我国药品注册管理改革研究

21世纪,新药开发的成败决定着我国众多制药企业的盛衰。药品注册制度如何引入国际技术规则、竞争规则,以引导我国新药的研究开发向国际水准接近,加快产品的创新步伐,加快产品的结构调整,发展具有国际市场竞争力的产品,是新时期的重要课题。药品注册是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意该药品进行药物临床研究、同意该药品生产或者进口的决定的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。因此,药品注册制度是确保药品安全有效的事前保证措施,是对药品这…     

布洛芬混悬液的研制及其生物利用度

通过处方、工艺筛选 ,以羧甲纤维素为助悬剂、蔗糖和甘露醇为矫味剂制备布洛芬混悬液 ,并在 10名健康志愿者中进行生物利用度研究。采用 HPL C法测定人血清中布洛芬浓度 ,并与市售布洛芬片进行比较。结果显示 ,单剂量口服 30 0 mg布洛芬混悬液和片剂的药动学参数分别为 tmax(0 .790± 0 .36 0 ) h和 (4.0 2 4± 0 .819) h;cmax(2 2 .2 8± 3.6 8) μg/m l和 (2 0 .0 4± 3.370 ) μg/ml;t1 / 2 (2 .0 2 6± 0 .2 70 ) h和 (2 .0 2 6± 0 .2 6 5 ) h。混悬液的相对生物利用度为(91.4 6± 10 .5 9) % ,与布洛芬片相比无显著性差异。     

多媒体技术在中医专业生理教学中应用的探讨

本文从中医专业生理教学现代化的角度阐述多媒体技术的意义，说明提倡教学技术对中医教学改革的重要性，以作者的应用多媒体课件教学体会，列举运用多媒体辅助教学，提高教学质量，优化教学过程的事例，并结合应用多媒体课件进行教学改革的实践，探讨多媒体技术应用中存在的问题。     

粤北山区乡镇卫生院人才队伍建设中的问题与对策

根据韶关市委组织部的要求，我们组织调研组，对全市卫生系统尤其是粤北山区乡镇卫生院人才队伍建设状况，进行了调研。通过问卷调查、召开专题座谈会、到市、县、山区乡镇卫生院了解情况，基本摸清了粤北山区乡镇卫生院医务人员的现状，找出了粤北山区乡镇卫生院人才队伍建设中存在的问题，并根据调研的情况，浅谈一些对策和建议。     

头针治疗小儿脑瘫100例疗效观察

小儿脑性瘫痪(下称CP)是由多种原因引起的非进行性、中枢性运动障碍和姿势异常,是小儿严重的致残性疾病。脑瘫康复工作已成为社会、医学、教育等领域的重要课题。笔者于1998年9月～2001年9月采用以头针为主中西医结合方法治疗小儿脑瘫100例,临床效果显著,现报道如下。 1 一般资料 全部病例均为我科门诊病人,按全国脑瘫会议制定的诊断标准[1]确诊为脑瘫。共130例,分成两组。治疗组100例,其中男65例,女35例;年龄1岁31例,2岁25例,3岁19例,4岁11例,5岁以上14例;痉挛型80例,弛缓型16例,共济失调型1例,混合型3例。对照组30例,年龄1岁11例,2…     

我国药品第三方物流监管政策分析

目的：比较各省药品第三方物流监管政策,为加强药品第三方物流科学监管,促进其健康发展提出建议。方法：检索各省级药品监督管理局网站,获取药品第三方物流监管的有关政策文件,对比分析,并提出建议。结果：各省加强药品第三方物流监管的意见、指导原则及其指南等大都集中在资质、 委托范围、药品第三方物流企业硬件软件和机构人员、质量审计和质量协议、委托方和药品第三方物流企业责任划分规定和召回追溯、法律责任及处罚的规定等6个方面,但政策的具体规定及执行落实情况有所差别。结论：各省应该加强对药品第三方物流的科学监管,放宽准入企业类型范围,明确委托范围和委托方式,严格药品第三方物流基本要求,强化质量审计和制定质量协议示范文本,明确各方责任划分,确保召回追溯高效有序。     

膀胱癌患者行腹腔镜下根治性膀胱切除术后早期康复质量的影响因素分析

目的 分析影响膀胱癌患者行腹腔镜下根治性膀胱切除术后早期康复质量的相关因素,总结护理干预对策。方法 筛选南京鼓楼医院集团宿迁医院2020年1月至2022年6月收治的98例膀胱癌患者,按照其术后并发症发生情况,将其分别纳入发生组和未发生组。对比2组术中出血量、尿流改道方式和病理分期等临床资料,并使用多因素Logistic回归模型,总结影响患者术后早期康复质量的因素并探讨护理策略。结果 98例患者中,共有38例(38.78%)术后早期发生并发症,其并发症以肠梗阻和尿路感染为主,并集中于1～2级。多因素Logistic回归分析示,患者年龄每增长5岁、身体质量指数(BMI)每增加1 kg/m²、手术时间每增加30 min、术中出血量每增加50 mL以及术中输血、合并糖尿病,均与膀胱癌患者行腹腔镜下根治性膀胱切除术后的早期并发症发生风险上升有关(P均<0.05)。结论 膀胱癌患者腹腔镜术后早期并发症发生率处于较高水平,应针对高危人群开展个体化护理,并注重BMI的干预及手术时间、手术风险的控制。     

米子良治疗痛风急性期经验介绍

正第六批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师米子良教授,系首批全国名中医,享受国务院政府特殊津贴专家,同时,为内蒙古自治区名老中医,内蒙古中蒙医药专家学术经验继承工作指导老师及国家级重点学科学术带头人。米子良教授从医50余载,临床经验颇丰,擅长治疗内科、妇科等疾病,对多种疑难杂症亦有独特见解。笔者有幸随师侍诊,亲聆教诲,受益良多,在随师临床诊疗中,观其对痛风     

脂联素、胰岛素水平与新生儿缺氧缺血性脑病神经发育结局的关系

]目的:探讨脂联素(APN)、胰岛素(INS)水平与新生儿缺氧缺血性脑病(NHIE)神经发育结局的关系。 方法:选取 2019 年6 月至 2021 年 5 月我院收治的 123 例 NHIE 患儿,根据患儿神经发育结局[发育商(DQ)]分为神经发育正常组(DQ>75 分)及神经发育异常组(DQ≤75 分),另选取同期于我院出生的健康新生儿 60 例为对照组。 收集患儿一般资料,检测并比较健康儿童与 NHIE 患儿、不同神经发育结局 NHIE 患儿的 APN 和 INS 水平。 采用 Logistic 回归分析 NHIE 神经发育结局的影响因素,采用Pearson 相关性分析 APN、INS 水平与 NHIE 患儿 DQ 的相关性,根据受试者工作特征(ROC)曲线分析 APN、INS 水平对 NHIE 神经发育结局的预测价值。 结果:NHIE 组 APN 水平均低于对照组,INS 水平高于对照组(P<0. 05)。 123 例 NHIE 患儿中,101 例神经发育正常,22 例神经发育异常;神经发育异常组 APN 水平均低于神经发育正常组,INS 水平高于神经发育正常组(P<0. 05)。 经 Logistic 回归分析,APN、INS 低水平是影响 NHIE 神经发育结局的独立危险因素(P<0. 05)。 Pearson 相关性分析显示,NHIE 患儿 APN 水平与 DQ 评分呈正相关(r = 0. 561,P<0. 05),INS 水平与 DQ 评分呈负相关(r = -0. 464,P<0. 05)。 ROC 分析结果显示,APN、INS 及二者联合预测 NHIE 神经发育结局的曲线下面积(AUC)分别为 0. 693、0. 628、0. 835,APN、INS 联合预测效能高于单独检测(P 均<0. 05)。 结论:NHIE 患儿 APN、INS 水平显著降低,APN 水平与 DQ 评分呈正相关,INS 水平与 DQ评分呈负相关,APN 联合 INS 检查对于预测 NHIE 神经发育结局具有较高价值。     

探索《中医诊断学》教学改革新思路

《中医诊断学》是中医学专业课程体系中的主干课,它具有涉及面广、实践性强、教学难度大等特点,其教学质量的好坏,直接对习医者后续临床各科的学习,乃至于临床应诊能力的高低产生重要的影响。而目前《中医诊断学》存在着内容繁杂抽象,教学手段单一落后,学生主动性缺乏,多为考试