非小细胞肺癌患者血浆miR-10b、miR-122、miR-16和miR-183水平及其与总生存期的关系

目的观察非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆miR-10b、miR-122、miR-16、miR-183水平,并探讨其与患者总生存期(OS)的关系。方法选择NSCLC患者40例,其中术后复发32例、无复发8例。采用实时荧光定量PCR法检测血浆miR-10b、miR-122、miR-16、miR-183。以各miRNA水平均数为界值,将NSCLC患者分为miRNA高水平和低水平,分析不同miRNA水平与患者OS的关系。结果无复发者血浆miR-183水平高于复发者(P<0.05),其余miRNA水平二者比较P均>0.05。miR-183低水平者OS高于高水平者(P<0.05),其余miRNA不同水平者OS比较P均>0.05。Cox比例风险回归模型分析显示,miR-183是NSCLC患者OS的独立影响因素(HR=2.854,95%CI为1.154~7.055,P<0.05)。结论 miR-183可能是NSCLC患者OS的独立影响因素,而miR-10b、miR-122和miR-16与患者OS无关。     

血小板增高与胃癌患者预后关系研究

目的:研究胃癌患者术前血小板计数与其手术后预后的关系。方法:回顾性分析天津医科大学附属肿瘤医院1995年1 月至1999年12月间,经手术治疗的胃癌初治患者782 例临床资料并进行随访,比较血小板增高情况对患者生存预后的影响,应用Kaplan-Meier 法进行生存分析并行Log-rank 检验,Cox 多因素回归分析患者血小板增高及其他临床因素对预后的影响。结果:本组胃癌患者血小板增高发生率为11.4%（89/782）,血小板增高发生率在不同性别、临床分期及组织分化之间差异无统计学意义（P>0.05）,仅在不同年龄之间差异存在统计学意义（P<0.05）。 无血小板升高与血小板升高的患者1、3、5 年生存率分别为75.0%vs 52.8%（P<0.01）、40.1% vs 16.9%（P<0.01）、28.9% vs 13.5%（P=0.002）。 单因素分析显示,临床组织分化类型、病理分期、手术方式显著影响患者生存,而年龄、性别对生存期无显著影响。进一步多因素分析显示,临床分期、手术方式及血小板计数是影响预后的独立因素,血小板升高的患者相对危险度（RR=1.454,95%CI:1.135～1.861,P=0.005）表明血小板升高患者死亡危险为血小板无升高者的1.454 倍。结论:血小板增高是影响胃癌初治患者生存的独立预后因素。      

基于标准化理论的区域临床研究数据平台构建

目的/意义 解决区域性临床研究数据难以高效整合的问题,推进临床研究界中的“中国证据”和“中国方案”。方法/过程 借鉴标准化理论提出数据标准体系,以多中心临床研究数据整合为抓手,探索区域临床研究数据平台构建和应用方法。结果/结论 初步形成区域临床研究数据平台的理论体系,上海地区三甲医院临床研究能力提升显著。     

研究者发起的临床研究常见质量问题和对策分析

目的 分析非盈利机构资助的研究者发起的临床研究(IITs)项目执行过程中存在的问题.方法 采用中心化核查和现场核查相结合的方法,根据IITs质量评估指标体系对有基金资助的上海市医疗机构研究者发起的187个IITs项目,从执行进度、执行质量、伦理合格和科学性方面进行中期质量评估.结果 187个项目中,3个项目因故终止,2...     

天津市1993～1997年恶性肿瘤死亡率分析

天津市肿瘤登记处是以人群为基础的肿瘤登记系统,位于天津市肿瘤研究所内,始建于1978年,1981年与世界卫生组织国际癌症研究中心合作,按国际肿瘤登记的标准完善系统,是我国被国际认可的三个肿瘤登记处之一。     

BER修复基因多态性与肺癌易感性的研究进展

碱基切除修复(base excision repair,BER)通路是DNA损伤修复的关键通路,通路中的8-羟基鸟嘌呤DNA糖苷酶基因(human 8-oxoguanine glycosylase,hOGG1),人类X线交叉互补修复基因(X-ray repair cross-complementing group 1,XRCC1),MutY homolog(MUTYH)基因的单核苷酸多态性影响BER通路中重要的酶和蛋白质的功能,导致修复障碍,最终引起癌症发生.DNA损伤修复基因单核苷酸多态性和肺癌易感性的研究结果尚存在争议,本文对近年来BER通路基因hOGG1Ser326Cys,XRCC1 Arg194Trp,XRCC1 Arg280His,XRCC1 Arg399Gln,XRCC1-77T>C和MUTYHHis324Gln多态性与肺癌易感性的关系的研究进行汇总,并探讨了多项研究对BER基因多态性与不同肺癌亚型的关系以及与吸烟之间关系.基因多态性与肺癌易感性关系受多因素影响,其相关性尚待进一步探索.     

支持研究者发起的临床研究中心建设标准探讨——以上海交通大学医学院临床研究中心为例

目的 研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial,IIT)对全面推动临床诊疗的发展与同质化有着关键性作用,希望探讨得出支持IIT的临床研究中心建设与管理标准的建议.方法 通过文献资料分析与机构建设实践案例相结合,即基于国内外高校与成熟的医疗机构建设临床研究中心的经验,并总结上海交通大...     

基于风险的研究者发起的临床研究过程质量管理探讨

临床研究管理部门的有效监管可以保障和提升研究者发起的临床研究(investigator initiated trials, IIT)的质量。作者通过梳理临床研究相关法规和文献总结基于风险的IIT项目过程质量管理现状, 结合课题组的前期研究确定基于风险的IIT项目过程质量管理方法。2021年至2022年, 采用此方法对上海市三级甲等医院的353个IIT项目实施过程质量管理, 通过中心化监查总计发现3 000多个风险点, 然后针对发现的问题进行现场监查。结果显示, 该方法能够及时发现存在的问题并明确项目的风险等级, 并可据此制定个性化的风险监管计划, 达到有效保障数据可靠性和结果科学性的目的。建议临床研究管理部门对IIT项目全流程实施基于风险的管理、加大经费和人员投入, 根据研究类型对项目实行分级管理, 以促进IIT的可持续发展。     

研究者发起的临床研究中监查常见问题分析及对策探讨

目的:总结上海交通大学医学院临床研究中心(clinical research institute,CRI)对医学院研究者发起的临床研究(investigator initiated trials,IIT)项目以及对市级医院IIT项目的监查经验,旨在为研究者实施IIT提供有益参考.方法:主要参照我国《药物临床试验质量管理...     

血尿酸、三酰甘油及高密度脂蛋白对冠心病及其严重程度的联合风险评估

目的评估血尿酸、三酰甘油及高密度脂蛋白对冠心病及其严重程度的联合风险,为冠心病的预防和临床诊疗提供参考依据。方法 2013年1月至2015年3月在复旦大学附属闵行医院收集研究对象1 188例,根据冠状动脉造影结果判定是否患病及其严重程度,按照血尿酸、三酰甘油及高密度脂蛋白中位数将研究对象分为高风险组和低风险组,采用χ2检验分析血尿酸、三酰甘油及高密度脂蛋白对冠心病及其严重程度的单独及联合风险,采用线性估计回归模型评估风险趋势。结果当两两风险因素联合存在时,冠心病及其轻、中、重度病变分布于高风险组的比例明显高于在低风险组中的分布;当3种风险因素联合存在时,冠心病及其轻、中、重度病变分布于高风险组的比例分别高达95.9%、96.4%、92.9%和98.0%。各因素对男性冠心病的联合风险呈现出大于女性的趋势;3种因素对男性冠心病轻度病变和女性冠心病重度病变的联合风险最为明显。在50岁以下人群中3种风险因素对冠心病及其轻、中和重度病变的联合风险明显大于50岁以上人群。结论血尿酸、三酰甘油及高密度脂蛋白对冠心病及其严重程度的两两联合风险及三者联合风险明显大于单风险因素的效应,联合风险在男性人群和50岁以下人群中的效应更为明显。