再论明晰医学临床试验研究与医学临床治疗之间界限的意义

明晰医学临床试验研究与医学临床治疗之间界限意义的一个重要目的就是明晰医学临床试验研究中的意外事故与医学临床治疗中的意外事故之间的本质区别,循此线索,探索“保护医学临床试验研究中意外事故的受试者（伤害者）的权益和利益的方法”。同时,寻求达成“医学临床试验研究意外事故鉴定委员会对受试者（伤害者）进行鉴定”这一概念和行为的共识,从而达到从制度建设的层面上保障医学临床试验研究中受试者权益和利益的目的。     

奥硝唑氯化钠注射液处方筛选及初步稳定性研究

目的：筛选奥硝唑氯化钠注射液的制备工艺并进行初步稳定性研究。方法：对影响制备工艺的关键控制点活性炭用量、pH值及灭菌参数及稳定性进行研究,并以药物成分含量、有关物质等项目为评价指标对制备工艺进行评价。结果：通过科学合理评价筛选出了奥硝唑氯化钠注射液的制备工艺。结论：所筛选出的制备工艺能够制备出质量完全符合标准的产品。     

复发和无应答慢性丙型肝炎患者再治疗的临床疗效分析

目的观察既往治疗后复发和无应答的慢性丙型肝炎患者再治疗的疗效,并分析可能影响疗效的因素。方法采用开放性、前瞻性队列研究。入组复发无应答患者,给予聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）α-2a 180μg/周联合利巴韦林10.6～15 mg.kg-1.d-1治疗。无应答组27例,疗程为72周;复发组18例,疗程为48周;动态留取血清,进行血常规、肝功能和HCV RNA的检测,以分析疗效及相关影响因素。结果复发组和无应答组患者快速病毒学应答（RVR）分别为55.6%和25.9%（P=0.045）,完全早期病毒学应答（cEVR）分别为83.3%和51.9%（P=0.031）,治疗结束时病毒学应答率（ETVR）分别为83.3%和59.3%（P=0.087）。基线HCVRNA在复发组低于无应答组,同时获得病毒学应答组（RVR、cEVR、ETVR）基线HCV RNA也均低于未获得病毒学应答组（仅cEVR节点有统计学意义,P=0.039）;复发组病毒动力学呈快速下降,无应答组病毒动力学呈缓慢下降;获得病毒学应答（RVR、cEVR、ETVR）组基线淋巴细胞百分比（LYPH%）均高于未获得病毒学应答组（P=0.009、0.037、0.020）。结论复发和无应答慢性丙型肝炎患者再治疗后,复发组近期疗效（RVR、cEVR、ETVR）优于无应答组;基线HCV RNA低、病毒动力学快速下降型及基线较高水平LYPH%是疗效的阳性预测因素。     

手足口病病例死亡原因分析

通过2例手足口病死亡原因分析,总结手足口病防控工作经验,也为其他地市提供借鉴。通过讨论,就诊不及时、早期未得到规范救治是手足口病患儿死亡的主要原因,总结提高患儿及时就诊、各级医疗机构分级诊治和规范救治、政府部门加强工作督导等几方面的成功经验,有利于今后手足口病的防治工作。     

针对小鼠VEGFA基因的siRNA干扰载体的构建和慢病毒包装

目的 针对NM_001025250.3,NM_001025257.3,NM_009505.4,构建4个针对靶基因小鼠VEGFA(血管内皮生长因子A)的小干扰RNA(siRNA)干扰载体,并将其重组转成慢病毒载体.方法 根据靶基因设计并合成4对siRNA干抚序列,将siRNA干扰序列克隆到pcDNA6.2-GW/EmGF...     

尿失禁卧床男性随体接尿袋的研制

目的 介绍一款适用于卧床尿失禁男性患者的随体接尿袋,以改善脑卒中、昏迷等卧床尿失禁男性的护理问题。方法 产品以一次性引流袋为原型,改良引流袋上端加以阴茎套,阴茎套开口采用亲肤硅胶薄膜及拉绳设计,可有效固定尿袋防止阴茎水肿及尿道滑脱;引流袋下端加以引流管及排液阀排出尿液。结果 随体硅胶贴合亲肤预防水肿,灵活拉绳有效固定防止外渗,三步简单操作及双重警戒提示量化排尿,最终改善卧床男性尿失禁患者阴茎水肿及漏尿问题。结论 此随体接尿在改善卧床尿失禁患者的护理问题方面具有创新实践意义。