含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测

模拟“水煮醇沉”工艺，从丹参中制备出高度不均一的丹参残留蛋白混合物(蛋白含量约4%)，为丹参抗原；用丹参抗原免疫家兔或豚鼠均可产生特异抗体。采用超滤等方法从丹参注射液和香丹注射液中提取到大分子抗原活性杂质。利用豚鼠主动过敏反应(ASA)模型和被动皮肤过敏反应(PCA)模型证明，提取到的抗原活性杂质可以引发被丹参抗原致敏的动物的速发型过敏反应。利用丹参抗原免疫家兔得到的特异性抗体，建立了检测中药注射液中残留的丹参抗原活性杂质的酶联免疫吸附试验(ELISA)； 以残留蛋白计， 其线性范围为0.08～5.12 μg·mL^-1 (r²=0.990 6)，检测限和定量限分别为0.08 μg·mL^-1和0.4 μg·mL^-1。通过对308批含丹参水溶性组分的中药注射剂的测定，在其中35批(11.4%)样品中检出丹参抗原活性杂质；说明目前丹参水溶性组分的提取工艺不能有效的保证彻底去除丹参抗原活性杂质，这可能是导致临床过敏反应的原因之一。所建立的ELISA方法可以用于指导企业的工艺改造，并可作为药品质量控制的有效方法。     

58例非离子型碘造影剂不良反应报告分析

目的：调查非离子型碘造影剂的不良反应,探讨其安全性。方法：收集院内2009～2012年医师、护士、药师自发呈报的所有非离子型碘造影剂ADR报告并进行统计分析。结果：共收到ADR报告58份,其中轻度反应28例,中度反应26例,重度反应4例,无死亡病例,过敏反应构成比最高,出现时间均在30 min内。结论：我院使用非离子型碘造影剂较安全,得益于用药前预防和准备,用药时密切观察,出现不良反应时及时正确救治。     

果糖二磷酸钠对2型糖尿病血液流变学、SOD和LPO的影响

目的 :观察果糖二磷酸钠 (FDP)对 2型糖尿病血液流变学 ,SOD ,LPO的影响。方法 :2型糖尿病病人 60例 ,FDP组和常规组各 3 0例 ,FDP组在常规降糖药物 (磺脲类和双胍类 )治疗的同时 ,给予FDP 5 g ,iv ,gtt,bid× 3wk ,常规组只用降糖药物。病人在用药前 1wk测定血液流变学指标、SOD和LPO水平 ,用药 3wk后复查。结果 :FDP组治疗后血液流变学各项指标水平都有显著改善 ,SOD和LPO水平治疗前后分别为 (79± 6)× 10 3NU·L- 1和(5 .2± 0 .7) μmol·L- 1,(98± 10 )× 10 3NU·L- 1和(4.6± 0 .9) μmol·L- 1(P <0 .0 5或P <0 .0 1)。同常规组相比 ,P <0 .0 5或P <0 .0 1。结论 :FDP有改善 2型糖尿病血液粘度、提高SOD和降低LPO水平的作用。     

妇科养荣胶囊联合心理治疗内分泌性不孕症的疗效及安全性

目的：观察妇科养荣胶囊联合心理治疗内分泌性不孕症的临床效果及不良反应。方法：选取我院妇科门诊100例内分泌性不孕症患者为研究对象,随机分为实验组及对照组各50例,对照组单独口服妇科养荣胶囊,实验组在对照组治疗的基础上给予心理疏导、精神支持、感情交流。所有患者随访2年,比较两组妊娠率及副作用。结果：实验组治疗有效率（47/50,94.0%）高于对照组（37/50,74.0%）,差异有统计学意义（X2=11.24,P＜0.05）。治疗后两组宫颈黏液评分差异具有统计学意义（t=7.385,P＜0.05）。观察组受孕率（72.0%）高于对照组（42.0%）,差异具有统计学意义（X2=12.07,P＜0.05）,无明显不良反应。结论：妇科养荣胶囊联合心理治疗内分泌性不孕症的临床疗效显著,无明显的副作用,易于操作,值得临床推广。     

螺旋霉素产生菌螺旋霉素链霉菌遗传育种

本文是利用抗生素抗性与产量之间的相关性来进行螺旋霉素产生菌螺旋霉素链霉菌的遗传育种,旨在获得高效价菌株,从而提高螺旋霉素的生产水平。首先用正交试验法确定出发菌株最佳发酵培养基,并在此基础上通过紫外线诱变,和在螺旋霉素浓度梯度平板上筛选螺旋霉素抗性菌株。按上述方法理性化筛选得到的菌株多为正突变株。从本实验得到一株螺旋霉素抗性菌株SPM~r-248,其抗性较出发菌株提高300％,生产能力较出发菌株提高81.3％。菌株SPM~r-248的高效价生产性能遗传特性稳定。在7m~3罐做发酵放大,与出发菌株相比,发酵效价提高31.4％,发酵指数提高18.8％,具有一定的学术意义和经济价值。     

医院用药经济分析的基本方法

本文简要介绍了医院药品经济分析的基本方法，包括购药分析、处方分析、质量控制和相关文献。     

盐酸芬氟拉明对映体的柱前衍生物GC法分析

以ω－莰烷酰氯为衍生试剂,采用柱前衍生化ＧＣ法,成功地分析了盐酸芬氟拉明、金刚乙胺和盐酸氯胺酮。光谱分析确证了芬氟拉明酰胺衍生物的结构,优化了盐酸芬氟拉明酰胺衍生物的结构,优化了盐酸芬氟拉明衍生条件,建立了盐酸花氟拉明的内标法定量分析方法。     

重组抗人CD25嵌合单克隆抗体的表达及纯化

采用NSO工程细胞表达重组抗人CD25嵌合单克隆抗体,在5 L细胞反应器进行批次培养,细胞悬液中目标单抗的平均表达量为108 mg/L,每批细胞悬液总体积为4 L.细胞悬液离心后上清液经rProtein A Sepharose FF和SPSepharose FF两步色谱纯化,得纯度大于95%的单抗,回收率约33%.纯化产物经Western blotting验证为目标单抗,具有免疫原性.N-端15个氨基酸序列测定结果与理论序列相符.     

小肠寡肽转运蛋白及其在提高药物口服吸收中的应用

小肠上皮细胞刷状缘侧的寡肽转运蛋白(PEPT1)以及侧底膜的寡肽转运蛋白是寡肽转运蛋白(PEPT)的2种亚型,它们在寡肽及拟肽类药物(peptidomimetic drug)肠转运中发挥重要作用。通过前体药物(prodrug)设计将一些吸收差的药物修饰成类似二肽或三肽的结构,在PEPT1的介导下吸收,能够提高这些药物的口服生物利用度,这是非常有意义的。     

双黄连注射剂不良反应的原因及分析

目的观察、分析和总结双黄连注射剂的不良反应和应对措施。方法通过查阅1994～2008年期间国内公开发行的医药卫生期刊和国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《信息通报》有关药品不良反应的资料进行分析。结果11083例双黄连注射剂不良反应的病例报告中出现严重不良反应的有306例,涉及158家企业的产品。性别、年龄段没有明显差异;以用药当天出现不良反应为主,严重不良反应的治愈或好转率〉90%,总死亡率高达5.9%,大多数病例对疾病本身影响不大。结论应根据双黄连注射液出现不良反应的可能原因,采取有针对性的安全防治措施。