三术克异汤的质量控制与急性毒性研究

①目的:对三术克异汤进行质量标准及急性毒性研究，为临床用药质量和安全提供依据。②方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、元胡进行定性鉴别。元胡的薄层色谱鉴别采用延胡索乙素为对照品，以正己烷-氯仿-甲醇(7．5：4．0：1．0)为展开剂；丹参的薄层色谱鉴别采用丹参酮ⅡA为对照品，以苯-醋酸乙酯(19：1)为展开剂。用高效液相色谱法对丹参中主要有效成分丹参酮ⅡA进行定量测定。以三术克异汤的最大允许浓度和动物最大给药容积，24h内2次灌胃给药，观察小鼠死亡率和脏器的大体病理改变。③结果:薄层色谱鉴别实验中，供试品分别在与延胡索乙素、丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的斑点，阴性对照品无干扰。绘制丹参酮ⅡA标准曲线，回归方程为y=2723．0129x-8469．2084，线性范围40～640ng，r=0.9999；平均加样回收率为99．61％(n=6，RSD=1．36％)。急性毒性试验中20只小鼠观察7d无1例死亡，亦无任何异常及中毒反应，第8天全部脱颈处死，肉跟观察各主要脏器均无异常改变。④结论:上述方法简便、准确、专属性强、不受共存组分干扰，可作为三术克异汤的质量控制方法。小鼠的急性毒性试验表明三术克异汤临床用药安全。     

国产舒他西林胶囊的相对生物利用度

 目的:了解国产舒他西林胶囊的相对生物利用度,评价其生物等效性。方法:10名健康志愿者随机交叉po单剂量750mg国产舒他西林胶囊和进口片剂后,采用HPLC测定血浆中的血药浓度。结果:口服国产舒他西林胶囊和进口片剂后,利用HPLC测得血浆中药物浓度舒巴坦分别在(38.66±10.39)min和(36.68±11.37)min达到峰值(3.45±2.63)mg·L^-1和(4.21±3.67)mg·L^-1;氨苄西林分别在(26.13±5.98)min和(28.00±7.54)min达到峰值(7.11±2.19)mg·L^-1和(7.46±2.79)mg·L^-1。血药浓度曲线下面积舒巴坦分别为(629.98±177.34)mg·min·L^-1和(687.78±225.44)mg·min·L^-1;氨苄西林分别为(693.87±192.15)mg·min·L^-1和(708.87±202.48)mg·min·L^-1?经药代动力学程序计算拟合后,发现氨苄西林和舒巴坦在体内的过程符合一级吸收和消除的二室模型。国产舒他西林胶囊的相对生物利用度舒巴坦为95%(81%～118%),氨苄西林为99%(81%～115%)两药的主要药代动力学参考无显著性差异(P>0.05)。结论：国产舒他西林胶囊和进品版剂具有生物等效性。     

影响肾移植术后环孢素谷浓度相关因素的研究

目的　 通过肾移植术后环孢霉素A(CsA)全血谷浓度的分析 ,提出肾移植术后CsA较理想的浓度和几个因素对浓度的影响。 方法 　利用荧光偏振免疫 (FPIA)法测定CsA谷浓度。按术后时间、临床表现、性别、用药方案进行比较。 结果 　理想治疗浓度范围 :术后 1月为 344～ 6 71ng/ml,2～ 3月为 311～ 5 83ng/ml,4～ 6月为378～ 5 16ng/ml,7～ 12月为 2 0 4～ 4 6 4ng/ml,13～ 2 4月为 15 3～ 30 8ng/ml,大于 2 4月为 10 3～ 2 0 2ng/ml,男女分组CsA浓度无显著差异 ,两种用药方案 1年内CsA浓度有显著差异。 结论 　不同时间段平均CsA浓度会有所不同 ,肾移植术后CsA浓度在性别上无差异 ,两种用药方案CsA浓度 1年内有显著差异 ,1年后无显著差异     

HPLC法测定蒲元胃康胶囊中延胡索乙素的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定蒲元胃康胶囊中延胡索乙素含量的方法。方法:色谱柱为Venusil XBP-C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液=60∶40(三乙胺调pH6.0),检测波长为280nm,流速为1mL·min-1,柱温为25℃。以外标法测定含量。结果:延胡索乙素的检测浓度在2.5～100μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为94.33%,RSD=1.11%(n=6)。结论:本法简便、快速、准确,可用于蒲元胃康胶囊的质量控制。     

右上腔静脉缺如1例

右上腔静脉缺如１例马霖，徐建阳，鲁尔雄病儿女，１２岁。５年前发现心脏杂音，半月来阵发性心悸，于１９９１年４月住院。查体：胸骨右缘２～３肋间可闻双期杂音，连续性不明显。心电图示窦性心律不齐。Ｘ线胸片显示左心室稍大。彩色多普勒示胸骨上切面主肺动脉与降主动...     

复发难治急性淋巴细胞白血病患者sorcin基因的检测及临床意义

目的:探讨复发/难治急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)患者可溶性耐药相关钙结合蛋白(sorcin)基因的表达及其与缓解率的关系。方法:采用Northern blot检测K562/A02细胞株sorcin基因表达,逆转录聚合酶链反应检测42例ALL患者、27例非白血病患者和健康人sorcin基因的表达水平,并分析sor-cin基因表达的临床意义。结果:ALL初诊组、缓解组和复发/难治组sorcin基因表达均明显高于对照组,t值分别为5.736、4.624和6.800,P值均<0.01。复发难治组sorcin基因过度表达明显高于初诊组和CR组,χ2=8.464,P=0.01。ALL患者临床耐药组sorcin基因阳性表达显著高于非临床耐药组,χ2=9.212,P<0.01;CR率非临床耐药组显著高于临床耐药组,χ2=41.28,P<0.01。结论:sorcin基因过度表达与ALL患者临床耐药密切相关,是影响预后的重要因素,可作为检测临床耐药和判断预后的指标之一。     

人工呼吸机的临床应用体会

1982年8月～1985年4月,我院胸科监护室采用浙江绍兴产KTH_2型呼吸机,用于胸科手术后和胸部外伤患者共计142例,效果良好,总结如下: 临床资料 本组男性88例,女性54例。根据病种和病情,监护时间1～3天,以1天者为多(占71.8％),在8～12小时左右即可撤离呼吸机,改鼻导管给氧。若停机1小时有缺氧表现者继续用呼吸机,一般约12小时后均可撤离。心内直视手术和呼吸衰竭     

高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量

目的采用HPLC法测定格列齐特缓释片中格列齐特的含量。方法用Hypersil ODS2(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,甲醇-水(60:40),水相用冰醋酸调至pH 3.30为流动相,检测波长228 nm。结果格列齐特在0.6~6μg/ml间线性关系良好,相关系数为0.999 1,回收率为99.18%,RSD为1.27%。结论本法准确可行,可作为制剂质量控制。     

克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1∶4)分散片生物等效性的研究

目的　18名男性健康受试者采用随机交叉给药方法 ,单剂量口服试验制剂阿莫西林 克拉维酸钾分散片 (4∶1)和参比制剂阿莫西林 克拉维酸钾片 ,阿莫西林 5 0 0mg,克拉维酸钾 12 5mg,进行人体生物利用度和药代动力学比较。 方法 　用HPLC二极管阵列检测器同时测定阿莫西林和克拉维酸钾血药浓度。 结果 　试验制剂和参比制剂中阿莫西林的Tmax 分别为 1 2 5± 0 38h和 1 2 5± 0 38h ,Cmax 分别为 14 49± 1 42 μg/ml 和14 46± 1 40 μg/ml,AUC0 -Tn 分别为 5 2 87± 5 32 μg·h/ml和 5 2 79± 5 38μg·h/ml,AUC0 -inf分别为 5 5 36±5 2 3μg·h/ml和 5 5 41± 5 43μg·h/ml;试验制剂中羟氨苄青霉素的相对生物利用度 (F) :F (AUC(0 -Tn) )为10 0 2 0 % ,F(AUC(0 -inf) )为 99 97%。试验制剂和参比制剂中克拉维酸钾的Tmax分别为 0 92± 0 2 4h和 0 94±0 2 8h ,Cmax 分别为 2 2 7± 0 34 μg/ml和 2 2 6± 0 32 μg/ml,AUC0 -Tn 分别为 4 74± 0 85 μg·h/ml和 4 71±0 77μg·h/ml,AUC0 -inf分别为 4 92± 0 86 μg·h/ml和 4 89± 0 77μg·h/ml,试验制剂中克拉维酸钾的相对生物利用度 (F) :F(AUC(0 -Tn) )为 10 0 46 %、F(AUC(0 -inf) )为 10 0 5 7%。 结论 　两种制剂的     

改进的高效液相色谱法测定舒林酸血药浓度及人体生物利用度

目的:以舒达宁片为对照品对舒林酸片进行生物等效性评价.方法:18名男性健康受试者,采用单剂量随机自身交叉对照试验设计,空腹口服200 mg单剂量试验和参比制剂并采集12 h内动态血标本,用改进的HPLC法测定血清药物浓度并计算相关参数,并进行双单侧t检验以判断两制剂是否生物等效.结果:试验制剂舒林酸片剂和参比制剂舒达宁片剂的AUC0-t分别为18.21,18.00 mg·h·L-1,Cmax分别为8.07,7.44 mg·L-1,Tmax分别为1.86,1.86 h,T1/2分别为2.80,2.36 h,AUC0-∞分别为18.97,18.61 mg·h·L-1.两组各参数均无统计学差异(P>0.05).AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经双单侧t检验, 差异无显著性.结论:舒林酸片的相对生物利用度为101.15%,试验制剂舒林酸片与市售舒达宁片为生物等效制剂.