医疗器械临床评价常见误区浅析

《医疗器械临床评价技术指导原则》中提出的三种临床评价路径,对每一种评价路径都有着明确的指引和要求,申请人根据不同的评价路径提供相应的临床评价证据来评价产品的安全有效性,但是在实操过程中仍有不少对临床评价理解的误区,本文将对其中常见的误区进行浅析。     

Light: Science & Applications对标世界顶级光学期刊的卓越计划建设之路

【目的】 Light: Science & Applications(以下简称Light)通过对标世界顶级光学期刊,探索缩小与世界顶级光学期刊差距的对策与措施,打造我国自主建设的领军期刊,为我国一流科技期刊的建设提供参考和借鉴。【方法】 通过与同领域的世界顶级光学期刊Nature Photonics对标,分析Light和Nature Photonics在发文体量、总被引频次、辐射范围、作者分布和尖端论文方面的数据。【结果】 Light围绕发现的两刊在引领科学研究、深入科学家群体和加速科学传播这三个方面的差距,自受“中国科技期刊卓越行动计划”(以下简称“卓越计划”)资助以来,通过组织前沿热点和交叉学科专题,配合科学界重大事件引导科学研究;深入科学家群体,发掘高价值综述及重要学术成果;建设文章传播推广脉络,举办线上学术活动,建设高影响力学术期刊公众号等创新方式缩小差距。【结论】 Light作为“卓越计划”领军期刊,深知肩负的责任和使命,要从期刊建设方面真正起到领军的作用。在“卓越计划”的支持下Light不断对标世界顶级光学期刊,并探索世界一流科技期刊的建设方法,逐步缩小与世界顶级光学期刊的差距。     

EBF对麻醉大鼠血流动力学的影响

目的 :研究 EBF对麻醉大鼠血流动力学的影响。方法 :在正压人工呼吸下 ,开胸麻醉大鼠 ,股动脉 ,左心室心尖分别插管 ,用 RM- 60 0 0八道生理记录仪记录各项实验指标。结果 :iv EBF浓度依赖性地增高 SBP、MBP、DBP、LVP,dp/ dt,( P<0 .0 5) ,对 HR、ECG、L VEDP均无显著性变化 ,增加± dp/ dt的作用强于复方丹参注射液的作用。结论 :提示 EBF具有较强的强心功能     

兔角膜缘上皮细胞体外培养及其生物学特性的初步研究

目的：建立体外培养兔角膜缘上皮细胞的方法,观察其体外生长的生物学特性。方法：应用组织培养的方法,对兔角膜缘上皮细胞进行体外原代和传代培养,用倒置显微镜观察培养的兔角膜缘上皮细胞体外生长的特征,用苏木精-伊红染色、糖原（PAS）染色,细胞角蛋白免疫组化染色和电镜检查的方法对培养细胞进行形态学检查和鉴定。结果：兔角膜缘上皮细胞可以在体外成功的培养传代,原代培养细胞大多48h贴壁,5天后旺盛生长,15天形成单层,传代培养细胞次日贴壁10天形成单层。细胞角蛋白AE1单克隆抗体染色阳性,PAS染色阴性,培养细胞呈多角形,细胞表面具有丰富的微绒毛,细胞之间有桥粒连接,结论：应用组织培养的方法可以成功获得原代和传代培养的兔角膜缘上皮细胞,培养的细胞具有与正常兔角膜上皮细胞相一致的生物学特性。     

58例肾综合征出血热心电图分析

1996年 3— 6月 ,我院共收治肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)198例 ,其中心电图异常 5 8例 ,总结分析如下。1　临床资料1.1一般资料　 5 8例ＨＦＲＳ患者 ,男 40例 ,女 18例 ,年龄14～ 70岁 ,平均 35 .2岁。按 1986年全国 (南京 )ＨＦＲＳ临床专题学术会议制定的标准进行诊断及分型。轻型 2例 ,中型11例 ,重型 35例 ,危重型 10例 ,既往无高血压、心脏病及心电图异常史。心电图检查距发病最短 1ｄ ,最长 7ｄ。发热期心电图检查 5 6例 ,少尿期 2例。1.2心电图改变　窦性心动过缓 30例 (5 2 % ) ,其中 1例心率 35 /ｍｉｎ ,窦性心动过速 9例 (15 % )…     

102例肾创伤的诊断及治疗体会

我院自 1988年 5月～ 2 0 0 0年 12月收治肾外伤 10 2例 ,现将我们的诊断与治疗体会报道如下。1　临床资料本组 10 2例 ,男 75例 ,女 2 7例 ,年龄 7～ 5 7岁 ,平均 31 6岁。其中 ,车祸伤 75例 ,跌伤 (高处坠落伤 ) 15例 ,刀刺伤 12例。左肾损伤 5 5例 ,右肾损伤 47例 ,合并伤 14例。其中合并腹腔内脏损伤 4例 ,颅脑损伤 2例 ,血气胸 2例 ,四肢及脊柱骨折、肋骨骨折 5例 ,合并卵巢破裂 1例。合并肾结石、重度积水2例。伤后就诊时间 10ｍｉｎ～ 1周 ,平均 10 1ｈ。全部病例均有不同程度血尿 ,其中 ,肉眼血尿 85例 ,镜下血尿 17例。出现不同程…     

抗肿瘤多价转移因子对肿瘤患者NK及LAK活性的影响

目的：制备并观察抗肿瘤多价转移因子（M－TF）对肿瘤患者NK及LAK活性的影响。方法：分别用肝癌细胞悬液,胃癌细胞悬液免疫山羊,取其淋巴组织均匀浆透析法制备肝癌特异性转移因子（HCC－STF）和胃癌特异性转移因子（GC－STF）,用肝癌,胃癌及大肠癌混合细胞悬液免疫山羊,制备M－TF。比较其理化性质及对肿瘤患者NK及LAK活性的影响。结果：三种转移因子理化性质十分相似,肽类,核苷酸类物质及氨基酸俯含量相近。HCC－STF能明显增加肝癌患者NK,LAK活性及LAK细胞对肝癌7721细胞的特异细胞毒作用,GC－STF能明显增加胃癌和大肠癌患者NK,LAK活性及LAK细胞对胃癌7901细胞的特异细胞毒作用,M－TF能显著增加肝癌,胃癌及大肠癌的NK,LAK活性及LAK细胞对7721和7901细胞的细胞毒作用,其增加效果与HCC－STF及GC－STF比无明显差异。结论：M－TF具有免疫调节性强,抗肿瘤谱广的特性,值得推广应用。     

中经薰洗方剂临床应用体会

中药薰洗方法是针对患者疾病性质 ,选配中药组成薰洗方剂 ,煎汤用其热气薰蒸患处或全身 ,待水温稍降后再用药液浸洗、浸泡患处或全身 ,以消除疾病达到治疗目的的一种治疗方法。我们根据临床骨伤骨病患者功能恢复的需要 ,选用生南星、生半夏、红花、当归、川牛膝、桑枝、香附、威灵仙、伸筋草、艾叶组成薰洗方。方中红花活血祛瘀通经 ;牛膝 :祛风、利湿、通经活血 ;当归 :补血活血、破瘀生新调经止痛、润燥滑肠 ;红花、牛膝、当归三味君药为活血祛瘀通经。艾叶 :散寒止痛、温经止血 ;香附 :温气止痛 ;生南星 :消肿散结 ;生半夏 :消肿散结。艾…     

鼓室导抗图在分泌性中耳炎患者中的特殊表现

现将我科近1年来收治的86例(93耳)分泌性中耳炎与鼓室导抗国的相互关系作回顾性分析。一、临床资料与方法耳科病人86例,其中男52例,女34例,年龄6～73岁,平均34岁,病程1周～2年,症状表现为耳阻塞感、讲话有回音伴听力减退77例,耳鸣4例,家长发现听力下降5例,左耳发病55例,右耳发病24例,双耳同时发病7例。耳镜检查:鼓膜内隐、鼓室积液或鼓膜部分粘连。 86例病人均在隔音室内,使用Madsen ZODIAC901全功能型中耳分析仪进行声导抗检查;使用