中药申请加拿大传统药物资质的证据材料要求和启示

中药产品属于加拿大传统药物的范畴,可以通过传统药物声明的申请途径取得加拿大天然健康产品许可证。构建资质证据材料体系,从传统药物申请途径的适用性、传统药物的安全性和有效性3个方面评价药品,并提出一种证据评估模板,帮助申请人准备符合标准的证据,推动中药国际化注册进展,为我国完善药品注册体系提供参考。     

一起硝酸与氟化氢混合气体中毒事故调查

<正>2012年11月17日,本院急救中心收治1例吸入混合刺激性气体中毒患者,现报告如下。1事故经过2012年11月17日下午17时,某公司一劳务工人在某厂房对分离器进行内部酸洗时,进入一直径约1.1 m、长9~10m的容器内用钝化膏(含有15%硝酸和20%氢氟酸)清洗容器内的锈斑,累积清洗时间约1 h。之后出现咳嗽、出汗,患者未引起重视。于20时咳嗽加重,并出现腹痛、呼吸困难、     

钙调神经磷酸酶在人外周血内皮祖细胞增殖调节中的作用

目的观察钙调神经磷酸酶(CaN)活性改变对培养的人外周血内皮祖细胞(EPCs)增殖和凋亡的影响。方法密度梯度离心法分离外周血单个核细胞,贴壁培养获得EPCs。依据干预方式分四组:对照组;苯肾上腺素(PE,10μmol/L)组;环孢素A(CsA,1μg/mL)组;CsA+PE组。比色法测定CaN活性和细胞增殖能力;TUNEL染色检测细胞凋亡。结果 PE干预能明显增加细胞CaN活性,促进细胞增殖能力;CsA作用可明显抑制PE促进的CaN活性和细胞增殖,增加EPCs凋亡率。结论在培养的人外周血来源EPCs,CaN活性的维持具有促进细胞增殖和防止细胞凋亡的作用。     

丙氨酰谷氨酰胺对ALI患者肺保护机制的研究

目的 观察丙氨酰谷氨酰胺(Ala-Gln)对急性肺损伤(ALI)患者血清热休克蛋白-70(HSP-70)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-8(IL-8)水平的影响及对ALI患者预后的影响,进一步探讨其对ALI患者肺保护作用的内在机制.方法 110例ALI患者随机分为对照组50例和Gln组60例,2组常规治疗一致,Gln组给予Ala-Gln 0.4 g·kg-1·d-1共7d.比较2组患者治疗前后血清HSP-70、TNF-α、IL-8浓度及APACHEⅡ评分的变化及机械通气时间.结果 与本组治疗前及对照组治疗后比较,Gln组治疗后血清HSP-70水平显著升高(P＜0.05),TNF-α水平明显下降(P＜0.05或＜0.01),IL-8水平显著下降(P ＜0.05或＜0.01),APACHEⅡ评分显著降低(P＜0.05或＜0.01),与对照组比较,Gln组机械通气时间缩短(P＜0.05).结论 ALI患者给予Ala-Gln治疗,比常规治疗更有利于促进肺功能恢复,改善患者预后.其机制可能与Gln提高患者血清HSP-70的水平,从而降低TNF-α、IL-8的血清浓度,调控细胞因子的产生和释放,减轻了过度的炎性反应有关.     

90锶敷贴治疗神经性皮炎和顽固性湿疹的疗效观察及体会

目的：探讨90锶敷贴治疗神经性皮炎和顽固性湿疹的临床疗效及注意事项。方法利用90锶敷贴器治疗神经性皮炎22例和顽固性湿疹8例,每个照射野敷贴3次,每次1400 cGy。结果经过一个疗程的治疗,神经性皮炎的痊愈率为77．3％,总有效率为90．9％;顽固性湿疹的痊愈率为37．5％,总有效率为62．5％。病程越短,治疗效果越好。结论90锶短期、较大剂量敷贴是治疗神经性皮炎和顽固性湿疹的有效方法,疗效确切,值得推广。     

2010—2011年南京军区放射工作人员个人剂量监测异常结果分析

目的对2010—2011年南京军区放射工作人员个人剂量监测中数据异常的原因进行总结分析。方法采用个人剂量计,对个人剂量监测结果进行统计分析。结果 2010—2011年期间,全区共计125人次个人剂量异常,其中从事介入治疗工作的占57.6%,从事放射诊断工作的仅占2.4%。大部分异常剂量在5 mSv以下,且56.8%的剂量异常并非实际受照。导致剂量异常的原因主要有剂量计佩戴不规范(50.4%)、工作量大、接触射线时间长(37.6%),以及操作不规范(4.8%)等。结论加强防护知识培训,加大监督执法力度,提高个人防护意识,保证数据真实可靠,是下一步工作的重点。     

电离辐射导致左半身照射小鼠非照射区域骨髓细胞DNA损伤

目的探讨局部电离辐射后非照射区域骨髓细胞的DNA改变。方法将6~8周龄雄性昆明小鼠随机分为正常对照组、全身照射组、全身屏蔽照射组以及半身照射组4组,用铅屏蔽建立半身照射模型,以8.0Gy60Coγ射线照射,检测小鼠血清SOD、MDA、TNF-α变化,用彗星电泳、嗜多染红细胞微核形成率(fMPCE)等方法观察非照射区域骨髓细胞DNA损伤情况。结果半身照射条件下,小鼠血清TNF-α、MDA升高,SOD降低(P<0.01);非照射区域骨髓彗星样细胞比例明显增加,嗜多染红细胞微核形成率显著增高(与正常对照组比P<0.01)。结论局部电离辐射作用后,可导致非照射区域造血细胞产生损伤效应。TNF-α的增加和氧自由基的激活可能参与了该损伤过程。     

头穴丛刺结合康复治疗对脑梗死患者平衡功能影响的研究

目的：探讨头穴丛刺结合康复训练治疗脑梗死恢复期平衡功能障碍的疗效。方法：将90例脑梗死患者随机分为康复组、头穴丛刺组、针康组,每组各30例。康复组进行常规的平衡功能训练,平衡能力能训练按三级平衡渐进的原则进行对照组进行常规的功能训练;头穴丛刺组针刺取穴采用于氏头部腧穴分区法--七区划分法顶区、顶前区、枕下区针刺治疗;针康组在常规功能训练的基础上配合头穴从刺治疗。各组治疗前后采用Berg平衡量表、sheikh躯干控制积分量表评定患者平衡功能。结果：各组治疗前后Berg平衡量表、sheikh躯干控制积分量表评定显著性差异（P〉0．05）,治疗后组间比较康复组与头穴丛刺组无显著性差异（P〉0．05）,康复组、头八挑刺组均与针康组有显著性差异（P〈0．05）,结论：针康法能够有效地改善脑梗死恢复期平衡功能障碍.     

东北两省农村中医适宜技术应用影响因素调查分析

目的了解影响农村中医适宜技术应用的相关因素和难点。方法采用自行设计的调查问卷,对吉林、辽宁东北两省528位在职医务人员进行了现况调查。结果515份有效问卷中,赞同农村中医适宜技术应用的医生占94.6%;年龄、职称、文化程度等因素与中医适宜技术在本地区农村应用的态度成显著相关关系。年龄、职称、文化程度、单位级别、毕业院校、从事的专业等因素进入了不同农村中医适宜技术应用的影响因素和难点的模型。结论农村中医适宜技术适合在基层医疗单位应用,中医适宜技术的应用与技术的主体背景密切相关,应分层次有重点地应用。     

恩替卡韦治疗乙肝肝硬化出现AFP明显升高2例分析

我科在使用恩替卡韦(ETV)治疗乙肝肝硬化患者过程中出现2例甲胎蛋白(AFP)明显升高,但经综合判断及随访,现已排除原发性肝癌(PHCC)的可能,现分析如下。1病历摘要例1:男,48岁。乙肝病史22 a,肝硬化3 a,入院后查乙肝标志物HB sA g( )、HB eA g( )、HB cA b( ),HBV-DNA:6.6×106cop ies/m l,ALT 605 U/L,TB IL 38.62μm o l/L,PT 19 s,AFP 69.7 ng/m l。予ETV 0.5 m g,1次/d抗病毒及对症支持治疗。治疗过程中每周检测患者肝功能、凝血功能及AFP水平,肝功能逐渐好转,但AFP于入院1周后开始分别为250.6、386.5、812.4、1 250 n…