从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题

目的 :探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性。方法 :从媒体报道的海宁市“韩国人参丸事件”入手 ,分析药物临床试验的法律属性 ,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系 ,及目前我国药物临床试验中存在的问题。结果与结论 :随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大 ,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险 ,实行无过错归责制度 ,以确保受试者的合法权益得到保障。     

主动健康视野下现代公共卫生体系建设的思考

新冠肺炎疫情持续至今,成为全球公共卫生突发事件,疫情的严重性、复杂性以及迅速扩散性给全球经济社会发展带来了不利影响.此次疫情防控中,我国的公共卫生体系暴露出一些问题,包括现有疾控体系的制度与管理存在矛盾,基层医疗卫生机构未能发挥其网底作用,公共卫生体系人才队伍建设缺口大等.本文在此基础上提出要在主动健康视野下坚决贯彻"...     

从深圳医疗条例颁布展望我国安宁疗护立法

生前预嘱是维护个人临终医疗决策权,实现善终的重要途径。深圳医疗条例首次将生前预嘱纳入法律规范的举措能够改善生前预嘱订立少、执行难的现状,且具有保护患者自主权、缓解家属压力、整合医疗机构资源和树立社会理性死亡观等现实意义。同时,生前预嘱法律规则的广泛实践仍需要通过澄清宣导相关观念、开展生前预嘱咨询指导等方式提高公众认知,并从生前预嘱形式要件、格式文本、变更撤销、存放方式、医学判断程序等角度制定严谨的、可操作性强的生前预嘱相关配套规范,从而完善生前预嘱制度。从生前预嘱制度出发,补充医疗代理人制度形成完整的预先指示制度,并以此为突破口逐步建立安宁疗护法律体系,是安宁疗护立法努力营造个人、家庭、医疗机构、国家等主体多赢局面,实现全面依法治国的具体路径。     

“开胸验肺”引发的法律思考

九届人大常委会第二十四次会议批准通过的《中华人民共和国职业病防治法》，已于2002年5月1日正式实施。然而透过近期媒体集中报道的张海超“开胸验肺”事件，我们不难看出，在我国职业病相关法律问题上，公众和卫生行政部门都存在概念混淆的事实。     

“诈骗住院押金案”给医院管理者的启示

近年来，北京、南京、福建等地的大型医院多次发生骗子冒充医务人员骗取住院押金案件，我们就此类案件的相关法律问题进行分析，以供医院管理者借鉴。     

Daniel心电图评分在急性非大面积肺血栓栓塞症早期预后评估中的价值

目的:探讨Daniel心电图评分在急性非大面积肺血栓栓塞症(PTE)早期预后评估中的价值。方法:收集经CT肺动脉造影确诊的急性非大面积PTE患者158例,根据心电图评分将患者分为A组(心电图评分≥6分)89例和B组(心电图评分<6分)69例。在确诊PTE24h内完成心电图、动脉血气分析、血浆B型钠尿肽(BNP)、血肌钙蛋白I(TnI)以及超声心动图等检查,随后在治疗开始14d后复查动脉血气分析、超声心动图检查,并观察住院30d临床重点事件。分析心电图评分与患者右心室功能、呼吸功能以及住院30d内预后的关系。结果:A组与B组的动脉血p(O2)、动脉血p(CO2)、氧合指数[p(O2)/FiO2]、BNP、TnI、右室舒张末期内径(RVD)、肺动脉内径(PAD)、三尖瓣反流速率(TR)和肺动脉收缩压(PASP)的差异有统计学意义。A组与B组心电图表现在窦性心动过速、电轴右偏>90°、SIQIIITIII、V5导联R/S≤1、avR导联R波>0.5mV和胸导联T波倒置的差异有统计学意义。Daniel心电图评分≥6分预测非大面积PTE右心室功能异常的敏感度和特异度分别为89.8%和85.7%;2组住院30d内出现低碳酸血症和肺动脉高压的发生率差异有统计学意义,其中A组有4例死亡,B组无死亡病例。结论:Daniel心电图评分有助于对急性非大面积PTE患者早期预后进行评估。     

感悟医学人文

有感于当前医患之间关系的紧张、医学人文精神的缺失,北京大学医学部讲授“临床医事法课程”的教师王岳觉得,“必须让学生感悟到法律中所体现出的人文关怀”,“补上以人为本、以患者权利为中心的一课”。     

医疗事故技术鉴定人要注意转变思维模式

目前，在司法实践中，医疗事故技术鉴定和临床法医学司法鉴定并存。而当医疗事故技术鉴定和临床法医学司法鉴定发生；中突时，法官往往会采信后者。社会上也有越来越多的人认为医疗事故技术鉴定存在种种弊端和问题。可见，如何提升医疗事故技术鉴定的公信力和证明力，是目前医疗事故处理方面亟待解决的问题。在此，仅从思维模式方面提示医学专家：千万不能以医生的思维模式进行医疗事故技术鉴定。     

刍议医疗技术鉴定中的因果关系及认定标准

在医疗纠纷案件的审理过程中,原被告争议的焦点往往是医疗技术鉴定问题。由医学会组织的医疗事故技术鉴定与司法鉴定机构组织的司法鉴定也称为此类案件,原被告据以支持自己诉讼主张的重要证据。对目前我国医疗技术鉴定中的几个问题,做出了分析与探讨。     

流行性感冒裂解疫苗成人免疫效果分析

目的 评估2006流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫效果。方法 选取年龄18~25岁成人,观察接种疫苗反应率及3型抗体阳转情况。微量血凝抑制试验(HI)测定血清抗体。结果 流感病毒H1N1、H3N2和B型抗体阳转率分别为79.54%,64.77%,64.20%,疫苗的保护率分别为97.72%,93.75%,96.59%,与进口疫苗相比较差异无统计学意义。结论 国产流行性感冒裂解疫苗具有良好的免疫原性和安全性。