肉收涩,秦艽祛风湿热,鳖甲、女贞子补阴,白芍补血,茯苓、泽泻、薏苡仁利水消肿,山药、甘草片补气,制半夏化痰;核心处方为青蒿鳖甲汤、六味地黄丸;核心症状有疲乏、眠差、纳差、低热、五心烦热、盗汗、头晕、皮疹、皮肤红斑、面部鲜红蝶形红斑、斑疹暗红、脱发、腰膝酸软、关节痛、肌肉痛、耳鸣、口干、咽痛、舌红、苔少、脉细数。核心症状与证候诊断标准进行比较,有新的临床常见症状出现,即眠差、纳差、面部鲜红蝶形红斑、斑疹暗红。结论:SLE以阴虚血热为主要病机,治疗应养阴生津、清热凉血、清虚热,本文运用复杂网络分析法对计算机文献检索及临床病历回顾性研究探讨SLE阴虚证中医临床的症方药规律得出结论与临床基本一致,可为SLE阴虚证中医临床辨证治疗作参考。     

乌梅方对比单用西药治疗溃疡性结肠炎的Meta分析

目的 探讨单用乌梅方加减治疗溃疡性结肠炎的安全性和有效性。方法 纳入乌梅方加减与单用西药治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验,用Cochrane方法评价文献的质量;对疗效（临床疗效、复发率）和不良反应进行Meta分析。结果 共纳入12篇随机对照试验文献,隐蔽、盲法和意向性分析等方面存在不足,均为低质量文献。与单用西药对比,乌梅方加减的临床疗效的RR值为1.17（95% CI为1.10～1.24),差异有统计学意义（P<0.05）。两组复发率、不良反应发生率的差异均有统计学意义（P<0.05）,RR分别为0.19和0.22。漏斗图分析显示不存在发表偏倚。结论 与单用西药对比,乌梅方治疗溃疡性结肠炎的临床疗效更好,复发率更低,且具有良好的安全性。本研究纳入文献的偏倚较多,需要高质量的随机对照试验支持。     

复方黄柏液治疗溃疡性结肠炎的Meta分析

目的:评价复方黄柏液治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效和安全性。方法:通过计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、Embase、CNKI、Wanfang Data、VIP以及CBM数据库,收集关于复方黄柏液治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验(RCTs),检索时间均为建库至2017年1月6日。采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入9个RCT,共651例患者。Meta分析结果显示,治疗组总有效率优于对照组[OR=4.69,95%CI(3.0,7.34),P0.000,01],不良反应发生率低于对照组[OR=0.94,95%CI(0.48,1.84),P=0.86]。结论:复方黄柏液治疗溃疡性结肠炎有良好的疗效,但现有研究质量较低,且临床研究数量偏少,需要设计更多大样本、高质量、规范化的RCTs为其临床用于治疗UC提供更可靠的证据。