IGRA与TST在肺结核痰菌阳性患者家庭密切接触者感染的诊断评价

目的探讨结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放实验(TB-IGRA)与结核菌素皮肤实验(TST)在菌阳肺结核患者家庭密切接触者结核菌感染的诊断效能。方法选择2013年1月-2015年12月医院307例痰涂阳性的新发肺结核患者的家庭密切接触者586例为研究对象,均行外周血结核菌特异性干扰素-γ(IFN-γ)水平、TST平行检测,以胸部X线检查为金标准,比较酶联免疫斑点试验(ELISPOT)和TST诊断效能。结果 586例家庭密切接触者中,经胸部X线检查确诊为活动性结核患者15例,检出率为2.56%;586例家庭密切接触者中,TST检出阳性108例,ELISPOT检出阳性140例,ELISPOT检出阳性率23.89%高于TST阳性率18.43%(P=0.022);ELISPOT、TST≥60岁检出率均高于60岁(P0.001);15例确诊活动性结核接触者中,TST检出5例,ELISPOT检出12例。ELISPOT灵敏度为80.00%高于TST 33.33%(P=0.025),两种检测方法特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值比较无统计学意义。结论 TB-IGRA具有更高的灵敏度,可用于筛查及早期诊断菌阳肺结核病人家庭密切接触者结核菌感染。     

FDA对复方激素类避孕药说明书的要求

美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月发布了"复方激素类避孕药说明书指导原则"。该指导原则对这类药物说明书各个项目提出了详细而具体的要求。介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这类药物说明书充实内容、补充重要信息和准确反映目前的科学认识水平有所帮助。     

FDA对皮肤外用药活性成分人体最大用量试验的要求

美国食品药品管理局（FDA）于2018年5月发布了“考虑列入OTC专论的外用药活性成分的最大用量试验：研究要点和考虑的因素供企业用的指导原则”。最大用量试验（MUsT）是评估外用药体内生物利用度的标准方法,该指导原则对MUsT许多研究要点提出了具体的建议。详细介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这方面的研究和监管有益。     

FDA对全身用抗菌药说明书敏感性试验解释标准管理的新举措——互联网+STIC

最近美国食品药品管理局（FDA）建立了抗菌药敏感性试验解释标准（STIC）网页,同时规定药品说明书不再列出STIC相关资料,而改为告知查询该网页,从而加速STIC信息传递,促进临床合理选用抗菌药。为此,FDA于2017年12月发布了《全身用抗菌和抗真菌药物：NDAs和ANDAs说明书敏感性试验解释标准指导原则》,详细介绍该指导原则的主要内容,以期我国早日实施这种高效的互联网+STIC管理模式。     

发热伴血小板减少综合征中补体C5a参与炎症因子风暴及对预后的判断价值

探讨补体C5a在发热伴血小板减少综合征（SFTS）的炎症因子风暴和预测疾病严重程度的作用。方法 回顾性分析2017年~2021年我院收治的SFTS患者,根据SFTS病情分级,将其分为轻症组(n=73)、重症组（n=21）、危重症组(n=28)。分析患者的一般临床资料、实验室检查指标进行相关性分析,使用Pearson或Spearman相关检验对补体C5a与实验室检查指标,使用连续动态分析（GEE）来进行分析补体C5a的变化,使用受试者工作特征(ROC)曲线下面积评估C5a对于疾病严重程度和预后的作用。结果 重症组和危重症组的血清补体C5a水平明显高于轻症组,SFTS患者的补体C5a水平与IL-6呈正相关性（r=0.246,P=0.0024),与TNF-α水平呈正相关（r=0.261,P=0.0017）,与严重评分水平呈正相关（r=0.4757,P＜0.001）。补体C5a的动态分析显示轻症组的补体C5a水平呈现动态平衡,低于正常水平,而重症组的补体C5a水平呈现持续下降的趋势,危重症组患者的补体C5a水平持续位于高位。补体C5a预测SFTS疾病严重程度的AUC曲线下面积为0.9332（95% CI：0.8438～0.9692,P＜0.001),预测SFTS预后的AUC曲线面积为0.8946（95% CI：0.8218～0.9341,P＜0.001)。结论 补体C5a参与了SFTS患者的炎症因子风暴,可以有效预测SFTS患者的疾病严重程度和预后。     

γ-干扰素释放试验在潜伏结核感染治疗效果评价中的应用价值

目的:探讨γ-干扰素释放试验(IGRA)在潜伏结核感染(LTBI)治疗效果评价中的应用价值。方法:采用回顾性分析,选取2020年1-5月浙江省湖州市中心医院收治的结核感染患者作为研究对象,随机抽取LTBI 30例作为试验组,进行预防性抗结核治疗(TPT)。随机抽取肺结核患者30例作为对照组,进行规范抗结核治疗。比较两组治疗开始时、治疗后3个月的IGRA值。结果:治疗开始时,试验组的IGRA值为(329.53±255.34)pg/ml,对照组的IGRA值为(451.84±260.59)pg/ml,两组的IGRA值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月时,试验组的IGRA值中位数为[13.50(10.00,70.00)]pg/ml,对照组的IGRA值中位数为[52.15(12.75,110.35)]pg/ml,试验组的IGRA值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组的IGRA值阴转15例(50.0%),对照组IGRA值阴转8例(26.7%),两组的IGRA阴转情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较,对照组和试验组治疗后的IGRA值均较前下降,差异有统计学意义(Z=5.872;Z=5.360,P<0.001)。结论:在LTBI中,IGRA值变化的程度优于普通肺结核病人。IGRA的动态变化可为LTBI治疗效果评价提供依据。     

膝骨关节炎应用磁共振诊断的应用价值分析

目的探讨膝骨关节炎应用磁共振(MRI)诊断的应用价值。方法选取我院2009年1月至2013年6月224例膝骨关节炎患者,按照自愿原则分为研究组与对照组,对照组应用关节镜检查,研究组则应用磁共振扫面成像检查,分析比较两组患者检测准确率。结果研究组诊断膝骨关节炎具有较高的灵敏性、特异性、准确性,效果优于对照组,研究组检查膝骨关节炎时有效例数明显高于对照组,差异明显(P<0.05)。结论磁共振扫描诊断膝骨关节炎具有较高确诊率,可以清楚观察到膝关节各个病变部位,临床应用价值较高。     

药学专业阿司匹林综合实验教学初探

阿司匹林综合实验内容覆盖《生药学》、《天然药物化学》、《药物化学》、《药物分析》、《药剂学》5门专业主干课程,包括药物原料鉴别、成分提取、化学合成、制剂、质量分析等现代药品生产的主要环节,该文对相应的实验步骤与评分标准进行阐述,供广大药学教育工作者参考。     

血卟啉单甲醚声动力疗法对兔耳增生性瘢痕的疗效

目的观察血卟啉单甲醚声动力疗法对兔耳增生性瘢痕（hyperplastic scar,HS）的疗效。方法成年大耳白兔60只,随机分成5组。在声动力治疗第2、4、6、8周分别切取两组瘢痕组织,进行指标检测。结果治疗组可降低成纤维细胞密度、瘢痕增生指数,与模型对照组比较差异有统计学意义（P〈O．05）,可降低胶原纤维的面密度,从上皮化后第4周开始与模型组比较差异有统计学意义（P〈O．01）。结论声动力效应能够显著降低兔耳HS,可望为HS治疗提供新的手段。     

220例残胃胃镜检查结果分析

胃大部切除术是临床常见术式之一,术后残胃并发症较多。2006年1月至2013年12月,宁波市北仑区人民医院梅山分院和北仑区中医院共诊治残胃患者220例,现对其胃镜检查及临床资料进行回顾性分析。1临床资料1.1一般资料220例中男118例,女102例;年龄39-79岁,平均（55.1±14.2）岁。