12012 05年10月美FDA批准的ANDA

美国FDA于2005年10月份批准了25件ANDA。其中9件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。获准销售格列美脲的制药公司有6家，它们是Teva、Ranbaxy、DrReddy、Corepharma、Invagen，其中Ranbaxy有5种规格。     

12075 同时输送两种不同类型癌治疗药的纳米细胞

美国麻省理工学院（MIT）的研究人员开发了一种能同时输送两种不同类型抗癌药（传统的化疗药加新近开发的抗血管生成药）的新型纳米颗粒。这种类型的组合纳米治疗药是新出现的实体瘤治疗模式。但以前试图组合这两种治疗药的努力遇到困难。首先，抗血管生成药有时在肿瘤摄人致命剂量的化疗药之前就将血液供应切断。其次，抑制肿瘤的血液供应能帮助它发展对化疗药的抗性和甚至鼓励它转移。     

2004年世界药品市场的几个特点

据IMS Health估计，2004年可能是全球制药业的转折点。按美元不变值计算，全球经和未经审计的药品销售额增长了7％，达到创记录的5500亿美元。2003年为9％(4918亿美元)。全球增长速度减缓是因为市场越来越多地受到压力和不肯定性的影响，包括定价、安全性和法规问题。尽管如此，市场增长继续反映出对未能满足的医药需求，以及人口统计学动态(它正在增加潜在的需求)。新的机会正在一些市场如中国出现，也来自生物技术的创新。     

浅谈药物流行病学和药品评价的发展与国际现状

药物流行病学是把流行病学的方法、知识和推理应用到临床药理学中,并以此为基础对特定人群或特定药品的使用情况、有效性及安全性进行集中研究,在对药品进行研究和评价的过程中起着十分重要的作用.同时,药物流行病学与药品评价的应用研究已经贯穿于药品的整个研发、使用、甚至流通等诸多领域,直接为制定相关治疗指导原则、国家药品政策提供依据.本文从药物流行病学的历史和发展、药物流行病学常用的研究方法、药物流行病学和药品评价在药品审批和管理过程中的应用以及非政府组织对药物流行病学和药品评价研究的推动等方面入手,着重分析了药物流行病学和药品评价的国际现状.     

更新护理观念，拓展护理事业

自从有了人类，在人生、老、病、死的过程中，就有了护理的行为。“三分治疗，七分护理”高度的概括了护理工作的重要性。怎样做才能让患者得到更优质、更满意的护理呢?除了有扎实的理论、操作外，还应有不断更新的护理观念作为指导。位于四川省成都市中心的华西医科大学，在医学领域无论是医疗、护理技术，还是医院管理水平都享有声誉。笔者有幸在该附属医院胸外科进修护理专业，学习期间对她们全新的护理观念感受颇多，现介绍如下。     

感冒冲剂治疗风热外感临床研究

目的观察感冒冲剂用于风热外感的疗效.方法将2235例患者随机分为治疗组783例与对照组714例及开放组738例,观察各组体温、症状等变化.结果治疗组总有效率为98.47%、愈显率91.32%,对照组总有效率为86.55%、愈显率52.10%,治疗组疗效明显优于对照组.结论感冒冲剂对风热外感有明显的治疗作用,临床观察中亦未见不良反应.     

三黄金牛止痛膏外敷治疗肛门疾病285例

自1995年以来,笔者以三黄金牛止痛膏外敷治疗肛门疾病,取得良好效果,1996-06～1998-06,我科对其疗效与麝香痔疮膏进行对比观察,现将临床观察结果报告如下.     

凉血解毒、滋肾柔肝法治疗慢性肝炎肝纤维化40例临床观察

目的:研究中药对慢性肝炎肝纤维化的治疗作用.方法:治疗组(40例)予以凉血解毒、滋肾柔肝中药治疗,对照组(30例)予以澳泰乐冲剂和大黄虫丸,疗程6个月,观察肝纤维化指标的变化情况.结果:治疗组病人经治疗后血清透明质酸(HA)、层粘蛋白(LM)、Ⅳ型胶原肽(C-Ⅳ)及Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)均明显降低,与对照组比较,有显著性差异(P《0.05).结论:凉血解毒、滋肾柔肝法是治疗慢性肝炎肝纤维化的重要法则,所选方药是临床治疗慢性肝炎肝纤维化的有效药物.     

骨痛宁搽剂活血止痛试验研究

目的:观察骨痛宁搽剂的活血止痛作用.方法:在体视显微镜下观察测量小鼠耳廓中央静脉第3分枝处管径变化;热板法观察骨痛宁擦剂的止痛作用.结果:骨痛宁能显著扩张小鼠耳廓静脉管径,还能提高小鼠痛阈值.结论:骨痛宁搽剂具有活血止痛作用.