基于随机前沿生产函数模型的医药企业创新效率实证研究

目的 研究医药企业创新效率的现状及影响因素,为提高医药企业创新效率提供科学依据。方法 以医药企业的研发人员数、经费数为投入指标,专利申请数为产出指标,采用随机前沿生产函数模型对2009—2019年化学药品制造、中成药生产和生物药品制造三类医药企业进行创新效率测算及比较。结果 医药企业的创新效率整体呈现波动上升趋势。研发人员数、研发经费数的弹性系数分别为25.285(P <0.01)和-9.164(P <0.01),存在人力投入不足,资金投入过剩的现象。企业创新主体规模、研发人员规模和研发经费规模是专利产出效率的促进因素,企业研发积极性却呈现抑制作用。结论 我国医药企业创新效率整体呈上升趋势,但存在研发投入不足,配置效率不高、行业发展不均衡的问题,亟须各相关方加大医药产业研发资源投入强度并优化配置,同时完善产业政策实现系统管理,并促使医药企业转变运营管理思路以提升管理质量。     

蒲黄中4个黄酮的对照品

目的建立蒲黄中对照品的研究方法。方法结合大孔吸附树脂、聚酰胺、Sephadex-LH20柱色谱方法对蒲黄中香蒲新苷(typhaneoside,1)、异鼠李素-3-O-新橙皮苷(isorhamnetin-3-O-neohes-peridoside,2)、柚皮素(naringenin,3)和异鼠李素(isorhamnetin,4)进行分离纯化,通过理化性质和光谱数据进行结构鉴定,TLC和HPLC进行纯度检查。结果制备得到的香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、柚皮素和异鼠李素的纯度分别为99.2%、99.7%、98.0%和96.2%。结论制备方法可作为蒲黄鉴别和含量测定用对照品。     

愈酚溴新口服溶液剂的药物动力学和生物等效性研究

在20名男性健康受试者中进行愈酚溴新口服溶液剂人体生物等效性研究,以市售愈创甘油醚片和盐酸溴己新片为参比制剂,剂量为愈创甘油醚400mg、盐酸溴己新16mg。采用LC-MS/MS法同时测定血浆中愈创甘油醚、溴己新和溴己新活性代谢物氨溴索的浓度。研究结果表明:以愈创甘油醚为研究对象,愈酚溴新口服溶液剂的生物利用度高于愈创甘油醚片,平均相对生物利用度为(136.32±29.62)%;以溴己新为研究对象,愈酚溴新口服溶液剂与盐酸溴己新片生物等效,平均相对生物利用度为(106.72±32.19)%。     

HPLC法同时测定人血浆中的伪麻黄碱和氯苯那敏

目的建立同时测定血浆中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的方法。方法采用反相HPLC法,以右美沙芬为内标,血浆中的被测药物经甲基叔丁基醚提取、1.5%盐酸溶液反萃后同时测定。色谱柱:C₁₈(250 mm×4.6 mm ID,5 μm);流动相:乙腈-水-三乙胺(46∶54∶0.2,内含10 mmol·L^-1十二烷基硫酸钠,60 mmol·L^-1磷酸二氢钠,以磷酸调pH为2.6);检测波长:200 nm。结果伪麻黄碱、氯苯那敏的线性范围分别为1.5～0.01 mg·L^-1和75.0～0.5 μg·L^-1, 检测限分别为10.0和0.5 μg·L^-1;日内、日间RSD小于12.4%,方法平均回收率为97.3%～109.4%。结论该法简便、快速,重现性好,灵敏度高,可用于盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏复方制剂的临床药代动力学研究。     

新疆伊贝母有效成分含量与土壤、气候和遗传因子相关性分析

目的 通过对新疆伊贝母有效成分含量与土壤、气候和遗传因子相关性研究,筛选影响其质量的主导因子,为保证伊贝母药材质量及其临床用药的有效性,提高伊贝母的合理利用提供理论依据,为揭示伊贝母适宜生长机制奠定科学基础。方法 应用系统相关分析法、灰色关联度分析和逐步回归分析进行综合分析。结果 对主成分分析、相关分析、灰色关联度分析和逐步回归分析的结果进行综合考虑,年均相对湿度和速效钾对伊贝母总生物碱含量的影响最大,多态性位点(P)、多态性位点百分率(PPB)和速效氮对伊贝母水溶性成分含量的影响最大。结论 综合分析伊贝母有效成分与土壤、气候和遗传因子主导因子的相关性表明,在众多影响因子中,多态性位点(P)、多态性位点百分率(PPB) 、年均相对湿度、速效钾和速效氮是影响伊贝母质量的主导因子,对伊贝母有效成分含量的积累具有重要意义。     

16层螺旋CT减影法血管成像在头颈部血管成像中的应用

目的:探讨16层螺旋CT减影法血管成像在头颈部血管成像中的应用价值.方法:36例患者先后进行平扫及增强扫描,原始数据传入工作站,以平扫图像为蒙片进行减影,最后进行三维血管成像处理,评价常规CTA与减影法CTA图像质量及病变的影像表现.其中18例同时进行了DSA检查,8例同时进行了MRA、DSA检查.结果:血管重建后总体可评价率为95.1%.检查结果与DSA基本一致.结论:16层螺旋CT减影法血管成像可以提供高质量的三维重建图像,影像显示明显优于常规法CTA,方法准确可靠.     

背侧入路解剖钢板内固定治疗桡骨远端C型骨折

目的探讨背侧入路解剖钢板内固定治疗桡骨远端C型骨折的临床疗效。方法采用背侧入路解剖钢板内固定治疗桡骨远端C型骨折20例。结果术后随访8~24个月,采用腕关节功能及X线片测量指标进行评定:优15例,良5例,优良率为100%。结论采用背侧入路解剖钢板内固定治疗桡骨远端C型骨折具有良好的手术效果。     

加味皮康颗粒的质量标准研究

目的：建立加味皮康颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的桑白皮、白鲜皮、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果：TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0．01394～0．5576μg范围内线性良好（r=0．9999）,平均回收率：98．45％,RSD：1．33％（n=6）。结论：所建标准能有效控制加味皮康颗粒的质量。     

芩夏止哮颗粒对哮喘小鼠T细胞活化和细胞因子水平的影响

目的 :探讨芩夏止哮颗粒对卵蛋白 (OVA)致敏哮喘小鼠T细胞活化和细胞因子水平的影响。方法 :用卵蛋白致敏和喷雾攻击复制小鼠过敏性气道炎症模型 ,观察芩夏止哮颗粒对脾细胞增殖反应和mIL 2R表达 ,以及肺泡灌洗液 (BALF)和脾细胞培养上清中IL 4、IL 5和IFN γ水平的影响。结果 :正常小鼠脾细胞自发增殖反应 ,在ConA或OVA刺激下增殖反应 ,以及脾细胞mIL 2R表达均较模型对照小鼠低 (P <0 .0 1)。芩夏止哮颗粒能明显抑制哮喘小鼠脾细胞自发增殖反应和在ConA及OVA刺激下增殖反应及IL 2R的表达 (P <0 .0 1)。模型对照小鼠肺泡灌洗液 (BALF)和脾细胞培养上清中IL 4、IL 5含量显著升高 (P <0 .0 1) ,而IFN γ模型对照脾细胞培养上清中水平低于正常小鼠。芩夏止哮颗粒则能显著降低BALF中和脾细胞分泌IL 4、IL 5的水平 ,提高IFN γ产生水平 (P <0 .0 1或P <0 .0 5 )。结论 :芩夏止哮颗粒治疗哮喘机制与其能抑制哮喘小鼠体内T淋巴细胞的活化 ,促进Th1/Th2类细胞因子产生平衡有关