藐小棘隙吸虫流行病学研究 Ⅲ.饮水与藐小棘隙吸虫感染的前瞻性定群研究

本文以前瞻性定群研究,报道了饮水与藐小棘隙吸虫感染的关系。结果表明:1.陈桥洲居民藐小棘隙吸虫年感染率为11.23%;2.饮用塘水和混饮江、塘水者感染藐小棘隙吸虫的相对危险度(RR)分别是饮江水者的3.72倍和4.28倍;3.饮生水人群的 RR 是非饮生水者的8.12倍,且分层分析后上述关系仍然成立;4.感染率与饮生水量呈剂量反应关系;5.其它寄生虫未见上述联系;6.当地人群特异危险度(PAR)及特异危险度百分比(PAR%)分别为9.43%和83.97%。结果提示生饮塘水为当地居民感染藐小棘隙吸虫的主要途径。     

经皮内镜胃造瘘术的临床应用

经皮内镜胃造瘘术（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ　ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ　ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ，ＰＥＧ）是一项无需外科手术及全身麻醉的胃造瘘术，由于它具有简单易行、经济实惠、安全快捷等优点，近年来，国内也日益推广应用，已部分地替代了手术胃造瘘术，我院自１９９８年以来先后为２７例脑外伤或脑血管意外的患者施行了手术，效果满意，现总结报告如下。一、临床资料１９９８年２月至２００１年１月住院患者２７例，男２１例，女６例，年龄１８～７９岁，平均５１岁，所有病例均为心脑疾病造成昏迷或神志不清者，在行ＰＥＧ之前大多…     

"2型糖尿病"患者胰岛细胞抗体检测的意义

目的分析大庆地区流行病学调查中诊断的“2型糖尿病”人群胰岛细胞抗体(ICA)检出情况及其临床意义。方法随机筛选在大庆流行病学调查中诊断的“2型糖尿病”患者,用免疫组化方法测定ICA,测定空腹及餐后C肽水平评估胰岛功能。结果在226例原诊断为2型糖尿病患者中,ICA阳性者49例(21.7%),显著高于糖耐量正常对照组的1.7%(1/59)。在调整年龄、性别和体重指数影响后显示,ICA阳性组患者的空腹C肽更低,餐后1h血糖水平更高(均P<0.05)。ICA亚型中弥漫着色的聚集型组比边缘着色的边缘型组空腹C肽水平更低。ICA阳性组患者有20.4%用胰岛素治疗且均为聚集型,而ICA阴性组患者仅5.1%用胰岛素治疗。多因素分析发现,ICA阳性和较长的病程是需要胰岛素治疗的重要因素。结论ICA阳性在2型糖尿病患者中常见,聚集型预测更差的胰岛功能和更多注射胰岛素几率,可以作为成人隐匿性自身免疫糖尿病的诊断指标之一。     

FDA“医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎：供企业用治疗药物开发指导原则”介绍

美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年6月发布了“医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎：供企业用治疗药物开发指导原则”。该指导原则阐述了治疗这类疾病的抗菌药物临床研究的一般原则和具体试验设计的建议。介绍该指导原则的主要内容,期待对中国“医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）”的定稿和促进这类药物的研究有帮助。     

血小板膜外周型苯二氮卓受体在初发脑梗死后抑郁中的作用

 目的：观察卒中后抑郁（PSD）患者血小板膜外周型苯二氮卓受体（PBRs）的变化,探讨PBRs在PSD中的作用。方法：卒中后抑郁组为初发脑梗死后PSD患者43例、脑梗死组为初发脑梗死患者59例、对照组为健康献血者46名。采用Hamilton抑郁量表（HAMD）评定患者抑郁程度。提取外周血血小板膜,应用放射性配基［3H］PK11195结合实验测定PBRs特异结合活性。结果：［3H］PK11195结合活性3组之间有显著差异（P<0.01）。与对照组［（298.2±25.1) pmol/（g protein）］比较,脑梗死组［3H］PK11195结合活性［（1 410.8±41.4） pmol/(g protein)］显著升高（P<0.01）。与脑梗死组比较,PSD组［3H］PK11195结合活性［（361.7±30.6） pmol/g protein］显著降低（P<0.01）。PSD组男性、女性患者之间比较,［3H］PK11195结合活性差异不显著。PSD组［3H］PK11195结合活性与患者病程无显著相关性（r=0.27,P＞0.05）,与HAMD评分呈显著负相关（r=-0.44,P＜0.01）。结论:PSD患者血小板膜PBRs结合活性下降, PBRs影响抑郁程度。     

YAG激光周边虹膜切开术对难治性青光眼治疗后眼内压的影响

分析钇铝石榴石晶体(YAG)激光周边虹膜切开术对难治性青光眼治疗后眼内压的影响。回顾性分析80例(116眼)行YAG激光周边切开术的难治性青光眼患者的临床资料,结果显示术后1 h不同能量患者眼压均有一过性升高(P<0.05),0~45 mJ组术后1 h眼压低于46~80 mJ组、＞80 mJ组(P<0.05);46~80 mJ组术后1 h眼压又低于＞80 mJ组(P<0.05);术后1 h ＞80 mJ患者高眼压发生率高于0~45 mJ组(P<0.05),其余各时间点比较差异无统计学意义(P>0.05);术后1 h,难治性青光眼房水闪光值上升(P<0.05),术后1周较术后1 h降低(P<0.05),术后4 周恢复至术前水平;激光能量、房水闪光值均与难治性青光眼患者术后1 h眼压呈正相关(r=0.485、0.612,P<0.05)。因此,激光能量、房水闪光值均与难治性青光眼YAG激光周边虹膜切开术后早期眼压变化有关,即随激光能量及房水闪光值的增加,患者术后早期眼压上升。     

FDA新发布的DHCP信函格式和内容指导原则介绍

亲爱的卫生保健提供者（DHCP）信函由药品生产商或美国食品药品管理局（FDA）迅速直接发给医生和其他需要者,传递药品说明书变化,分为重要药物警告信、重要处方资料信和重要药品信息更正信3种形式。2017年2月FDA发布了“DHCP信函：改善重要安全信息沟通的指导原则”,详细说明了3种信函撰写的内容和格式并列举了范本。介绍该指导原则的主要内容,呼吁我国药品生产企业和药政管理部门借鉴FDA经验,建立符合我国国情的相应机制,使医生和其他需要者能及时获得药品说明书重要的新信息,确保临床用药安全有效。     

EMA对草药产品申请上市许可或注册的非临床资料的要求

EMA于2017年8月发布了"公认和传统草药产品申请上市许可或注册的非临床文件的指导原则（草案）"。该指导原则指出传统和公认的草药物质或制剂,在获得人体充分而详实经验的情况下,单次给药和重复给药毒性、毒代动力学研究、免疫毒性以及局部耐受性试验是不必要的;而其生殖毒性、遗传毒性和致癌性,如果发表的文献不能用或不足,附加非临床试验是必要的。详细介绍该指导原则主要内容,以期对拟在欧盟上市的中草药产品有所帮助,也对我国草药监管有所启发。     

F6/7.5输尿管镜联合钬激光碎石治疗小儿输尿管结石

目的 探讨F6/7.5输尿管镜联合钬激光碎石治疗小儿输尿管结石的疗效.方法 回顾性分析2010年6月至2015年9月收治的29例采用F6/7.5输尿管镜联合钬激光碎石治疗的小儿输尿管结石的临床资料.结果 28例行输尿管镜联合钬激光碎石成功,l例因进镜失败改开放手术取石.手术时间30～80min,平均46min,2例输尿管上段结石术中部分较大结石碎片冲入肾盂,术后行体外碎石排出.术后1例出现发热,予抗感染治疗后体温下降.术后血尿2～4d消失,4～7d出院.术后4周复查CT未见明显结石残留,肾积水恢复正常或已明显改善.结论 F6/7.5输尿管镜联合钬激光治疗小儿输尿管结石,成功率高,并发症少,疗效满意,是治疗小儿输尿管结石的良好方法.