基于块模型的喜炎平注射液治疗上呼吸道感染用药方案的真实世界研究

目的基于大样本医疗电子数据探索喜炎平注射液治疗上呼吸道感染的临床药物治疗规律,为临床合理用药提供参考。方法从中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的真实世界电子医疗数据仓库中提取喜炎平注射液治疗上呼吸道感染患者的医疗电子病历27 584例,基于块模型Tabu搜索算法,对患者的合并用药进行复杂网络分析,最后对结果进行归纳得到临床用药规律。结果复杂网络分析共纳入119种中西药,根据算法对药物关系网络进行最优划分,得到30个中西药子群,并做出复杂网络图。结论喜炎平注射液治疗上呼吸道感染的药物治疗包括对症、支持及针对合并疾病的方案,临床实践中常根据实际情况组合应用。对症治疗主要针对发热、咳嗽、惊厥等症状;支持治疗主要是维生素、氨基酸、电解质、益生菌的补充。上述方案与上呼吸道感染的指南或共识推荐常规治疗基本符合,但可能存在抗生素不合理使用的情况。因此,联合用药的合理性还需结合临床实际情况进一步探讨或开展临床研究进一步验证,以期为临床用药提供更为合理的证据。     

基于临床风险信号的含何首乌中药免疫毒性研究进展

临床上,中药何首乌及其制剂导致的肝损伤类型主要为免疫特异质肝损伤,目前此类型肝损伤的临床风险信号挖掘主要集中在特异性体质及基础疾病、基因标志物、免疫组库、血清代谢物等方面,免疫特异性肝损伤发病隐匿、不易识别,本次研究从免疫毒性角度出发,对含何首乌中药免疫毒性进行初步探讨和挖掘,为下一步的临床试验找准切入点和研究方向,为深入挖掘临床风险信号并构建何首乌肝损伤预警模型提供了科学参考。     

喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎患者联合用药复杂网络分析

目的探索临床使用喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎的更优用药方案。方法提取中国中医科学院中医临床基础医学研究所搭建的大型医院信息系统(HIS)集成数据仓库中国内29家三级甲等医院2006年12月1日至2016年6月30日间,诊治过程中应用喜炎平注射液并有合并用药的19 729例心肌损害及心肌炎患者的临床用药信息,运用Tabu搜索算法进行复杂网络分析。结果纳入的心肌损害及心肌炎患者,年龄在3岁以下的患者占总病例数的84.77%,儿童患者较多。在合并用药时,临床中应用频次最高依次为清热剂、化痰止咳平喘剂、清热解毒剂、活血化瘀剂等,主要作用属于"清""活"法。喜炎平注射液联合中药治疗中应用清热剂的频次最高,且在网络分析中清热剂与其他中药之间呈紧密的结构联系。结论建议以"清热解毒,凉血活血,兼养阴固正"为主要治则,使用中药中能清热解毒、凉血活血、味甘、性寒凉的药物灵活配伍,整体调节,随证加减,以提高患者自身健康水平,从而提升患者病愈后的生活质量。     

喜炎平注射液治疗手足口病临床应用特征分析研究

目的 探索喜炎平注射液治疗手足口病的临床应用特征,为真实世界研究指导临床实践提供数据支持.方法 提取全国29家3级甲等医院喜炎平注射液治疗手足口病患者电子医疗数据,运用统计描述和关联规则Apriori算法进行分析.结果 使用喜炎平注射液治疗手足口病的患者年龄中位数(四分位数)2(1,3)岁,男女比例为1.75∶1,常见...     

复方夏天无片治疗类风湿性关节炎的临床综合评价

目的 对复方夏天无片治疗类风湿性关节炎进行临床综合评价，为医疗机构药品遴选及合理用药提供参考。方法 参照《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》及《中成药临床综合评价报告规范》标准，基于循证医学、临床流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学等，利用公开数据、文献数据、药学研究、问卷调查等信息，采用多准则决策分析（multi criteria decision analysis，MCDA）模型及CSC V2.0软件从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色（"6+1"个维度）对复方夏天无片进行临床综合评价。结果 自发呈报系统（spontaneous reporting system，SRS）监测数据、文献报道显示，复方夏天无片的主要不良反应为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠系统反应，其次为皮肤及附件损害如皮疹、瘙痒等，基于现有研究，认为风险较可控，安全性较好，评价为B级。Meta分析结果显示，复方夏天无片联合常规治疗方案在降低血沉（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、C反应蛋白（C-reaction protein，CRP），缩短关节压痛时间、晨僵时间，改善关节肿胀指数和提高显效率方面优于单独常规治疗；但在改善握力方面与单独常规治疗无差异。综合考察有效性证据质量及其临床价值，认为证据有临床意义，评价为C级。药物经济学研究结果表明，采用最小成本分析法，发现复方夏天无片与复方风湿宁片疗效相近，不良反应相仿，但复方夏天无片具有一定的成本优势，认为其治疗类风湿性关节炎经济性结果较好，能够根据现有证据说明相对经济性，评价为B级。创新性方面，复方夏天无片以地方药材余江夏天无为主药，针对类风湿关节炎风寒湿痹主要病机风、寒、湿、瘀、痛整体治疗，具有一定的临床创新性；在制药工业和保障供应上也有较好的创新性举措；总体评价创新性较好，评价为B级。调查问卷结果表明，复方夏天无片可满足临床医患用药需求；说明书、标签等宣传资料准确完整，无夸大误导现象，总体适宜性较好，评价为B级。与同类药价格相比，该药品价格便宜，在全国28个省市有销售，但部分药材为动物药及代用品，各级医院配备比较低，可获得性一般，可及性评为B级。复方夏天无片是古代经典名方大活络丹的改制方，在原方基础上进行了化裁；"君、臣、佐、使"配伍严谨，针对"风寒湿三气杂至，合而为痹"的中医病因理论组方，在中医药理论方面有独特之处；其主药余江夏天无是地理标志产品，为江西代表性地方药材，中医药特色较突出，中医特色评为B级。综合复方夏天无片"6+1"维度的证据评价结果，临床价值综合评价为B级。结论 复方夏天无片治疗类风湿性关节炎临床价值较好，中医药特色较突出，建议按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。     

喜炎平注射液治疗病毒性脑炎用药方案的真实世界研究

目的 基于真实世界探索喜炎平注射液治疗病毒性脑炎的用药规律,为临床合理用药提供参考。方法 从中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的真实世界电子医疗数据库中提取喜炎平注射液治疗病毒性脑炎患者的医疗电子病历10 845例,采用Tabu搜索算法及复杂网络分析,对结果进行归纳得到临床用药规律。结果 纳入使用频次大于11的合并中西药共119种,获得最优划分的35种药物子群及复杂网络图,展现了喜炎平注射液联合其他药物治疗病毒性脑炎的最佳临床合并用药特征。结论 喜炎平注射液治疗病毒性脑炎的药物治疗包括抗病毒、对症支持、合并症及后遗症治疗的方案,上述方案与病毒性脑炎的指南/专家共识推荐的治疗方案基本一致,为临床用药提供了较为合理的证据。但在抗生素使用、中医治法组合上,需根据临床实际情况进一步探讨验证。     

健脾通络解毒方加减辨治慢性萎缩性胃炎癌前病变临床观察

目的探究健脾通络解毒方加减辨治慢性萎缩性胃炎癌前病变(CAG-PLGC)的临床疗效。方法选择近年收治的168例CAG-PLGC患者,随机分为观察组和对照组各84例,对照组予以常规综合治疗,观察组在此基础上加用自拟健脾通络解毒方加减辨治,3个月为1个疗程,连用2个疗程,对比2组临床疗效及治疗前后胃窦小弯、胃角病理组织学变化和用药安全性。结果观察组总有效率为86.9%,明显高于对照组的65.5%(P0.05)。观察组治疗后胃窦小弯、胃角的主要、次要及总变量积分均明显低于对照组(P均0.05)。2组治疗后均未发生严重药物不良反应。结论对CAG-PLGC患者辅以健脾通络解毒方加减辨治可取得更为满意的临床疗效,可改善其组织病理形态,且用药安全可靠。     

论中医学以时为本的思想内涵

由于时间是事物整体运动变化的反映,因此以整体观念为基础的中医学必然表现出以时为本的特点。本文分析了中国古代科学的时间观,并论述了这一时间观在中医学中的表现。     

现代重大疾病中医诊疗理论研究构想

以中医药有效防治现代重大疾病、传染性疾病的代表性案例、临床报道、科研成果及名老中医经验为基础,选取脑卒中、高血压病、冠心病、糖尿病、抑郁症、老年性痴呆、乙型病毒性肝炎、消化性溃疡、类风湿关节炎和支气管哮喘10种现代重大疾病,开展病因病机、证治规律、代表方证、效应机制、预防康复等方面的系统研究,创新和完善10种重大疾病的中医诊疗理论、辨证论治方法体系,总结和阐明其特色诊疗理论。     

中药上市后“三维四阶”临床定位技术的构想与实践

该文总结了中成药临床定位的相关研究,提出中药上市后临床定位的原则,即总体设计、分步实施、先易后难、逐步聚焦;提出中药上市后临床定位的策略,即先开展所需经费少、时间短的项目,再开展花费大、耗时久的项目,从而将失败的可能性前置,通过夯实前期投入较少的研究项目以逐步增加后期投入较大的研究项目的确定性,从而尽可能降低研究失败所...