中药口服固体制剂制造分类系统(Ⅰ):工艺路线分类北大核心CSCD

中药口服固体制剂(oral solid dosage, OSD)是已上市中成药和中药新药开发的主体,工艺路线设计是中药口服固体制剂研发的根基。该文依据现行版《中国药典》收载的1 308例中药OSD的处方和制法信息,归纳了中药现代剂型(片剂、颗粒剂和胶囊剂)和传统剂型(丸剂和散剂)的工艺路线模式,构建了以工艺路线分类为基础的制造分类系统(manufacturing classification system, MCS),从工艺角度反映了中药复方制剂物质基础传递模式。基于MCS对处方药味、药用辅料、前处理工艺中提取溶剂、粉碎药味、浓缩和精制的方式,制粒以及干燥的工艺特征进行了统计分析。研究结果表明,各剂型可依据不同的饮片处理方式和制剂成型原料实现工艺路线划分,中药复方OSD提取精制工艺具有“尊重传统用药经验”特点。中药OSD成型工艺原料均包括全浸膏、半浸膏和全粉3种形式,传统剂型的成型原料主要为饮片细粉,片剂与胶囊剂的成型原料主要为半浸膏(占比分别为64.8%和56.3%),颗粒剂成型原料主要为全浸膏(占比77.8%)。与片剂和胶囊相比,存在溶化性要求的中药颗粒剂具有水提工艺占比大、精制工艺占比高(34.7%)、且半浸膏颗粒中粉碎药味占比低的特点。在中药现代剂型中,挥发油存在4种加入方式。此外,一些新技术和新工艺已运用于中药OSD浓缩、滤过和制粒等工序,药用辅料的应用呈多元化趋势。该文研究结果预期为中药OSD工艺路线设计、工艺二次开发或变更提供参考。     

经典名方真武汤的物质基准关键质量属性

目的 建立真武汤物质基准的特征图谱及多指标成分含量测定方法,并阐明真武汤的关键质量属性,以期为经典名方真武汤物质基准及制剂的质量评价研究提供参考。方法 使用不同批次饮片制备15批真武汤物质基准冻干粉,采用高效液相色谱法（HPLC）建立真武汤特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以芍药苷、6-姜辣素为指标性成分建立真武汤多成分含量测定方法,以均值的70%~130%为界限设定各质量控制指标的量值范围,并对15批真武汤物质基准进行量值传递分析。结果 15批真武汤物质基准的特征图谱共有11个特征峰,指认出没食子酸、5-羟甲基糠醛、(+)-儿茶素、芍药苷、苯甲酰芍药苷、6-姜辣素、8-姜酚7个色谱峰,相似度均大于0.99;15批真武汤物质基准中指标性成分芍药苷质量分数20.01~25.35 mg·g^–1,转移率49.77%~69.84%;6-姜辣素质量分数1.65~2.57 mg·g^–1,转移率30.11%~58.96%;出粉率3.21%~4.57%。结论 建立的真武汤物质基准HPLC特征图谱及多成分含量测定方法简单可行,重复性、稳定性良好,可为经典名方真武汤物质基准及制剂关键化学属性的质量评价提供参考。     

转基因植物用作疫苗生产系统

表达具有工业或药用价值的外源蛋白的转基因植物是替代发酵生产系统的经济方法。在植物中暂时或稳定表达外源基因已产生了一些疫苗。最近的研究表明,细菌性和病毒性病原体抗原的编码基因可在植物中表达,且表达的抗原仍保留天然免疫原性。表达细菌抗原的转基因土豆块茎作为食物摄入后,能激发体液和粘膜免疫应答。这些结果为植物用作疫苗生产载体提供了基础。     

艾滋病疫苗的人体研究

业已在1500多名血清阴性的健康者中对1型人类免疫缺陷症病毒（HIV-1）候选疫苗的安全性和免疫原性进行了研究。对HIV-1包膜蛋白gp160和gp120的研究最为广泛。对插入HIV-1包膜（env）基因的活病毒载体构建物痘苗病毒亦进行了研究。HIV-1候选疫苗的耐受性良好,无急性或长期的严重毒性。肌肉注射多剂gp120疫苗能诱生中和抗体、淋巴细胞增殖应答和抗HIV-1 CD4细胞毒性T细胞（CTL）活性。免疫接种痘苗-env构建物后再用包膜蛋白加强一次,亦能诱生中和抗体和抗HIV-1 CTL活性[Ⅰ类主要组织相容性复合物（MHC）限制性CD8细胞]。迄今,已发现接种者的血清能在体外中和实验室适应的HIV-1株,但不能中和原始分离株。     

手术室护理中与麻醉工作的配合

目的 探讨手术室中的护理配合麻醉工作的必受性及如何开展两者的配合工作.方法 对我院自采用手术室护理与麻醉工作配合后的52例,全身麻醉护理配合,70例腰麻护理配合,15例硬膜外麻醉护理配合进行护理效果评估.结果 患者顺利完成麻醉与手术,主述麻醉过程中痛苦小,患者麻醉后的并发症减少.结论 手术室护理中与麻醉工作相配合的重要性.     

解酒口服液对乙醇致急性肝损伤的保护作用

目的:研究解酒口服液对乙醇所致急性肝损伤的保护作用。方法:取雄性昆明种小鼠60只,随机分为5组:空白对照组、肝损伤模型对照组、解酒口服液1.67,3.33,10.0 g·kg-1剂量组,ig给药,每日1次,连续30 d。实验末用乙醇给小鼠经口1次ig,造成急性肝损伤模型。用试剂盒检测肝组织中丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)含量,全自动生化分析仪测定肝组织中甘油三酯(TG)的含量,病理检测小鼠肝脏组织脂肪改变的程度。结果:解酒口服液3.33,10.0 g·kg-1剂量组动物的肝脏GSH含量分别为(2.84±0.79),(3.28±0.55)mg.g-1,明显高于模型对照组;解酒口服液10.0 g·kg-1剂量组动物肝脏MDA,TG含量分别为(1.12±0.45)μmol.g-1,(62.4±13.1)μmol.g-1,明显低于模型对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。解酒口服液3.33,10.0 g·kg-1剂量组动物的肝脏脂肪改变程度明显低于模型对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:解酒口服液对乙醇所致肝损伤具有保护功能。     

上皮性卵巢肿瘤中bcl-2、bcl-xl基因的表达及临床意义

目的：探讨凋亡抑制基因bcl-2、bcl-xl在上皮性卵巢肿瘤中的表达及其相互关系。方法：应用免疫组织化学S-P方法检测10例正常卵巢、2l例良性上皮性卵巢肿瘤、12例交界性肿瘤、72例恶性肿瘤组织中bcl-2、bcl-xl基因表达情况．并分析其表达与不同临床病理特征之间的关系。结果：bcl-2在正常卵巢、良性上皮性卵巢肿瘤、交界性肿瘤、恶性肿瘤中阳性表达率分别为10％(1／10)、19．1％(4／21)、50％(6／12)、和55．6％(41／72)，bcl-xl在正常卵巢、良性上皮性卵巢肿瘤中均为阴性表达，在交界性肿瘤和恶性肿瘤中阳性表达率分别为16.67％和48．61％。bcl-2与肿瘤的分化程度有关，分化差者bcl-2表达低。bcl-xl与肿瘤的临床分期有关，在Ⅲ、Ⅳ期恶性肿瘤中的阳性率分别为54．05％、71．43％，Ⅰ、Ⅱ期为12．50％、45．00％；两者均与肿瘤的病理学类型无关。未发现两者有相关关系。结论：本实验结果表明bcl-2和bcl-xl基因参与了卵巢肿瘤的发生发展过程，可作为卵巢恶性肿瘤的分子生物学指标之一。     

bcl-xs基因对卵巢癌的作用及其凋亡机制的研究

目的 :研究全反式维甲酸 (ATRA)抑制视网膜母细胞瘤 (Rb)细胞生长的作用及信号转导机制。方法 :应用3 H 胸腺嘧啶掺入分析法观察ATRA对细胞生长的抑制作用 ,用流式细胞仪分析ATRA对Y79细胞周期的影响 ,用Westernblot分析c jun氨基末端激酶 (JNK)的磷酸化。 结果 :ATRA可明显地抑制Y79细胞的生长 ,10 -6mol·L-1ATRA处理 36h时 ,3 H 胸腺嘧啶掺入率下降达 4 0 % ,此条件下 ,Y79细胞被阻滞于G0 /G1期 ,并出现Sub G1峰 ;此生长抑制过程可被JNK的阻断剂Curcumin阻断 ;在此过程中 ,JNK被激活 ,磷酸化。结论 :ATRA可抑制Y79细胞生长 ,其过程是由磷酸化的JNK介导。提示 ,ATRA可能是一种潜在的抗视网膜母细胞瘤治疗药物     

接种过部分剂量DTP的儿童的免疫接种

Warfield医生问:在我的临床实践中,以往接种过减量(部分剂量)DTP的儿童是一个常见问题。在确定儿童适当免疫所需的DTP接种次数时,应考虑上述免疫接种吗?鉴于不清楚部分剂量DTP的效力,这些剂量应完全忽略不计吗? 编者按:关于接种不足的儿童的免疫接种问题是常见的,象Warfield医生提出的这类问题未必能从现有的建议中得到答案。由Bass和Cherry医生所作的关于DTP剂量的答复说明,在缺乏必要的资料时,难以取得一致意见,从而作出不同的建议。 Bass医生(美国檀香山三军医疗中心)答:在过去的50年中,大量临床研究试图确定DTP的最适剂量,以求在最短时间内产生最大的保护作用,而没有不能耐受的副反应。对这些研究结果的解释形成了由美国儿科学会和美国公共卫生署免疫实施咨询委员会目前推荐的免疫接种程序。     

1987～1988年流感流行季节使用流感疫苗成份的建议

1986年10月～1987年2月流感疫情1986～1987年流感流行季节,以甲型流感(H1N1)病毒为主,在大多数国家中仅分离到该型病毒。在1977年以来的甲型流感(H1N1)流行中,该病毒主要在儿童和青少年中引起流感爆发。另外,仅分离到少数甲型流感(H3N2)和乙型流感病毒。甲型流感(H1N1) 19864年9月和10月在英国和美国出现局部流感爆发。但据亚洲报道,甲型流感(H1N1)病毒在北朝鲜(10月和11月)和日本(11月和12月)传播更为广泛。在伊朗(11月)和以