全国多中心临床试验样本收集与冷链运输的质量调查

摘要：目的：调查一项全国多中心临床研究的样本质量及影响因素,为提高临床研究样本质量提供思路。 方法：中心实验室在集中处理样本过程中,针对样本（8 973份）和样本运输（169批次）中与标准操作程序（SOP）不符的质量问题发出疑问表,通过沟通解决疑问,总结、分析相关数据用以调查样本和样本运输质量及其影响因素。 结果：17.2%（1 539/8 973）样本存在质量问题,以“标注缺失”为主,占不合格样本总量的83.6%（1 287/1 539）,其次为“标注错误”（11.1%,171/1 539）和“样本缺失或量不足”（5.3%,81/1 539）。样本质量有较大的地域差异,且与研究中心的入组患者数量和人员配备、实验室条件无关。首次收到疑问表便能主动答复的中心,不合格样本比例由之前的15.8%（648/4 113）降至1.6%（18/1 161）;对不能主动答复疑问表的中心进行SOP再培训,不合格样本比例由27.0%（747/2 772）降至13.6%（126/927）。样本质量问题最终100%（1 539/1 539）解决。样本冷链运输中,11.2 %（19/169）批次温度异常,4.1%（7/169）批次温控记录缺失。 结论：样本质量问题以“标注缺失”为主,对后续检测影响较大的“标注错误”少见;跟踪疑问表并采取质控措施可提高样本质量;需加强样本冷链运输实时温度监控以提高样本运输质量。     

1985-2016年温州市HIV感染者和病人死亡情况分析

目的 了解1985-2016年温州市新报告艾滋病病毒(human immunodeficiency virus, HIV)感染者和病人死亡状况,为制定防控措施提供科学依据。 方法 以1985-2016年报告的所有现住址为温州市的HIV感染者和病人死亡病例为研究对象,对其一般人口学特征、存活时间、死亡原因、抗病毒治疗等情况进行统计分析。 结果 1985-2016年累计报告现住址为温州市的HIV/AIDS病例3 512例,其中死亡516例,病死率为14.69%。在所有死亡病例中男性占83.72%, 50岁及以上年龄组占56.01%,已婚有配偶占57.75%,小学及以下占54.85%,农民占35.85%,医疗机构发现占79.46%,异性传播占80.62%。死于艾滋病及其相关疾病者占51.74%,2010-2016年历年因艾滋病及其相关疾病死亡的比例呈下降趋势,非艾滋病相关死亡的比例呈上升趋势(χ²_趋势=5.81,P=0.016)。死亡病例确诊阳性后中位存活时间为173 d,1年内死亡的占60.66%。接受过艾滋病抗病毒治疗者占33.53%,随着存活时间的延长艾滋病及其相关疾病死亡者中接受抗病毒治疗所占比例整体呈上升趋势(χ²_趋势=29.43,P=0.000)。死前做过CD4⁺T淋巴细胞检测者占56.01%,最近一次CD4⁺T淋巴细胞＜200/μl者占58.82%。 结论 最近几年温州市非艾滋病相关死亡成为HIV/AIDS病例的主要死因,死亡病例的晚发现比例高,CD4⁺T淋巴细胞检测和抗病毒治疗比例低,今后需扩大检测覆盖面,及时发现HIV感染者,加强随访管理,以减少HIV感染者死亡,延长患者存活时间。     

1985-2016年浙江省温州市艾滋病病毒感染者/艾滋病患者生存时间及影响因素分析

目的 了解1985-2016年浙江省温州市艾滋病病毒感染者/艾滋病患者（HIV/AIDS）生存时间及影响因素。方法 采用回顾性队列研究方法,筛选1985年1月1日至2016年12月31日报告、现住址为温州市的HIV/AIDS作为研究对象。收集其全死因死亡相关信息,通过寿命表法计算生存率和全死因病死率,利用Kaplan-Meier比较不同组别生存时间的差异,运用Cox比例风险模型分析生存时间影响因素。结果 共有3 381例HIV/AIDS纳入研究队列,累计观察9 885.50人年,全死因病死率为5.20/100人年,全死因病死率从2006年开始下降并呈现持续降低的趋势。平均生存时间为16.35年（95%CI:14.848～17.858）。HIV/AIDS前1、5、10年的累积生存率抗病毒治疗组分别为89.64%、83.60%和80.58%,未接受抗病毒治疗组分别为89.64%、64.44%和40.36%。Cox多因素分析显示,患者确诊时年龄、职业、感染途径、抗病毒治疗、首次CD4计数和样本来源是生存时间的影响因素,15～、30～、45～岁年龄组死亡风险低于60岁以上年龄组,服务人员/学生、疾控机构检测发现、接受抗病毒治疗、首次CD4计数100个/mm3者的死亡风险分别低于农民、医疗机构检测发现、未接受抗病毒治疗、首次CD4计数100个/mm3者。结论 温州市HIV/AIDS全死因病死率逐年下降,今后仍要进一步扩大宣传教育,扩大检测以尽早发现HIV感染者,并及时提供抗病毒治疗,延长患者的生存时间,减少死亡的发生。     

浙江省温州市两种戒毒模式戒毒人员生存质量及影响因素的研究

目的 分析浙江省温州市美沙酮维持治疗与强制隔离戒毒两种不同模式戒毒人员的生存质量状况及其影响因素,为制定提高戒毒人员生存质量的卫生服务措施提供依据。方法 采用药物成瘾者生存质量评定量表(QOL-DA)及自制问卷对温州市199名美沙酮维持治疗人员与207名强制隔离戒毒人员进行生存质量测定,运用多元线性回归分析其影响因素。结果 美沙酮维持治疗人员与强制戒毒人员年龄、户籍、婚姻状况、毒龄、吸食毒品种类、吸毒方式、戒毒次数、当前戒毒持续时间及是否患有吸毒相关疾病差异有统计学意义(P0.05)。两组戒毒人员总体生存质量差异无统计学意义,但美沙酮维持治疗人员戒断症状与毒副反应得分低于强戒组,社会功能得分高于强制戒毒组(P0.05)。吸毒相关疾病、毒龄、当前戒毒持续时间是戒毒人员生存质量的影响因素。结论 温州市两种不同戒毒模式戒毒人员生存质量各个领域受到不同程度的影响,应针对各自薄弱环节采取卫生服务措施以提高其生存质量。     

慢性心力衰竭患者的自我护理指导

目的探讨自我护理在慢性心力衰竭患者中的应用。方法出院自我护理指导,出院后进行随访,针对病人存在的问题,进行分析指导。结果通过自我护理指导,提高患者的自护能力,再住院率和死亡率下降,生活质量提高。结论进行自我护理指导,可提高慢性心力衰竭患者的生活质量。     

老年患者结肠镜检查术的护理体会

结肠镜检查对老年肠道疾病患者是目前最佳的诊断、治疗方法。老年患者由于体质弱，对检查的耐受性差，且多患有多种疾病，容易出现并发症。2009年9月～2010年2月我科对120例老年肠道疾病患者进行了肠镜检查，我们注重做好各环节护理，取得了满意效果，现报告如下。     

经鼻胃镜在昏迷患者留置胃管中的应用

经鼻胃镜,亦称超细胃镜,是普通胃镜的四分之一,可从受检者的鼻孔进入消化道,进一步减轻检查引起的不适,达到舒适的胃镜检查.胃管插入是临床上一种护理操作方法,患者的配合是保证胃管成功插入的重要环节,但对于昏迷患者,因其无法配合常导致胃管插入失败.因此,我们将经鼻胃镜与导丝应用于昏迷患者插胃管,效果好,介绍如下.     

2015年-2020年温州市新报告HIV/AIDS病例首次CD4+T淋巴细胞检测结果分析

目的 了解温州市2015年-2020年新报告HIV/AIDS病例首次CD4+T淋巴细胞(简称CD4细胞)水平,评估免疫状况和疾病进展,为艾滋病防治提供科学依据.方法 从艾滋病综合防治数据信息管理系统获得温州市2015年-2020年新报告HIV/AIDS病例信息,对一般人口学特征和首次CD4细胞检测结果进行统计分析.结果...     

胶囊内镜检查前胃肠道准备方法的探讨

目的：探讨适宜胶囊内镜检查前的胃肠道准备方法。方法：对我院接受胶囊内镜检查的62例患者采用6种方法进行胃肠道准备，并进行对比研究。结果：方法3、6肠道内气泡明显少于方法1、2、4、5；方法1、4肠道内食物残渣明显多于方法2、3、5、6。结论：检查前1d晚8时及检查当日5时分别服用甘露醇或复方聚乙二醇电解质散，并于检查前0．5h加服二甲基硅油散是比较理想的胶囊内镜检查前的胃肠道准备方法。     

土壤中交换态和易还原态锰的原子吸收分光光度测定法

目的 建立土壤中交换态锰和易还原态锰的测定方法.方法 用中性乙酸铵溶液提取土壤中交换态及易还原态锰,用原子吸收分光光谱法连续测定其含量.结果 交换态与易还原态锰的线性范围分别为0.40～2.00、1.00～5.00μg/ml,检出限分别为0.012、0.007 8μg/ml,RSD小于2%,加标回收率分别为100.2%,98.8%,相关系数分别为0.999 2,0.999 5.结论 该方法简便、快速,准确度和灵敏度均满足实验要求.

Abstract：

Objective To establish a rapid determination method for the exchangeable and reducible manganese.Methods In NH,Ac solution,manganese was determined by flame atomic absorption spectrophotometry.Resuits The linear ranges was 0.40-2.00μg/ml for exchangeable manganese and 100-5.00μg/ml for reducible manganese respectively.The detection limits were 0.012μg/ml for exchangeable manganese and 0.007 8μg/ml for reducible manganese respectively.The RSDs were lower than 1.2%.The recovery rates were 100.2%for exchangeable manganese and 98.8%for reducible manganese respectively.The correlative coefficients were 0.999 2 for exchangeable manganese and 0.999 5 for reducible manganese respectively.ConclusionThis method is rapid,simple,sensitive and accurate.