美国风险评估与减轻策略对我国仿制药参比制剂的影响

风险评估与减轻策略是美国FDA为减轻药品特定严重风险的发生和/或严重程度而引入的一项制约机制.然而,在该策略的执行过程中,会一定程度上限制参比制剂的流通和市场可及性,从而影响相应仿制药的上市.虽然美国FDA采取了一定的改进措施,用于支持申请美国上市的仿制药,但对国内仿制药企业获取参比制剂收效甚微.本文结合国家药品监督管...     

针灸用毫针夹持进针器的介绍

中医针灸在治病、防病、健身中效果肯定,有着不可替代的重要地位。它具有操作方便、实用、价廉等优点,深得广大中外医生和患者的青睐。经过一系列的辨证论治,选取穴位后,要达到预期的治疗目的,非常重要的一步就是要实施毫针刺法,其中进针法又是很重要的一个环节,进针是针刺的开     

基于扫描式葡萄糖监测系统的儿童1型糖尿病患者血糖波动的影响因素

目的：经典1型糖尿病(type 1 diabetes mellitus,T1DM)患者由于胰岛β细胞破坏、胰岛素绝对缺乏,需终身依赖外源性胰岛素治疗。中国糖尿病患儿中T1DM约占90%,发病率快速增加且低龄化严重。流行病学研究显示中国患儿平均糖化血红蛋白(glycated haemoglobin,HbA1c)整体偏高、达标率低。良好的血糖管理是糖尿病治疗的重点,维持血糖在目标范围内可阻止或延缓T1DM患者慢性血管并发症。本研究旨在利用扫描式葡萄糖监测系统(flash glucose monitoring system,FGMS)了解湖南省和河南省T1DM患儿的血糖控制情况,分析该群体血糖波动的影响因素。方法：选择2017年8月至2020年8月于两省16所医院内分泌科就诊的T1DM患儿215例,年龄≤14岁,均佩戴FGMS采集血糖数据,分析HbA1c、病程和葡萄糖扫描频率与血糖波动的相关性;根据患儿病程、HbA1c、葡萄糖扫描频率及胰岛素注射方式等因素进行分组比较。结果：HbA1c、病程与平均血糖、血糖标准差、平均血糖波动幅度(mean amplitude of glucose excu...     

衰老的意义、特征及相关生物标记与评估模式

衰老是一种适应和受调控的过程,可能还伴随有害事件随机累积的结果,最终导致机体健康状况下降、患病风险增加和死亡。随着衰老的研究,衰老的部分意义被阐述,衰老的复杂特征轮廓渐明了。衰老的研究不仅仅局限于细胞状态,同样关于机体衰老的新的标志物和评估模型也在不断探索发展。     

Delta大通道与Quadrant通道技术治疗腰椎退行性疾病效果比较

目的 比较Delta大通道与Quadrant通道技术治疗腰椎退行性疾病的临床效果.方法 回顾性分析50例腰椎退行性疾病患者的临床资料,其中采用Delta大通道技术治疗的患者25例(A组),采用Quadrant通道技术治疗的患者25例(B组),比较两组患者的切口长度、手术时间、失血量、卧床时间、住院时间及术前、术后第7天...     

感冒灵颗粒治疗普通感冒有效性和安全性的前瞻性真实世界研究

目的 评价广泛人群中999感冒灵颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性,为临床合理用药提供真实世界证据。方法 本研究采用多中心、前瞻性、大样本、医院集中监测方法,在全国31家医疗机构中开展研究,共入组患者8007例,其中有效性和安全性数据完整的单用其他抗感冒药的患者1007例,设为对照组,通过倾向性评分,在单用感冒灵颗粒的患者中配对1007例,设为试验组;比较两组患者一般信息、用药信息、感冒临床症状信息及不良事件信息。结果 治疗后第2天,试验组发热、鼻塞、咳嗽症状消失率均明显高于对照组（P<0.05）。治疗后第3天,试验组流涕、鼻塞症状消失率均明显高于对照组（P<0.05）。治疗后第2天和第3天,试验组临床症状总评分较基线变化值、总有效率均明显高于对照组（P<0.05）。试验组9例患者发生相关不良事件10例次,发生率0.13%,不良事件特征为嗜睡、头晕、消化不良、恶心、反酸、困乏和眼睛酸痛等。结论 中西药复方制剂999感冒灵颗粒用于普通感冒疗效确切,在流涕、鼻塞、发热和咳嗽等症状改善方面具有临床优势,没有发现新的或严重的不良反应,临床应用值得推广。     

亚低温康复护理干预在颅脑损伤患者中的应用

目的 探讨亚低温康复护理干预在颅脑损伤患者中的应用效果。方法 选取2018年3月至2019年3月我院收治的30例颅脑损伤患者作为对照组,行常规康复护理干预;选取2019年4月至2020年5月我院收治的30例颅脑损伤患者作为观察组,在对照组基础上行亚低温康复护理干预。比较两组的干预前后的NIHSS评分以及并发症发生率。结果 干预后,两组的NIHSS评分均显著低于干预前,且观察组的NIHSS评分显著低于对照组（P <0.05）。观察组的并发症发生率为6.67%,显著低于对照组的30.00%(P <0.05)。结论 亚低温康复护理干预可显著减轻颅脑损伤患者的神经功能缺损,降低并发症发生率。     

负压创面治疗技术联合富血小板血浆在慢性难愈性创面修复中的应用效果分析

目的:分析负压创面治疗技术联合富血小板血浆在慢性难愈性创面修复中的应用效果.方法:选取2019年1月—2020年8月我院收治的慢性难愈性创面患者60例,采用随机方法均等分组,对照组及观察组,均为30例.对照组患者给予负压创面治疗技术治疗,观察组给予负压创面治疗技术联合富血小板血浆,对比两组患者愈合情况.结果:观察组白细...     

运动疗法对2型糖尿病心率变异的影响

本文观察32例2型糖尿病患者经运动疗法后的心率变异(HRV)变化,旨在探讨运动疗法对改善2型糖尿病患者HRV方面的作用.     

茂名地区1967-2009年尘肺发病情况分析

objeotive To analyze the epidemic status of pneumoconiosis in Maoming from 1967 to 2009,and provide basis for prevention,control and treatment of pneumoconiosis.Methodt The data of pneumoconiosis in Maoming from 1967～2009 were collected and analyzed. Reaulta During 1967～2009,a total of 196 pneumoeoniosis cases were reported in Maoming,mainly the coal worker's pneumotoniosis(CWP),counting for 50.00%of the total number of ihcidenee;25.00%is silicosis.11 laneumoconiosis cflSes is infected with tuberculosis,10 is silicosis,1 is CWP.26 pneumoconiosis cases wIere prommoted,the average of promotion is 11.9 year.Conclusion The main pneumoconiosis disease is CWP and silicosis in Maoming.The prevention and control ofpneumoconiosis are the most important among the prevention countemeasures.