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医药行业是我国重要的工业产业,国家多年来强制推行GMP,与世界医药管理接轨,实施GMP,医药生产企业需要建立一套完整科学的文件系统.本文就学习贯彻国家食品药品监督管理局修订的GMP,结合多年从事药品生产企业管理经验,探讨了建立符合GMP原则规定、符合企业生产实际的文件系统. 相似文献
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姿势端正、规范操作、省力省时,涂水要匀、加粉适量、"小长大缓长".药粉宜细、黏性适中、丸模易规范三个方面系统介绍了王琰副主任药师在传统剂型水泛丸中,人工起模的独特经验,并把它作为主要技术操作规程与技巧进行探究及详细解析,不失为一种实用与便捷的泛丸工艺路径. 相似文献
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目的建立测定血清中阿托伐他汀钙浓度的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),乙腈-醋酸铵(冰醋酸调节pH至4.0)(50︰50)作流动相,流速1.0 ml.min-1,室温,以丹皮酚作为内标物,检测波长246 nm。结果在0.25~25μg.ml-1范围内,阿托伐他汀钙与内标物丹皮酚的峰面积比与阿托伐他汀钙浓度线性关系良好,r=0.9951(n=7),平均回收率为89.4%,日内RSD≤3.01%(n=3),日间RSD≤5.73%(n=3)。结论本法简便、快捷、选择性高,适用于阿托伐他汀钙的常规分析。 相似文献
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患儿男,4岁3个月,因躯干紫红斑、青色包块伴双足畸形4年3个月于2020年8月4日入院。出生时左髂部及右腰外侧见2处皮肤红斑伴皮肤肥厚,右侧颜面部肿胀,右耳肿大,双足异常;7月龄时在外院就诊,考虑“巨趾症”,予双足多趾、巨趾修复术…… 相似文献
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目的:观察白花丹参茎叶水提物对小鼠耐缺氧作用的影响,分析白花丹参茎叶的药用价值。方法:实验于2002-11/2003-05在泰山医学院药学院药物综合实验室完成。80只小鼠随机分为6组,分别灌胃给予生理盐水、普萘洛尔和不同剂量的白花丹参茎叶水提物,观察小鼠缺氧存活时间和耗氧量变化。结果:灌胃给予白花丹参茎叶水提物10,20,30,40g/kg和普萘洛尔20mg/kg,使小鼠0~5min的耗氧量分别降低5.32%,7.73%,19.64%,20.78%和22.81%,5~10min的耗氧量分别降低3.53%,2.29%,9.35%,11.29%和16.58%。灌胃给予氯化钠注射液、普萘洛尔20mg/kg和白花丹参茎叶水提物10,20,30,40g/kg,小鼠缺氧25min的存活率分别为0,80%,0,0,40%和40%。普萘洛尔组、白花丹参茎叶水提物30和40g/kg组,小鼠的缺氧存活时间分别延长48.20%,21.28%和17.08%。结论:白花丹参茎叶水提物能明显增强小鼠的耐缺氧作用。 相似文献
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[目的]观察培美曲塞联合奥沙利铂方案治疗晚期转移性乳腺癌的近期疗效和毒副反应.[方法]18 例晚期转移性乳腺癌患者接受培美曲塞联合顺铂化疗方案.培美曲塞500 mg/m2,奥沙利铂85 mg/m2,静脉滴注,每3周重复.每2个疗程评价1次疗效、不良反应和疾病缓解率以及计算疾病进展时间(TTP)和总生存期(OS).[结果]18例患者均可评价疗效,其中CR 1例,PR 8例,SD 4例,PD 5例.中位随访时间为10(4~26)个月,14例存活,4例死亡,中位TTP为6(3~12)个月,中位生存期(OS)8.4(4~23)个月.最常见的不良反应是疲乏、白细胞减低和神经炎.[结论]培美曲塞联合奥沙利铂方案治疗晚期转移性乳腺癌能够提高患者的生存率,不良反应较轻可以耐受,对蒽环类及紫杉类治疗失败患者,仍然有效,远期效果有待进一步观察. 相似文献
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目的掌握郑州市居民饮水砷状况以及是否存在地方性砷中毒。方法根据饮水型地方性砷中毒分布规律,在全市重点地区选择调查点进行饮水砷测定及砷中毒情况调查。结果全市6个县(市)34个乡(镇)286个自然村共采集测定水样622份,水砷在0—0.1860mg/L之间。首次在位于郑州市东部平原地区的中牟县检测出高砷水井6眼,水砷最高为0.1860mg/L,最低为0.056mg/L,高砷水埋深26—40m。其他县(市)水砷均在0.05mg/L以下,全部在国家规定标准以内。在对水砷超标的重点乡走访调查中,未发现砷中毒病人。结论郑州市存在高砷地区,但是尚未发现地方性砷中毒的流行。 相似文献