肿瘤创新药纳入全国医保目录的政策实施效果与思考

采用文献综述法建立社会影响、可及性、可负担性评估体系,评估肿瘤创新药(包括分子靶向药物、免疫治疗药物)自2017年逐步纳入国家医保目录的政策实施效果.结果发现,实施纳入国家医保目录政策后的正面社会影响突出、可及性获得满足、可负担性显著提高.建议在恶性肿瘤创新药纳入全国医保报销后,要考虑政策可持续、药物规范使用、保障不足...     

利用跨境电商进口未注册罕见病药品的路径设计与政策建议

本文基于国内外实践经验，分析了利用跨境电商进口使用未注册罕见病药品的潜在作用和优势，提出了利用跨境电商进口使用未注册罕见病药品的实施方案，包括从患者产生用药需求到最终药品使用与监管全流程的实施路径建议；并探讨了该方案在现实环境中实施时可能存在的挑战与障碍；最后针对利用跨境电商进口和使用未注册罕见病药品的落地实施提出了相应的政策建议。     

评价螺旋体乳胶快速反应实验检测梅毒血清的特异性和敏感性

梅毒的诊断依靠临床及实验室检查。目前实验室常规进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),是一种筛查试验;用死的或活的梅毒螺旋体来检测抗梅毒螺旋体抗体,包括荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)和梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA),这两者是确诊试验。除极早期梅毒外,各期梅毒均能得到诊断。心拟脂试验(如RPR)可检测到感染3～5周后的抗体,敏感性高,但缺乏特异性,可导致假阳性结果(如自身免疫性疾病等)。螺旋体试验(FTA-ABS,TPHA)敏感