医疗器械拓展性临床试验的特点分析及伦理审查策略

拓展性临床试验是基于人道主义,为没有其他有效医疗手段可延长生命或减轻痛苦的特定患者提供在临床试验过程中的新医疗产品的医疗救治活动,同时具备医疗和科研属性,与注册临床试验显著不同,需要特殊的伦理关注。目前中国的拓展性临床试验尚处于起步阶段,法律法规和配套管理办法不够完善,也缺乏对该类特殊临床试验的伦理治理经验。以医疗器械拓展性临床试验为例,参考国内外目前的法律法规,分析其特点,并对中国医疗器械拓展性临床试验的受理阶段特殊关注、初审与批准的策略及跟踪审查策略提出全流程伦理治理建议。     

280例住院病人用药知识需求调查分析

随着社会的发展,人们对健康的要求逐步提高,对药品相关知识逐渐重视起来.在临床工作中,病人的治疗由医师制订治疗方案,护士是各种药物治疗的直接实施者.因此,临床护士有必要了解病人对用药知识方面的需求,为病人提供有效的用药指导.     

五四时期鲁迅与周作人的“性道德观”

五四时期，在揭露“吃人的旧道德”，弘扬“人的解放”的浪潮中，“性道德”被提到了时代课题的前台。对此，鲁迅和周作人做出了开创性、深刻性和超前性的贡献。一方面他们从破坏的角度，深入到性禁忌层面，揭示了中国传统道德背后所隐藏的两性道德的不平等，尤其是对女性的性压迫和身体残害，另一方面则从建设的角度提倡新的性道德，还原女性作为人、作为女人、作为自由平等的个人的全部价值。同时，他们通过对歌颂“性”和“情”的新文学的辩护，呼应着“人的文学”的时代主题。     

狼疮脑病患者脑脊液B细胞活化因子水平及其临床意义研究

目的明确狼疮脑病(lupus encephalopathy,LE)患者脑脊液B细胞活化因子(B cell activating factor,BAFF)的水平及其临床意义。方法收集2013年5月至2018年3月中国医科大学附属第一医院风湿免疫科15例初治的LE患者脑脊液及配对血清;对照脑脊液为因头痛入急诊而最终排除神经系统疾病的11例对照人群(对照组)。酶联免疫吸附(enzyme linked sorbent assay,ELISA)检测脑脊液和血清中BAFF的水平。比较LE患者与对照组脑脊液BAFF水平的差异, LE患者配对脑脊液与血清BAFF水平差异以及脑脊液BAFF水平与血清BAFF水平及相关临床指标的相关性。结果 LE患者脑脊液BAFF水平为(1421.3±670.3) ng/L,显著高于对照者的(25.9±21.4) ng/L(P0.01)。LE患者配对血清BAFF的水平为(1011.4±356.47) ng/L,显著低于配对脑脊液水平(P0.05)。Pearson相关显示,LE患者脑脊液BAFF水平与血清BAFF水平、脑脊液蛋白水平及细胞数不相关(P0.05)。结论脑脊液BAFF显著高于外周血清说明脑本身是产生BAFF的重要来源,这对揭示脑免疫机制具有重要意义。     

张虹教授运用针刺运动疗法治疗肩周炎经验

针刺运动疗法在临床上运用广泛,不仅可以治疗运动系统疾病,而且可以治疗脏腑疾患、神经系统疾患及其他杂症。针对肩周炎的治疗,张虹教授经过40年的临床实践总结,在常规刺法的基础上,总结凝练出运动针法联合“烧山火”针刺法治疗肩周炎的方法,此法可温经散寒、疏调经筋,具有疗效显著,操作方便,易于推广等优点。笔者现介绍针刺运动疗法在肩周炎治疗中的发展应用,并将张虹教授运用运动针法治疗肩周炎的经验介绍如下,供各位医者互相交流学习。     

肺腺癌中免疫微环境特征与EGFR突变状态的相关性研究

背景与目的 在全球范围内肺癌发病率和死亡率一直居高不下，而肺腺癌是其中最主要的一个组织亚型，表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)突变是肺腺癌的一个重要驱动基因突变。近年来以程序性死亡受体1(programmed cell death 1, PD-1)及程序性死亡配体1(programmed cell death ligand 1, PD-L1)抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors, ICIs)治疗在部分肺癌患者中疗效显著。有研究表明EGFR突变的患者对免疫治疗的获益程度有限，本研究旨在讨论肺腺癌患者中EGFR突变状态与各类免疫细胞浸润数量、空间分布的关系。方法 本研究纳入62例接受手术的肺腺癌患者。通过对手术切除的肿瘤组织进行不同区域多点采样，最终获取了223份肿瘤组织样本。通过基因检测获取了每份肿瘤组织的EGFR突变情况，包括突变丰度(variant allele frequency, VAF)以及突变亚型等信息。对肿瘤组织进行苏木精-伊红(hematoxylin-eosi...     

护理本科生临床实习阶段自我效能感的现状调查与分析

目的:了解护理本科生临床实习阶段的一般自我效能感现状。方法:使用自我效能量表,对某三级甲等综合医院的护理本科实习生进行问卷调查。结果:护理本科生临床实习阶段自我效能感处于中等偏上水平,但仍有部分学生自我效能感偏低。结论:分析造成所调查结果的原因,制定并改革实习阶段的教学对策与方法,以此提高学生的自我效能感。     

院校门诊部对医疗质量管理的做法体会

医疗质量管理是门诊部日常工作的重要组成部分，在全军医疗卫生单位开展“医疗质量管理年”活动中，我们结合自身的情况，在落实上级有关文件精神的同时，从抓制度建设、科学管理、重视继续教育、改善服务态度等方面，全面提高门诊部医疗质量管理工作，取得了较好的效果，具体做法如下。     

成人麻疹并急性肝损害患者血清IL-33 高表达的临床意义

目的:探讨麻疹并急性肝损害患者血清IL-33 的水平变化及临床意义。方法:选取成人麻疹并肝损害60 例为研究对象,无肝损害28 例为对照,同时纳入查体中心20 例健康人为健康对照。采用酶联免疫吸附测定法( ELISA 法) 测定血清IL-33 的水平,于第0、7、14 天动态观察肝损害组血清IL-33 变化,并分析血清IL-33 水平与临床生化及炎症指标的相关性。将60 例肝损害患者按照随机数字法分为保肝组和无保肝组,各30 例,对比第7 和14 天两组患者间血清IL-33 变化。结果:麻疹并肝损害、麻疹无肝损害患者血清IL-33 水平分别为(205.20±25.74) pg/ ml、(168.70±18.14) pg/ ml,均显著高于健康对照[(132.17±12.41) pg/ ml,P<0.05],以肝损害组显著;第7 天,无保肝组血清IL-33 表达显著高于保肝组。第14 天,保肝和无保肝两组间血清IL-33 表达差异无统计学意义(P>0.05);随时间延长,肝损害组患者血清IL-33 呈下降趋势,于治疗第14天与健康对照组间差异无统计学意义(P>0.05);血清IL-33 水平与肝损害的程度一致。相关分析提示IL-33 与ALT、GGT、IL-6 呈正相关(r =0.392 1、0.503 9、0.724 9,P<0.001)。结论:血清IL-33 在麻疹肝损害中呈高水平表达,IL-33 可能参与麻疹病毒诱发的急性肝损害的发生、发展及转归。     

动脉套管误穿入锁骨下动脉一例

动脉套管误穿入锁骨下动脉一例王玉堂，王思让，单兆亮，杨庭树，郑华光，闫保国，李天德（解放军总医院心内科北京１００８５３）我院自１９９２年底起共开展射频消融治疗快速心律失常９１例，动脉套管误穿入锁骨下动脉１例。病人系男性，６０岁，因左侧游离壁显性旁道合...