丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价北大核心CSCD

系统评价丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性,为临床安全、有效用药提供循证医学参考。系统检索中国期刊全文数据库（CNKI）,万方数据库,中国生物医学文献数据库（Sino Med）,Cochrane Library,EMbase,Pub Med,收集丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2018年4月,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料后通过Rev Man 5.3软件和State 13.0软件进行数据分析。进行文献质量评价后,共纳入30篇RCTs文献,累计3 233例患者。Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上,联用丹参川芎嗪注射液与对照组仅用西医常规治疗相比,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可显著提高患者临床总有效率（RR=1.22,95%CI[1.18,1.27],P〈0.000 01）和日常生活活动能力（MD=9.42,95%CI[8.12,10.72],P〈0.000 01）,改善患者神经功能缺损情况（MD=-3.99,95%CI[-4.89,-3.07],P〈0.000 01）以及显著降低全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及纤维蛋白原水平等患者血液流变学指标（P〈0.01）。临床治疗急性脑梗死,在常规治疗的基础上联用丹参川芎嗪注射液辅助治疗可以显著提高其临床疗效且安全性好。但目前仍缺乏大型多中心临床随机试验对治疗结果的高质量证据支持。     

2016—2019年东莞市人民医院莫西沙星不良反应分析

目的 了解南方医科大学附属东莞医院莫西沙星药品不良反应（ADR）的特点及有关因素,为莫西沙星的临床合理用药治疗提供一定的参考。方法 对南方医科大学附属东莞医院2016—2019年医院电子病历系统收录的莫西沙星的药品不良反应病例进行回顾性的分析总结,分析不良反应的规律及其相关因素。结果 共收集5 986例莫西沙星药物使用病例,关于不良反应的有132例;其中一般ADR出现119例（90.15%）,严重ADR出现13例（9.85%）;ADR主要发生在36～59岁和≥60岁的中老年患者;静脉给药的有129例（97.73%）,口服给药的有3例（2.27%）。ADR涵盖了皮肤及其附件系统、神经系统、消化系统、心血管系统;发生ADR后,患者停药处理后均痊愈或好转,无出现后遗症患者。结论 莫西沙星的ADR发生率较少,严重ADR发生率较低,但存在着新的ADR,临床医护人员应该有着足够的重视,确保安全、合理地使用该药。     

基于FAERS数据库醛固酮受体拮抗剂不良反应信号挖掘与分析

目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘醛固酮受体拮抗剂依普利酮和螺内酯的不良反应（ADR）信号,对比和分析两者ADR的相关情况,为临床安全用药提供参考依据。方法 基于FAERS数据库,利用Open Vigil FDA分析工具提取2004年1月1日—2022年11月4日上报的目标药物依普利酮与螺内酯相关的不良事件情况数据。采用报告比值比法进行数据挖掘,按国际医学用语词典25.1版中的首选系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对不良事件进行统计分类并分析。结果 共检索到醛固酮受体拮抗剂依普利酮和螺内酯相关的ADR报告112 518份,其中依普利酮ADR报告8 516份,风险信号50个,信号累及12个系统/器官;螺内酯ADR报告104 002份,风险信号60个,信号累及13个系统器官分类;其中36个为重叠信号。依普利酮说明书未提及的有13个风险信号,主要涉及呼吸、胃肠等系统器官分类;螺内酯说明书未提及的有19个风险信号,主要涉及血液及淋巴系统疾病、精神病类等系统器官分类。结论 临床应用醛固酮受体拮抗剂时,除重点关注说明书提及的ADR,还需对未提及的风险信号和原有疾病进展情况引起重视。     

骨痹汤对骨关节炎模型大鼠血清炎性细胞因子及PI3K/Akt/mTOR信号通路的影响

目的:探讨骨痹汤对骨关节炎模型大鼠血清相关炎性细胞因子水平及PI3K/Akt/mTOR信号通路的影响。方法:将70只大鼠按随机数字表法分为空白组、假手术组、模型组、硫酸氨基葡萄糖组及骨痹汤高、中、低剂量组。除空白组和假手术组外,其余各组采用改良Hulth法制备膝骨关节炎大鼠模型。于模型制备成功后第28天,骨痹汤高、中、...     

2016—2018年东莞市人民医院注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析

目的 了解注射用哌拉西林钠舒巴坦钠发生药品不良反应（ADR）的特点及相关因素,探讨其安全性,为临床合理用药提供参考依据。方法 回顾性收集东莞市人民医院2016-2018年上报的药品不良反应中关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠并对其不良反应报告进行描述性统计分析。结果 共收集ADR 1 909例,关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠57例（2.98%）;其中一般不良反应33例（57.89%）,新的一般不良反应11例（19.30%）,严重不良反应有13例（22.8%）,新的严重不良反应6例（10.53%）;从发生的ADR的年龄段分析,主要发生在36~59岁患者（26.32%）和>60岁的患者（63.15%）;主要累及器官为皮肤及其附件（68.42%）、全身性损伤（28.07%）和免疫系统（17.54%）,主要临床表现为瘙痒、皮疹、潮红、血小板减少;发生ADR患者停药后症状均减轻,痊愈和好转患者55例（96.5%）;注射用哌拉西林钠舒巴坦钠很可能是不良反应的主要原因。结论 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠发生药品不良反应不多,但存在新的不良反应,临床上应重视其所致的ADR,并加强合理用药,确保用药安全。     

环烯醚萜类化合物防治骨质疏松症作用机制的研究进展

骨质疏松已是全球健康问题，因此寻找安全、有效、不良反应少的抗骨质疏松症药物是社会所关注的问题。环烯醚萜类化合物在植物界分布较广，具有多种药理活性。环烯醚萜类化合物可通过多种途径促进成骨功能、抑制破骨功能，发挥抗骨质疏松作用。归纳了环烯醚萜类化合物抗骨质疏松症的作用机制，为开发新型抗骨疏松症药物提供参考。     

基于FAERS数据库的布罗索尤单抗安全信号挖掘与分析

目的 挖掘并分析布罗索尤单抗相关不良事件（ADE）的信号,为该药的临床安全使用提供参考依据。方法 收集FAERS中的2004年1月1日—2023年6月30日关于布罗索尤单抗的ADE数据,采用比例失衡法中的报告比值比法、比例报告比值比法和贝叶斯置信区间神经网络传播法进行信号挖掘,对报告频数排名前20位、信号强度排名前20位以及各系统器官分类的ADE进行统计分析。结果 共收集布罗索尤单抗相关的ADE报告数4 852份,其中严重ADE报告有996份（占比20.53%）。挖掘到相关信号110个,以肌肉骨骼痛、不宁腿综合征、注射部位反应等较为常见,共涉及8个系统器官,主要集中在肌肉骨骼系统疾病、给药部位各种反应、神经系统疾病和各类检查等。本研究发现说明书中未提示的不良反应/事件共28个,以甲状旁腺功能亢进、骨畸形、骨折为主,并发现1个较罕见警戒信号为不安手综合症。结论 在临床上使用布罗索尤单抗时,除该药说明书中已收录的不良反应外,还需密切关注药品说明书未提及的风险信号（如不安手综合征）以及患者原有疾病的进展情况。     

丹参川芎嗪注射液辅助治疗慢性阻塞性肺病疗效及安全性的Meta分析

系统评价丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的有效性与安全性。计算机检索PubMed、EMBase、ClinicalTrials、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据（CBM）、万方数据库、中文科技期刊数据库（VIP）。纳入丹参川芎嗪注射液联合西医疗法（试验组）对比常规疗法（对照组）治疗慢性阻塞性肺病的随机对照试验（RCTs）,检索时限为建库起至2018年2月,提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.3评价质量后,采用Revman 5.3对数据进行Meta分析。通过对入选的文献进行质量评价与筛选,共纳入16篇RCTs,合计1 259例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率显著优于对照组[OR=4.67,95% CI（3.03,7.19）,P<0.000 01],第1秒用力呼气容积（FEV₁）改善情况显著优于对照组[SMD=1.43,95% CI（1.14,1.72）,P<0.000 01],用力肺活量（FVC）恢复程度显著优于对照组[SMD=1.53,95% CI（1.17,1.90）,P<0.000 01],FEV₁/FVC显著高于对照组[SMD=1.12,95% CI（0.90,1.34）,P<0.000 01],FEV₁占预计值显著优于对照组[SMD=0.62,95% CI（0.31,0.93）,P<0.000 1],血氧分压（PaO₂）水平明显高于对照组[MD=9.7,95% CI（7.92,11.65）,P<0.000 01],血二氧化碳分压（PaCO₂）显著低于对照组[SMD=-1.51,95% CI（-1.90,-1.12）,P<0.000 01],动脉血氧饱和度（SaO₂）显著高于对照组[SMD=0.94,95% CI（0.48,1.40）,P<0.000 1]。对于治疗慢性阻塞性肺疾病,在常规西医疗法的基础上加用丹参川芎嗪注射液患者能明显改善患者的肺功能,但该研究结论仍需更多高质量的临床试验支持。