克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1∶4)分散片生物等效性的研究

目的　18名男性健康受试者采用随机交叉给药方法 ,单剂量口服试验制剂阿莫西林 克拉维酸钾分散片 (4∶1)和参比制剂阿莫西林 克拉维酸钾片 ,阿莫西林 5 0 0mg,克拉维酸钾 12 5mg,进行人体生物利用度和药代动力学比较。 方法 　用HPLC二极管阵列检测器同时测定阿莫西林和克拉维酸钾血药浓度。 结果 　试验制剂和参比制剂中阿莫西林的Tmax 分别为 1 2 5± 0 38h和 1 2 5± 0 38h ,Cmax 分别为 14 49± 1 42 μg/ml 和14 46± 1 40 μg/ml,AUC0 -Tn 分别为 5 2 87± 5 32 μg·h/ml和 5 2 79± 5 38μg·h/ml,AUC0 -inf分别为 5 5 36±5 2 3μg·h/ml和 5 5 41± 5 43μg·h/ml;试验制剂中羟氨苄青霉素的相对生物利用度 (F) :F (AUC(0 -Tn) )为10 0 2 0 % ,F(AUC(0 -inf) )为 99 97%。试验制剂和参比制剂中克拉维酸钾的Tmax分别为 0 92± 0 2 4h和 0 94±0 2 8h ,Cmax 分别为 2 2 7± 0 34 μg/ml和 2 2 6± 0 32 μg/ml,AUC0 -Tn 分别为 4 74± 0 85 μg·h/ml和 4 71±0 77μg·h/ml,AUC0 -inf分别为 4 92± 0 86 μg·h/ml和 4 89± 0 77μg·h/ml,试验制剂中克拉维酸钾的相对生物利用度 (F) :F(AUC(0 -Tn) )为 10 0 46 %、F(AUC(0 -inf) )为 10 0 5 7%。 结论 　两种制剂的     

改进的高效液相色谱法测定舒林酸血药浓度及人体生物利用度

目的:以舒达宁片为对照品对舒林酸片进行生物等效性评价.方法:18名男性健康受试者,采用单剂量随机自身交叉对照试验设计,空腹口服200 mg单剂量试验和参比制剂并采集12 h内动态血标本,用改进的HPLC法测定血清药物浓度并计算相关参数,并进行双单侧t检验以判断两制剂是否生物等效.结果:试验制剂舒林酸片剂和参比制剂舒达宁片剂的AUC0-t分别为18.21,18.00 mg·h·L-1,Cmax分别为8.07,7.44 mg·L-1,Tmax分别为1.86,1.86 h,T1/2分别为2.80,2.36 h,AUC0-∞分别为18.97,18.61 mg·h·L-1.两组各参数均无统计学差异(P>0.05).AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经双单侧t检验, 差异无显著性.结论:舒林酸片的相对生物利用度为101.15%,试验制剂舒林酸片与市售舒达宁片为生物等效制剂.     

丙硫氧嘧啶肠溶胶囊人体相对生物利用度研究

目的 :评价国产丙硫氧嘧啶肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法 :采用改进的高效液相色谱法测定20名男性健康受试者单剂量口服100mg丙硫氧嘧啶肠溶胶囊 (受试制剂 )和进口的丙硫氧嘧啶片 (参比制剂 )后的血药浓度 ,应用CRFB生物利用度统计程序对数据进行拟合。结果 :受试制剂和参比制剂的AUC0～t 分别为 (9 13±1 53)、(8 80±1 37) (μg·h)/ml,Cmax 分别为(3 02±0 71)、(3 03±0 66) μg/ml ,tmax 分别为 (4 51±0 24)、(1 13±0 44)h。两组参数均无统计学差异 (P>0 05) ,受试制剂的相对生物利用度为 (104 37±12 16) %。结论 :国产丙硫氧嘧啶肠溶胶囊与进口丙硫氧嘧啶片具有生物等效性。     

多糖铁胶囊的人体生物等效性研究

目的 :评价多糖铁胶囊与进口制剂力蜚能胶囊的生物等效性。方法 :20名男性健康受试者 ,采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计 ,空腹口服多糖铁胶囊与力蜚能胶囊150mg,采集12h内动态血标本 ,用原子吸收光谱法测定血清铁浓度并计算Cmax、Tmax、AUC0～t、AUC0～∞等相关参数 ,以双单侧t检验判断两制剂是否具有生物等效性。结果 :多糖铁胶囊和力蜚能胶囊的AUC0～t均为6 58( μg·h)/ml,Cmax 分别为1 07、1 10μg/ml ,Tmax 均为3 93h ,T1/2 均为2 33h ,AUC0～∞分别为6 95、6 93( μg·h)/ml。两组参数均无统计学差异 (P>0 05) ;AUC0～t、Tmax 和Cmax 经双单侧t检验证明亦无显著性差异。结论 :多糖铁胶囊的相对生物利用度为101 02 % ,与力蜚能胶囊为生物等效制剂     

管道镜在管腔器械清洗质量检查中的应用效果研究

目的：探讨管道镜在管腔器械清洗质量评估中的应用效果。方法：随机选取医院消毒供应中心清洗消毒干燥后的400件(铜质200件,不锈钢质200件)脑吸引器,按照清洗质量检测方法不同将其分为常规组和管道镜组,每组各100件铜质和100件不锈钢质脑吸引器,常规组采用气枪吹气法对脑吸引器进行清洗质量检测,管道镜组采用管道镜进行清洗质量检测,对比两组不合格器械检出率。结果：管道镜组200件脑吸引器清洗消毒干燥后41件清洗不合格,159件清洗合格,不合格率为20.5%,明显高于常规组的5.5%,差异有统计学意义(x²=19.894,P<0.05);管道镜组41件清洗不合格器械中铜质脑吸引器不合格检出率为78.05%,明显高于不锈钢脑吸引器不合格检出率的21.95%,差异有统计学意义(x²=25.804,P<0.05)。结论：管道镜相对于气枪吹气法更适用于管腔器械的日常清洗质量监测,能够有效提高不合格器械检出率;铜质脑吸引器相对于不锈钢材质脑吸引器,其管腔内更易于积聚残留物,清洗消毒干燥流程还需进一步改进。     

青紫薯色素保护小鼠抗60Co γ-射线辐射所致氧化损伤的作用

①目的探究青紫薯色素对60Co γ-射线辐射损伤小鼠的保护作用及机制.②方法复制60Co γ-射线(辐射强度为6 Gy)对雄性昆明种小鼠辐射损伤的病理模型.实验设计分为6组对照组,60Co模型组,小剂量青紫薯色素组(青紫薯色素15 mg/kg),中剂量青紫薯色素组(青紫薯色素150 mg/kg),大剂量青紫薯色素组(青紫薯色素1 500 mg/kg)和尼尔雌醇阳性对照组(尼尔雌醇2 mg/kg),均灌胃给药,连续1个月.全血细胞分析仪计数小鼠外周血白细胞总数;计算小鼠的胸腺系数和脾脏系数;酶生化法测定小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)活性,活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)含量以及总抗氧化能力(T-AOC);油镜下检测小鼠骨髓细胞的微核率和染色体畸变率.③结果在6 Gy 60Co γ-射线辐射情况下,青紫薯色素(灌胃剂量为15～1 500 mg/kg)能升高小鼠胸腺系数和脾脏系数,显著提高小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织中SOD和GSH-px活性及T-AOC,减少上述组织中ROS、MDA含量(F=14.07～1 315.68,q=5.51～80.49,P<0.01).青紫薯色素的作用呈剂量依赖性.但青紫薯色素不能抑制辐射所致的小鼠白细胞总数下降、骨髓细胞产生微核及染色体畸变.④结论青紫薯色素能抑制60Co辐射诱导的小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织的氧化损伤,对60Co辐射损伤小鼠具有保护作用.其机制与青紫薯色素提高各组织中GSH-px、SOD活性及T-AOC,减少氧自由基的产生,抑制脂质过氧化有关,同时与青紫薯色素刺激胸腺和脾脏细胞的增殖有关.     

氯雷他啶片剂及胶囊生物等效的研究

①目的　评价受试制剂氯雷他啶片剂和胶囊与参比制剂市销氯雷他啶片 (开瑞坦 )是否生物等效 ,为申报新药及临床应用提供实验依据。②方法　选择 1 8名男性健康受试者 ,单剂三交叉口服试验制剂氯雷他啶片剂、氯雷他啶胶囊以及参比制剂开瑞坦各 2 0mg ,应用液质联用法测定服药前和服药后 0 .33、0 .6 7、1 .0 0、1 .5 0、2 .0 0、3.0 0、4 .0 0、6 .0 0、8.0 0、1 2 .0 0、2 4 .0 0h血药浓度 ,计算主要药动学参数 ,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。③结果　受试制剂氯雷他啶片剂、胶囊和参比制剂的AUC0～t分别为 38.79、38.4 0、37.0 2g·h·L-1 ,血药峰值浓度 (Cmax)分别为 1 3.73、1 3.76、1 3.91 μg/L ,血药峰值时间 (Tmax)分别为 1 .33、1 .1 7、1 .2 4h ,半衰期 (T1 /2 )分别为 4 .4 3、4 .90、4 .38h ,AUC0～∞ 分别为 4 0 .83、4 0 .6 7、38.74g·h·L-1 。受试制剂氯雷他啶片的相对生物利用度为1 0 4 .78% ,受试制剂氯雷他啶胶囊的相对生物利用度为 1 0 3.73%。AUC0～t、AUC0～∞ 和Cmax经双单侧t检验和 (1- 2α)置信区间检验无显著差异。④结论　受试制剂氯雷他啶片剂和胶囊与市销开瑞坦生物等效     

正清风痛宁注射疗法的近期观察

正清风痛宁注射疗法对于风湿、类风湿、骨关节炎、椎间盘病变所致的腰腿痛、颈肩痛的治疗取得了满意的疗效,全部达到近期良好的效果,不良反应少,无并发症。本疗法不同于封闭和介入治疗,值得推广应用。     

尼莫地平分散片的人体相对利用度

<正> 尼莫地平是选择性地作用于脑血管平滑肌的钙拮抗剂。用于预防严重缺血性神经病变以及预防和治疗脑动脉瘤破裂致蛛网膜下腔出血所引起的神经病变,且具有保护或促进记忆作用。本实验的目的是以德国拜耳公司生产的尼莫地平片为参比,研究尼莫地平片分散片的相对生物利用度。 1 材料和方法 1.1 实验对象 健康男性志愿者10名(年龄20±1岁,体重60±5kg,身高173±4cm),血常规、肝     

刘宝山治疗再生障碍性贫血经验

<正>再生障碍性贫血(aplastic anemia,AA,再障)是一组由化学物质(如氯霉素、苯)、生物因素、放射线或不明原因引起的骨髓造血功能衰竭,以造血干细胞损伤、造血微环境缺陷和造血生长因子异常、骨髓脂肪化外周全血细胞减少为特征的疾病。临床上以贫血、感染和出血为特征,罕见有淋巴结和肝脾肿大。根据临床表现和血液学特点,可分为急性和慢性。急性再障亦称重型再障Ⅰ型,起病急,进展快,初期贫血不明显,主要表现为出血及感染。慢性再