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本文报告9例咳嗽晕厥综合征,并分析了国内报告的75例临床表现,发现患者中绝大多数为男性,40岁以上的占91%,原发病以慢性支气管炎为主,常在剧烈咳嗽后突然摔倒、意识丧失。多数患者于lo~30秒内自然清醒,神经系统检查正常。本文对其发病机理进行了讨论。除需治疗原发病及预防摔伤外无其它特殊治疗,预后良好。 相似文献
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注意缺陷多动障碍(ADHD)是儿童青少年中最常见的精神疾病。其症状和体征可能不会自限,而是持续到成年。本文根据欧洲药品管理局(EMA)发布的ADHD临床研究指导原则,分析了国内临床试验中遇到的一些问题。 相似文献
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药物基因组学是当前一个热点话题。FDA于2013年发布了"临床药物基因组学指导原则:早期临床研究的上市前评价和对说明书的建议",本文介绍其中第IV部分基因组学的临床评价。我国还没有类似的指导原则,期待本文对我国这方面的研究和监管有益。 相似文献
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根据欧美等国家和地区提出的开展儿科临床试验的时间要求,结合我国的创新药研发实际情况,探讨在我国创新药开展儿科临床试验的时间点考虑,提出应建立和完善相关法规体系,提高研究水平和分阶段逐步推进. 相似文献
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通过对指导原则中疗效评价标准的分析,使相关人员在制定临床试验方案时,能更准确把握疗效评价的意义及实施中应注意的事项,有利于更好地开展临床试验。 相似文献
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本文在全面回顾本刊<抗菌药物临床试验专栏>情况的基础上,提出了我国抗菌药物临床试验指导原则进一步发展的思考和建议. 相似文献
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分析目前全球开展儿科临床研究的现状,提出接受国外儿科临床研究数据,应从全球研究结果、亚裔人群结果、可能导致临床药理学差异的因素到各国医疗实践的差异等方面加以考虑,要建立以科学为基础的分析思路,这将有助于鼓励我国儿科临床研究并避免不必要的重复研究. 相似文献
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本文叙述了白细胞计数、吸烟和肺功能三者的关系。作者观察对象是工人,分成吸烟者、过去吸烟者和非吸烟者3个组。在2个工厂进行了呼吸流量的测定,包括3种肺功能PEV_1、FVC、MMEF和白细胞计数。经过统计学处理,得出吸烟、肺功能和白细胞计数三者关系。比较职业接触污染与未接触污染工人的呼吸道症状和肺功能的异常改变,未见显著性差异。现在吸烟者比不吸烟者或过去吸烟者的白细胞计数明显增高。 相似文献