口服戊酸雌二醇对自然更年期大鼠空腹血糖、血脂及胰岛素抵抗的影响

目的探讨口服戊酸雌二醇对自然更年期雌性Sprague-Dawley(SD)大鼠空腹血糖(FBG)、血脂及胰岛素抵抗的影响。方法将70只15月龄雌性更年期SD大鼠随机分为实验组和对照组,每组35只。实验组每天给予0.21 mg.kg-1戊酸雌二醇灌胃给药,对照组给予等量生理盐水灌胃,14周后腹主动脉采血,测定血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、FBG、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、总三酰甘油(TG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛素敏感指数(HOMA-ISI)。结果实验组SD雌性大鼠在戊酸雌二醇灌胃14周后血清E2水平和HOMA-ISI明显高于对照组(P<0.05),血清FSH、FBG、TC、TG、LDL-C和HOMA-IR均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),HDL-C较对照组有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论口服戊酸雌二醇可降低FBG,改善血脂,降低TC、TG、LDL-C,增加胰岛素敏感性。     

涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科技伦理(审查)委员会开展审查。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023年)第十四条提出,机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立伦理委员会或者伦理委员会无法胜任审查需要的,可以书面方式委托有能力的伦理委员会或区域伦理委员会开展伦理审查。中国大部分二级以上医疗机构已设立伦理委员会,大部分高等学校、科研院所、企业以及基层医疗卫生机构未设立伦理委员会,缺乏保障研究参与者安全和权益的工作体系,难以实施涉及人的生命科学和医学研究。目前,存在一些不具备设立伦理委员会条件的研究机构需要将涉及人的生命科学和医学研究项目委托给其他机构实施伦理审查的需求。委托审查仍处于探索阶段,尚无相关规范,贸然实施的委托审查可能无法达到有效保护研究参与者安全和权益的目标,甚至引发法律纠纷。在专题讨论的基础上,参考相关法律法规、部门规章、伦理准则以及国内一些机构的伦理委员会...     

介入封堵治疗心肌梗死后室间隔穿孔疗效观察

目的 分析心肌梗死后室间隔穿孔(PI-VSR)的临床特征,评价经导管介入封堵治疗方案的疗效。 方法 回顾性分析10例PI-VSR例患者的临床特征,总结介入封堵治疗手术前后临床情况的改善程度,并观察随访6和12月的心功能水平。 结果 10例患者中,成功完成介入封堵6例。随访期间,存活5例,1例于封堵术后12月,因反复心力衰竭死亡; 3例于住院期间因严重心力衰竭、顽固心律失常、合并肺部感染死亡; 1例未干预,12月后死于心力衰竭。成功介入封堵的6例患者,治疗距穿孔时间为(20.5±5.3)d(12～23 d),患者术前、术后平均美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能评分分别为(3.43±0.55)及(2.58±0.62),平均左室射血分数分别为(40.0±5.3)%及(45.0±7.6)%,差别均无统计学意义(均为P<0.05)。随访封堵治疗后6及12月的心功能——6 min步行实验(6MWT)分别为(368±55)及(403±58)m,有逐渐改善趋势,但差别无统计学意义(P<0.05)。 结论 经导管介入封堵治疗PI-VSR安全可行,有改善患者心功能的趋势。     

多房性细菌性肝脓肿手术和经皮穿刺引流的评价

目的 探讨治疗多房性细菌性肝脓肿的两种首选方案,比较手术和经皮穿刺引流的临床结果.方法 回顾性分析华西医院2003年6月至2008年6月收治的45例患者多房性细菌性肝脓肿的临床资料.根据手术方式分为2组,其中穿刺引流组21例,行B超或CT引导下经皮穿刺置管引流(pereutaneous drainage PD),开腹引流组24例,行经腹切开引流(surgical drainage SD).比较2组患者的退热时间、治疗失败、再次手术、住院天数及死亡率.结果 2组患者退热时间比较差异无统计学意义(4.85 d vs.4.38 d,P＞0.05),但是开腹引流组治疗失败率低(2例vs.9例,P＜0.05);再次手术机会小(1例vs.11例,P＜0.01);而且住院天数更短(8 d vs.11 d,P＜0.05).两组患者均无死亡.结论 根据结果显示,开腹引流在多房性细菌性肝脓肿治疗中能达到比经皮穿刺引流更好的临床结果.可提高成功率、减少再次手术机会和缩短住院天数,应作为首选治疗方案.     

散剂装量差异的影响因素及其解决思路

目的 探讨散剂装量差异的影响因素,并提出其解决思路.方法 本文深入原理,从本质上论述处方和设备为何会对装量造成影响.结果 处方和设备对散剂装量差异均有影响.结论 需设计适宜流动性的处方,并结合设备的安装、使用来保证装量差异的稳定.     

肝癌切除术后经肝动脉栓塞化疗的临床意义

目的探讨肝癌切除术后经肝动脉栓塞化疗的临床疗效。方法对1997年6月～2004年10月100例肝癌切除术后经肝动脉栓塞化疗(简称分析组)的临床疗效进行总结分析,并将同期100例肝癌切除术后未经肝动脉栓塞化疗(简称对照组)的临床疗效进行比较。结果分析组术后3个月AFP转阴率为95．4％(62/65),1、3、5年的生存率为76％(76/100)、51．4％(36/70)、43．2％(19/44),累积复发率为26％(26/100)、47．1％(33/70)、59．1％(26/44)。对照组术后3个月AFP转阴率为77．5％(55/71),1、3、5年的生存率为62％(62/100)、35．1％(26/74)、24．0％(12/50),累积复发率为40％(40/100)、67．6％(50/74)、78．0％(39/50),P值均＜0．05。结论肝癌切除术后经肝动脉栓塞化疗,明显降低术后复发率,提高了肝癌生存率。     

涉及人的生命科学和医学研究伦理审查委托合同指引

通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件。目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足。伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于加强科技伦理治理的意见》等文件提出,机构可以书面委托有能力的机构伦理审查委员会或者区域伦理审查委员会开展伦理审查。委托审查为需要开展涉及人的生命科学和医学研究但是未设立伦理(审查)委员会或者伦理(审查)委员会无法胜任审查的机构,提供了可行的解决途径。开展委托审查需要委托人和受托人正式达成委托。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构及其伦理审查委员会未接受正式委托为其他机构出具伦理审查意见的,将由县级以上地方卫生健康主管部门对有关机构和人员依法给予行政处罚和处分。签署委托审查合同,实施合法合规的委托审查,才能更有效地保护受托人和委托人的权益,保护研究参与者。     

阿司匹林在脑梗死二级预防中获益与风险的前瞻性队列研究

摘 要 目的:调查长期规律服用阿司匹林（ASA）对于脑梗死患者二级预防的获益与引发出血事件的风险。方法：收集2012年4月～2014年4月普陀区人民医院脑梗死住院患者901例。根据是否长期服用ASA分为暴露组439例和非暴露组462例,前瞻性追踪调查6个月,分别记录其终点事件（脑梗死复发、症状性颅内出血及上消化道出血）,分析评价ASA在二级预防中的获益与风险。结果：暴露组与非暴露组脑梗死复发率分别为8.7%和13.4%（P<0.05）,暴露组缺血性卒中复发率减少4.7%,NNT=21。暴露组与非暴露组总症状性出血事件发生率分别为23.9%和16.2%（P<0.05）,暴露组总症状性出血事件增加7.7%,NNT=13。其中症状性上消化道出血发生率暴露组为16.4%,非暴露组为11.7%,差异有统计学意义（P<0.05）,暴露组增加了4.7%,NNT=21;症状性颅内出血发生率暴露组为7.5%,非暴露组为4.5%,差异无统计学意义（P>0.05）。结论：长期服用ASA虽能降低4.7%的脑梗死复发率,但是总症状性出血事件也有明显增加（7.7%）,尤其是上消化道出血事件增加4.7%,颅内出血略有增加趋势。ASA预防卒中复发,获益与风险并存。     

阿司匹林肠溶片联合他汀类药物治疗冠心病心绞痛的效果

目的观察阿司匹林肠溶片联合他汀类药物治疗冠心病心绞痛患者的疗效,以为临床提供数据支持。方法选出100例冠心病心绞痛患者,按照随机数字表法纳入对照组(n=50)及观察组(n=50),分别在常规治疗的基础上给予阿司匹林肠溶片治疗及阿司匹林肠溶片联合他汀类药物治疗,对比两组的临床疗效、止痛效果、硝酸甘油停减情况、心绞痛发作情况(发作次数、疼痛程度评分及持续时间)、心功能(左室舒张末期内径、左室收缩末期内径、左室射血分数)、生活质量(SF-36评分)。结果观察组临床疗效的总有效率(94.0%)高于对照组(78.0%),观察组止痛效果的总有效率(90.0%)高于对照组(74.0%),观察组硝酸甘油停减率(98.0%)高于对照组(86.0%),观察组心绞痛发作次数、疼痛程度评分、持续时间均少于对照组,观察组治疗后的心功能指标均优于对照组,观察组治疗后的SF-36评分高于对照组,各组对比差异均显著(P0.05)。结论阿司匹林肠溶片联合他汀类药物治疗冠心病心绞痛患者的疗效显著,可提高硝酸甘油停减率,减少心绞痛发作次数与持续时间,减轻疼痛程度,还可改善心功能与生活质量,值得推行。     

重组人脑利钠肽在冠状动脉搭桥术中的应用效果分析

目的研究应用冻干重组人脑利钠肽(rhBNP)在冠状动脉搭桥术围手术期中的应用效果。方法回顾性分析接受冠状动脉搭桥手术并应用rhBNP治疗的80例患者病历资料。根据是否使用体外循环,分为体外循环组(n=45)和非体外循环组(n=35)。两组患者术后同时予以常规冠心病一级预防药物和冻干重组人脑利钠肽进行治疗。治疗后,比较分析两组疗效状况,并分析治疗前后C反应蛋白(CRP)和B型利钠肽(BNP)及左室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)等的差异,并随访调查两组患者不良反应发生状况。结果体外循环组与非体外循环组治疗总有效率差异无统计学意义(91. 11%比91. 43%,P 0. 05)。治疗前,两组患者的CRP及BNP水平和相对表达量差异无统计学意义(P 0. 05);治疗后,两组患者的CRP及BNP水平和相对表达量均显著降低,且非体外循环组CRP及BNP水平和相对表达量明显低于体外循环组,两组差异有统计学意义(P 0. 05)。治疗前,两组患者的LVEF、LVEDD及LVESD差异无统计学意义(P 0. 05);治疗后,两组患者的LVEDD及LVESD均明显降低,且非体外循环组LVEDD及LVESD水平明显低于体外循环组,两组差异有统计学意义(P 0. 05)。两组患者的不良反应发生率无显著性差异(6. 67%比11. 43%,P 0. 05)。结论冻干重组人脑利钠肽治疗体外循环下冠脉搭桥和非体外循环下冠脉搭桥所致心力衰竭均有效果,且对非体外循环组冠脉搭桥所致心力衰竭患者的CRP及BNP及心室结构改善效果较体外循环冠脉搭桥心脏病患者更好。