盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的 评价空腹和餐后口服2种盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的生物等效性,以及评估两制剂的安全性。方法 空腹和餐后分别采用随机、开放、两制剂、四周期/三周期、双序列/三序列、完全重复/部分重复(仅重复参比制剂)的平均生物等效性试验设计。空腹和餐后分别入组46例和36例健康受试者,随机交叉单次口服盐酸帕罗西汀肠溶缓释片受试制剂和参比制剂25 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中帕罗西汀的浓度。使用SAS V9.4软件进行药代动力学分析、生物等效性评价和安全性统计分析。通过参比制剂标度的平均生物等效性(RSABE)的方法来评价两种制剂的生物等效性。结果 空腹组受试制剂和参比制剂帕罗西汀的主要药代动力学参数C_max分别为(6.10±5.34)和(5.11±4.91)ng·mL^-1,AUC_0-t分别为(178.46±228.48)和(155.52±228.22)ng·h·mL^-1,AUC_0-∞分别为(193.95±284.85)和(174.57±315.52)ng·h·mL^-1     

住院精神病患者抗精神病药处方调查

目的：了解住院精神病患者抗精神病药临床使用情况。方法：采用一日法对北京回龙观医院住院患者的抗精神病药的处方情况进行调查。结果：①总体上氯氮平处方量第一,但在住院时间短的住院患者中氯氮平的使用率并不高;②新型抗精神病药的使用明显增加;③单一用药在住院患者中占主导地位;④抗精神病药的使用剂量基本都在推荐的安全剂量范围之内。结论：各种抗精神病药的临床应用情况发生了较大改变,新型药物的使用占主要地位,单一用药成为临床用药的趋势。     

阳性和阴性症状量表的新5因子模型

<正>阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)是用于评定精神分裂症症状严重程度的量表,由Kay等[1]编制,具有良好的信效度。PANSS较广泛地应用于临床20余年,但包含的因子和条目数仍观点各异[2]。何燕玲等[3]在2000年建立了PANSS中文版常模和探索性5因子模型(30个条目),其认为模型较合理,     

未服药精神分裂症患者糖代谢异常分析

目的探讨未服药精神分裂症患者病理症状与糖代谢异常之间的关系。方法研究共纳入未服用抗精神病药的精神分裂症患者73例（从未治疗者39例,停药〉4周者34例）,进行葡萄糖耐量试验（OGTT）,并检测总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）浓度,测量腰围、臀围,计算腰臀比。采用阳性与阴性症状量表（PANSS）评定患者精神病理症状。结果 73例患者糖代谢异常的构成比为28.8%,其中从未治疗组患者与停药组患者的异常构成比分别为33.3%和23.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。回归分析发现年龄（OR=1.069,P=0.015）、阴性分量表总分（OR=1.120,P=0.019）与糖代谢异常的发生呈正相关。结论未经治疗的精神分裂症患者中糖代谢异常的构成比高,属于2型糖尿病的高危人群;在当前无抗精神病药物影响的前提下,高龄和严重的阴性症状可能为精神分裂症患者发生血糖代谢紊乱的危险因素。