硫酸链霉素注射液变色规律的探讨和贮存期预测

本文探讨了硫酸链霉素注射液(500,000 u/2 ml)在不同温度下两种处方降解的变色规律。由实验数据归纳出,注射液的变色规律可表示为回归方程:(A-A₀)=a+bt^1,5注射液的变色速率方程为:dA/dt=k(A-A₀-a)^1/3,注射液的变色不是一个简单级数的反应。用经典恒温法和初均速法进行了稳定性加速试验,结合Weibull分布拟合法计算了注射液的贮存期,均为20个月。