世界卫生组织药品检查分析

对世界卫生组织(WHO)药品检查技术指南及其药品检查基本程序进行梳理总结,对近年来WHO对我国药品生产企业检查情况及缺陷进行了统计分析,进一步明确了WHO药品检查技术指南结构框架及检查基本程序.识别出我国药品生产企业在WHO检查中存在的主要缺陷分布情况及常见问题,为我国制药行业质量管理能力的提升提供参考与借鉴,为药品生产企业顺利接受WHO检查提出改进方向与建议.     

银杏内酯注射液对缺血性血管性认知障碍患者认知功能及血清SOD、GSH的影响

目的 探讨银杏内酯注射液对缺血性血管性认知障碍患者认知功能及血清血清超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽（GSH）的影响。方法 选择2018年1月—2019年1月沈阳医学院附属中心医院治疗的缺血性血管性认知障碍患者40例作为研究对象,采用随机数字法将患者随机分为对照组和观察组,每组各20例。对照组患者进行常规治疗。观察组在常规治疗基础上静脉滴注银杏内酯注射液,10 mL加入0.9%生理盐水250 mL稀释,1次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组患者治疗前后的简易智力状态检查量表（MMSE）评分、日常生活活动能力量表（ADL）和血清抗氧化指标水平。结果 治疗后,两组患者认知能力明显改善,同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后,观察组患者认知能力的改善显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者生活能力明显改善,同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组患者生活能力的改善显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,观察组血清SOD、GSH水平显著升高,同组比较差异具有意义（P<0.05）;治疗后,与对照组比较,观察组患者血清SOD、GSH水平均显著升高,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 缺血性血管性认知障碍患者在常规治疗的基础上加用银杏内酯注射液体不仅可以在短期内改善智能状态,而且可以显著提高日常生活能力,其机制可能是与银杏内酯的抗氧化应激作用带来的神经损伤修复作用有关。     

果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的临床研究

目的 探讨果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的安全性与有效性。方法 选取2017年9月-2018年9月在漯河市中心医院就诊的急性颅脑损伤患者101例,随机将患者分成对照组（50例）和治疗组（51例）两组。对照组患者口服奥拉西坦胶囊,2粒/次,3次/d。治疗组患者在对照组基础上口服果糖二磷酸钠片,4片/次,3次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者格拉斯哥昏迷指数（GCS）评分、国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分,及血清Tau蛋白、S100β蛋白和人低氧诱导因子-1α（HIF-1α）水平。结果 治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为78.00%、94.12%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者GCS评分显著升高,NIHSS评分显著降低（P<0.05）,且治疗组比对照组改善的更显著（P<0.05）。治疗后,两组患者血清Tau蛋白、S100β蛋白以及HIF-1α水平均显著降低（P<0.05）,且治疗组患者明显低于对照组（P<0.05）。结论 果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤疗效显著、安全性高,且能够显著改善患者昏迷状态与神经功能,具有一定的临床推广应用价值。     

芹菜素γ-环糊精包合物的表征和抗氧化活性研究

目的研究芹菜素与γ-环糊精(γ-CD)包合物的制备、表征、包合机制及其抗氧化活性。方法采用加热回流共沉淀法制备芹菜素γ-环糊精包合物,红外光谱法(IR)对形成的包合物进行表征,荧光光谱法测定包合物的包合常数(K)和包合比(n);荧光光谱法和核磁共振法(NMR)研究芹菜素与γ-CD在溶液中形成的包合物;双倒数曲线法研究包合前后对自由基1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH·)的清除率。结果在不同的pH值溶液中,γ-CD对芹菜素具有不同的包合能力,γ-CD最适合在中性介质中与芹菜素形成包合物,在实验浓度范围内按1∶1形成包合物,包合比为1236,包合物对自由基DPPH·的清除活性更强;NMR确定包合物的结构。结论在实验条件下,芹菜素分子从γ-CD大口端进入到空腔内形成稳定的包合物,且抗氧化活性增加。     

白藜芦醇对人结肠癌细胞上皮间质转化的抑制作用

目的观察白藜芦醇(Resveratrol,Res)对人结肠癌细胞HCT-8上皮间-质转化(EMT)的影响,初步探讨其可能存在的机制。方法取对数生长期的人结肠癌HCT-8细胞,采用不同浓度的白藜芦醇(0、40、80、120μmol/L)对细胞分别进行干预24、48、72 h;MTT法检测不同时间Res对HCT-8细胞增殖活性的影响;细胞黏附试验检测Res对HCT-8细胞黏附能力的影响;Transwell小室试验检测Res对HCT-8细胞迁移和侵袭能力的影响;进一步采用蛋白免疫印迹法和qRT-PCR分别检测Res对HCT-8细胞中蛋白激酶B(AKT)、磷酸化蛋白激酶B(P-AKT)、E-钙黏蛋白(E-cadherin)、N-钙黏蛋白(N-cadherin)、波形蛋白(Vimentin)和mRNA表达的影响。结果 Res(浓度为40、80、120μmol/L)在干预后24、48、72 h均可以明显抑制HCT-8细胞的增殖活性(P<0.05)。与空白对照组相比,细胞的同种黏附能力增强,异种黏附能力降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与空白对照组相比,Res 120μmol/L对细胞迁移和侵袭能力均具有明显的抑制作用(P<0.05),Res 120μmol/L作用HCT-8细胞48 h后,HCT-8细胞中上皮间质标志性蛋白E-钙黏蛋白(E-cadherin)和mRNA的相对表达量增加(P<0.05),而AKT蛋白的表达无明显变化(P>0.05),P-AKT蛋白的表达明显减少(P<0.05);N-钙黏蛋白(N-cadherin)、波形蛋白(Vimentin)和mRNA的相对表达量显著减少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论白藜芦醇通过调控细胞EMT抑制人结肠癌HCT-8细胞的迁移和侵袭能力,其作用机制可能受PI3K/AKT信号通路的调控。     

一例速发型肝素诱导的血小板减少症患者的病例分析

1例62岁女性患者因下肢动脉栓塞收入院,入院第7天行手术,术后给予肝素钠微量泵泵入抗凝,尿激酶微量泵泵入溶栓,继续降脂、保肝、抗贫血治疗。启动肝素用药24 h内血小板计数从330×10^9/L下降至82×10^9/L,最低值为48×10^9/L。停用肝素后给予阿加曲班替代抗凝治疗,患者血小板计数3 d后升高至正常范围。根据APTT水平调整阿加曲班注射液泵速,持续泵入。下肢动脉栓塞病情加重未缓解。患者行截肢手术,术后使用阿司匹林抗血小板,利伐沙班维持抗凝治疗。患者病情稳定,8 d后出院。     

临床药师对我院鼻饲医嘱前置审核规则的干预效果分析

目的分析我院鼻饲医嘱的常见问题,评价临床药师对医嘱前置审核系统持续改进的作用。方法收集我院2019年1-2月鼻饲医嘱情况,分析不合理医嘱。临床药师改进医嘱审核系统,进行用药指导宣教。分析干预后(2019年3-4月)鼻饲医嘱的情况,对比临床药师干预前后的效果。结果临床药师干预前:1-2月鼻饲医嘱5 598条,不合理医嘱总条数462条(8.25%)。前置审核系统共生成318条提示,正确提示181条(占56.92%),医生接受136条。临床药师干预后:3-4月鼻饲医嘱6 530条,不合理医嘱228条(占3.49%),干预后不合理医嘱显著减少(P<0.01)。前置审核系统共生成190条提示,正确提示176条(占92.63%),其中医生接受171条(90.00%),干预后医生接受度显著提高(P<0.01)。结论临床药师通过改进医嘱前置审核系统,提高了系统审核能力以及医生对系统的依从性,促进临床合理用药。     

JAS静态牵伸结合拮抗肌针刺治疗脑卒中后肌张力增高的疗效观察

目的探讨膝关节活动系统(JAS)静态牵伸结合拮抗肌针刺治疗脑卒中后肌张力增高的疗效。方法 60例脑卒中后肌张力增高患者,采用随机数字表法分为实验组和对照组,各30例。对照组采用JAS静态牵伸方法治疗,实验组在对照组基础上配合拮抗肌针刺治疗。比较两组患者不同时间段腱反射、肌张力和阵挛临床痉挛指数(CSI)评分;不同时间段肢体运动功能(Fugl-Meyer)评分;治疗前后日常生活活动能力评分;治疗效果。结果实验组治疗后腱反射、肌张力和阵挛CSI评分分别为(2.13±0.57)、(4.20±0.62)、(1.50±0.57)分,随访期腱反射、肌张力和阵挛CSI评分分别为(2.22±0.75)、(4.27±1.04)、(1.60±0.62)分,均低于治疗前的(2.97±1.07)、(5.33±2.19)、(2.50±0.90)分,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后腱反射、肌张力和阵挛CSI评分分别为(2.43±1.01)、(4.80±1.34)、(1.97±0.81)分,随访期腱反射、肌张力和阵挛CSI评分分别为(2.60±0.65)、(4.87±1.05)、(2.10±0.92)分,与治疗前的(2.83±1.05)、(5.20±2.20)、(2.57±0.94)分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。实验组治疗后及随访期腱反射、肌张力和阵挛CSI评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗后及随访期Fugl-Meyer评分分别为(80.97±3.32)、(82.13±2.71)分,均低于治疗前的(38.63±5.57)分,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后及随访期Fugl-Meyer评分分别为(66.87±4.56)、(65.97±4.25)分,均低于治疗前的(43.73±7.05)分,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗后及随访期FuglMeyer评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组和对照组治疗后日常生活活动能力评分为(75.91±12.61)、(62.53±15.43)分,均高于治疗前的(44.72±11.23)、(44.86±11.64)分,实验组治疗后日常生活活动能力评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗总有效率96.67%高于对照组50.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用JAS静态牵伸结合拮抗肌针刺治疗脑卒中后肌张力增高,能有效改善患者的上下肢痉挛情况,提高日常生活能力,值得临床推广应用。     

左氧氟沙星联合甲硝唑对慢性盆腔炎患者的炎症因子水平及安全性的影响

目的探讨左氧氟沙星与甲硝唑联用对慢性盆腔炎患者的安全性、疗效及炎症因子水平的影响。方法 100例慢性盆腔炎患者,按治疗方法的不同分为对照组和观察组,每组50例。对照组患者给予左氧氟沙星胶囊治疗,观察组患者在对照组基础上加用甲硝唑片治疗。比较两组患者治疗前后各炎症因子[全血白细胞计数(WBC)、中性粒细胞绝对值(NEUT#)、中性粒细胞百分比(NEUT%)、降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)]水平的变化情况、临床效果以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后,观察组WBC、NEUT#、NEUT%、PCT、CRP分别为(6.35±0.90)×10^9/L、(5.60±1.20)×10^9/L、(58.00±2.10)%、(0.11±0.02)ng/L、(5.46±1.32)mg/L,对照组分别为(7.50±1.20)×10^9/L、(6.20±1.30)×10^9/L、(60.00±3.60)%、(0.18±0.12)ng/L、(6.32±1.26)mg/L;两组WBC、NEUT#、NEUT%、PCT、CRP均较治疗前降低,且观察组降低幅度大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率8.0%与对照组的6.0%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗总有效率96.0%高于对照组的84.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论左氧氟沙星联合甲硝唑治疗慢性盆腔炎的疗效较为确切,明显改善了机体炎症因子水平,且安全性较高。