经典名方研发的几个关键问题刍议

对经典名方的解读为研发工作的第一步,是十分关键的重要环节,该文针对研发中所遇到的一些关键性问题如中药基原、资源、炮制、剂量、功能主治等如何确定进行了讨论。建议研发应以遵从经典,符合《药典》为原则。不仅要解读原方诞生时的面貌,还应理清其在流传中的变化。符合《药典》标准并结合当今实际,才能保证经典名方的临床疗效。      

高效液相色谱法测定乌梅中绿原酸含量

目的 测定乌梅中绿原酸的含量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C18柱，流动相为乙腈：水：磷酸(12：88：0．5)，波长为327nm。结果 绿原酸在0．033～1．602μg范围内线性关系良好，平均回收率为100．52％，相对标准偏差为2．28％，结论 该方法简便、可靠、准确，可用于乌梅的质量控制。     

黄芩苷-羟丙基-β-环糊精包合物制备工艺研究

1实验部分 1．1仪器与材料 (1)仪器：高效液相色谱仪，BIO-TEK522泵，535紫外检测器，WDL-95色谱工作站；DSC-7型差示热分析仪(德国，NETZSCH 公司)；AET-40SM型1／10万电子天平(日本Shimad公司)。HKCB-3型恒温磁力搅拌器(温州市医疗电器厂)。     

联合抗幽门螺杆菌感染治疗对小儿缺铁性贫血的临床意义

目的通过对缺铁性贫血（IDA）合并幽门螺杆菌（HP）感染患儿的临床研究，探讨缺铁性贫血治疗与抗HP感染治疗的关系及意义。方法确诊IDA合并HP感染患儿47例，随机分为治疗组（24例）和对照组（23例），分别进行铁剂治疗加抗HP感染治疗和单纯的铁剂治疗，并分析治疗结束当月、随访一年后的疗效。结果治疗结束当月，治疗组忠儿的血清铁蛋白（SF）水平为（39．16±17．23）g·L^-1，显著高于对照组患儿（“P〈005”）；随访一年，原治疗组患儿SF水平达到（3959±1652）g·L^-1，显著高于原对照组患儿（2231±13．16）g·L^-1，Hb、MCV、MCH三项指标也显著高于对照组，差异有统计学意义（“P〈0.01或P〈0.05”）；治疗过程均未发现严重副作用。结论HP感染与IDA之间关系密切．临床对IDA患儿的治疗中应同时给予铁剂治疗和抗HP感染治疗。     

复方北虫草胶囊质量标准的研究

目的 制定复方北虫草胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法，分别以化学对照品，阳性与阴性液为对照。鉴别供试品中北虫草等主要组成药物，并采用HPLC法测定其中腺苷和丹皮酚的含量。结果 供试品薄层色谱分别与化学对照品（腺苷，齐墩果酸，丹皮酚）及阳性对照药物（北虫草，槲寄生，牡丹皮）薄层色谱在相应位置上显相同的斑点，HPLC法测定供试品中腺苷和丹皮酚含量在0.018%和0.179%以上。结论 定性鉴别和定量分析方法先进，重现性，可行性好，为供试品的质量控制提供了可靠的保证。     

丹参中酚酸类成分在不同工艺条件下转化关系

目的:研究提取时间、碱处理、转化时间等因素对丹参中酚酸类成分水解转化规律影响。方法:采用高效液相色谱法,分别考察了丹参饮片在不同加热时间、p H及反应时间下的丹参酚酸类成分峰面积变化规律。结果:在加热的6 h内,丹酚酸B在受热30 min峰面积最大,随后丹酚酸B开始发生降解,丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A是终产物。丹酚酸A进一步在碱性条件下又发生降解,生成丹酚酸C和异丹酚酸C一对同分异体。结论:揭示了丹参在受热、p H条件下中丹酚酸类成分的转化规律,为丹参在中药制剂生产和临床应用中提供理论基础。     

孟鲁司特佐治毛细支气管炎临床疗效观察

毛细支气管炎是婴幼儿常见的呼吸道疾病,多发生于冬春季,且发病率较高,患儿病情多较严重,多数由感染呼吸道合胞病毒所致.目前越来越多的资料显示,呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染与哮喘的发生有关,而白三烯受体拮抗剂在治疗及预防小儿哮喘发作方面可取得较好的效果.近年来笔者应用孟鲁司特（商品名：顺尔宁,杭州默沙东制药公司生产）治疗毛细支气管炎,以期探讨该类药物在毛细支气管炎治疗中的疗效,现将结果报道如下.     

Clinical study on electroacupuncture for post-withdrawal anxiety-depression mood in heroin addicts

目的：研究电针对海洛因依赖者脱毒后焦虑抑郁情绪的干预效应。方法：将120例海洛因依赖者按随机数字表法随机分入针刺1组（夹脊穴、肾俞）、针刺2组（四肢穴）、模拟组和对照组,观察治疗前及治疗4、8、10星期SAS和sDs的变化。结果：在治疗4、8、10星期,针刺1组、针刺2组的SAS、SDS积分与对照组相比,差异均有统计学意义（P＜0．01,P〈0．05）。针刺1组与针刺2组的SAS差异有统计学意义,而SDS积分差异无统计学意义。结论：电针可明显改善吸毒者脱毒后的焦虑和抑郁情绪,电针夹脊穴在改善焦虑症状方面明显优于四肢穴位,在改割印郁症状方面与四肢穴比较差异无统计学意义。     

HPLC法测定苦丹滴丸中丹参素的含量

目的测定苦丹滴丸中丹参素的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为0.5%磷酸-甲醇(85∶15),波长为280 nm。结果丹参素在8.16~65.28μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.61%,相对标准偏差为1.13%。结论该方法简便、可靠、准确,可用于苦丹滴丸的质量控制。      

基于HPLC-Q-TOF-MS、指纹图谱和含量测定的精气神口服液质量评价研究

目的 建立精气神口服液HPLC-ELSD指纹图谱及其活性成分的含量测定方法。方法 采用HPLC-Q-TOF-MS技术对精气神口服液化学成分进行分析,应用相似度评价对数据进行研究。采用Agilent TC-C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以乙腈(A)-水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,建立精气神口服液HPLC-ELSD指纹图谱并进行含量测定。结果 HPLC-Q-TOF-MS共鉴定出75个化合物;通过10批样品HPLC-ELSD指纹图谱标定了14个共有峰,通过对照品比对,共指认了斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg₃8个色谱峰。为进一步控制口服液的整体质量,选取其中斯皮诺素、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re和人参皂苷Rb₁4个活性成分,进行含量测定,各活性成分线性关系良好,建立的方法灵敏度高,稳定性和准确度良好。结论 建立的含量测定与指纹图谱同时测定的方法准确、稳定,可...