单剂量口服曲昔匹特胶囊的相对生物利用度及生物等效性

目的 研究曲昔匹特胶囊的药代动力学特征及生物等效性。方法 18名健康男性志愿者随机双交叉给药,分别单剂量口服100mg的曲昔匹特胶囊试验药和片剂对照药,用血浆碱化、液相萃取提取和反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果 口服曲昔匹特胶囊100mg试验药及片剂对照药的主要药代动力学参数t_(1/2ke)分别为6.52±1.62和7.03±2.27h;t_(max)分别为2.89±0.93和2.97±1.25h,C_(max)分别为0.98±0.27和1.06±0.31mg·L~(-1),AUC_(0-24)分别为15.18±4.11和15.96±3.97mg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为15.83±4.12和16.82±4.47 mg·h·L~(-1)相对生物利用度为(95.72±14.92)％。结论 试验药曲昔匹特胶囊和对照药曲昔匹特片剂具有生物等效性。     

单剂量和多剂量巴洛沙星片在健康人体内的药动学特征

目的研究巴洛沙星片在10名健康志愿者体内的药动学特征。方法5名男性、5名女性健康志愿者单剂量和多剂量口服巴洛沙星片100 mg,采用Waters OASISTMHLB固相萃取小柱提取样品,反相高效液相色谱法测定血药浓度。结果主要药动学参数:单剂量为女t1/2(7．26±2．02)h、ρmax(1 229．93±419．98)μg·L-1、AUC0→48(10 031．56±2 856．78)μg·h·L-1;男t1/2(10．21±1．93)h、ρmax(989．37±219．62)μg·L-1、AUC0→48(9 783．05±879．95)μg·h·L-1。多剂量为女t1/2(8．53±1．84)h,ρav (690．28±150．0)μg·L-1,AUCss(8 283．30±1 800．08)μg·h·L-1,DF(1．68±0．68);男t1/2(8．72±1．23)h、ρav(784．74±82．62)μg·L-1、AUCss(9 416．93±991．41)μg·h·L-1、DF(1．19±0．15)。结论用DAS 2．0软件进行房室模型拟合,巴洛沙星体内过程符合一级消除二室模型,每次100mg,bid连续5 d,可达到稳定有效血药浓度。     

两种阿德福韦酯在健康人体内的生物等效性

目的 研究阿德福韦酯分散片在中国健康人体内的生物等效性.方法 36名健康志愿者分别在空腹和餐后条件下随机两周期两交叉口服受试制剂10 mg和参比制剂10 mg,采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定给药后不同时间点血浆中阿德福韦浓度,采用Phoenix Winnonlin 8.0计算药动学参数并考察两...     

WT1、NKD1基因在急性髓系白血病中的表达及其与预后的关系

目的 探讨Wilms(WT1)基因、裸角质膜同源蛋白(NKD1)基因在急性髓系白血病中的表达及其与预后的关系.方法 将2018年2月至2019年6月该院收治的100例急性髓系白血病患者纳入研究作为观察组,选取同期于该院治疗的造血系统非恶性肿瘤(缺铁性贫血)患者100例作为对照组.纳入研究者均进行WT1、NKD1基因检测...     

化学发光免疫法检测BNP的分析测量范围和临床可报告范围研究

目的 研究化学发光免疫法检测B型钠尿肽(BNP)的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR).方法 参照美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)发布的EP6-A文件要求制备实验样品,每个样品在西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统上重复测定2次,利用多项式回归法确定BNP的分析测量范围;通过稀释回收试验确定最大稀释度,结合功能灵敏度和分析测量范围上限确定临床可报告范围.结果 ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统的分析测量范围为2.0～5 094 pg/ml,临床可报告范围为2.5～10 188 pg/ml.结论 厂商声明的ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测BNP的分析测量范围得到验证确认,但对于超过分析测量范围的高值标本建议用生理盐水做1∶2稀释.     

应用CLSI EP15-A2文件评价BNP和NT-proBNP测定的精密度性能

目的评价西门子ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)和罗氏Cobas E601检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的精密度性能。方法使用美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件,选用5个不同浓度的BNP和NT-proBNP样本,每个样本每天批内重复测定4次,持续5天,计算批内不精密度(批内CV)和总不精密度(总CV),并与厂商声明的不精密度进行比较。结果 BNP浓度为30.6、70.3、452.2、1069.4、1736.8pg/mL时批内CV分别为2.3%、1.7%、1.8%、1.3%、1.1%,总CV分别为3.5%、3.2%、2.7%、2.6%、2.3%,均低于厂家声明的不精密度;NT-proBNP浓度为72.9、123.9、466.8、2123.9、4322.0pg/mL时批内CV分别为2.2%、1.3%、1.9%、1.2%、1.1%,总CV分别为2.9%、1.9%、2.3%、1.8%、1.5%,NT-proBNP浓度为72.9pg/mL时的不精密度虽高于厂商声明的不精密度,但小于经计算得到的验证值,说明与厂家声明的不精密度无差异,其他浓度均低于厂家声明的不精密度。结论化学发光免疫法测定BNP和电化学发光免疫法测定NT-proBNP测定的精密度性能良好,可满足临床要求。应用EP15-A2文件验证厂商声明的不精密度性能操作简便,经济实用。     

红细胞平均体积联合D-二聚体对系统性红斑狼疮病情活动性的评估价值

目的探讨红细胞平均体积(MCV)联合D-二聚体(D-Dimer)对系统性红斑狼疮(SLE)病情活动性的评估价值。方法收集2016年6月至2019年10月在该院确诊的SLE患者193例为SLE组,收集同期年龄、性别匹配的98例体检健康者为对照组。根据SLE活动度评分(SLEDAI评分)标准将SLE患者分为SLE活动组和SLE非活动组。采用血细胞分析仪XN9000检测MCV水平,采用ACL TOP 700血凝仪检测D-Dimer水平。结果 SLE组患者MCV水平为(89.46±8.36)fL,明显低于对照组[(91.69±3.23)fL],且SLE活动组MCV水平[(88.93±4.44)fL]低于SLE非活动组[(91.45±5.91)fL],差异均有统计学意义(P0.05)。SLE组患者血浆中D-Dimer水平为(1.68±0.07)mg/L,明显高于对照组[(0.35±0.07)mg/L],且SLE活动组D-Dimer水平[(1.77±0.12)mg/L]高于SLE非活动组[(1.49±0.23)mg/L],差异均有统计学意义(P0.05)。SLE患者的MCV水平与SLEDAI评分呈负相关(r=-0.74,P=0.001),D-Dimer水平与SLEDAI评分呈正相关(r=0.71,P=0.001)。受试者工作特征曲线分析结果显示,单独使用MCV和D-Dimer的曲线下面积分别为0.736和0.624,而MCV联合D-Dimer时的曲线下面积最大,为0.769。结论全血中MCV和血浆中D-Dimer水平与SLE患者病情活动性密切相关,MCV联合D-Dimer评估SLE患者的病情活动性更有价值。     

MMP-9、WBC、Glu和HbA1C在急性脑梗死中的表达及其临床意义

目的:探讨MMP-9、WBC、Glu和HbA1C在急性脑梗死(ACI)患者中的表达及其临床意义。方法:以2017年1月至2018年12月广东省中山市人民医院神经内科收治的82例ACI(发作24h内)患者为研究对象,根据美国国立卫生研究院卒中量表NIHSS评分分为神经功能损害轻度组(n=45)、中度组(n=23)和重度组(n=14),比较三组之间MMP-9、WBC、Glu和HbA1C水平,及其与入院和出院时NIHSS评分的相关性。结果:(1)中度组和重度组MMP-9、WBC、Glu和HbA1C明显高于轻度组(P0.05);(2)入院NIHSS评分与MMP-9、WBC、Glu和HbA1C的相关性分别为(r=0.399,P=0.000),(r=0.389,P=0.000),(r=0.310,P=0.005)和(r=0.270,P=0.014);出院NIHSS评分与MMP-9和WBC的相关性为(r=0.326,P=0.002)和(r=0.367,P=0.001),MMP-9与HbA1C的相关性为(r=0.252,P=0.022)。结论:ACI患者入院时的MMP-9、WBC、Glu和HbA1C表达水平可作为ACI发生时神经功能缺损严重程度和预后的评估指标。     

乙型肝炎病毒核心抗体临床意义再研究?

目的：分析化学发光微粒子免疫分析法检测乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)在临床上的应用。方法收集2012年1月至2014年11月乙型肝炎两对半检测 HBcAb 阳性标本16830份,根据 HBcAb 的 cut off 指数(COI 值)将其分为3组：1.0~<9.0组、9.0~<11.0组、≥11.0组进行统计分析。对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)与乙型肝炎表面抗体(HBsAb)均阴性且 HBcAb 的 COI 值大于或等于11.0的标本进行乙型肝炎病毒(HBV)DNA 检测。结果COI≥11.0组标本 HBsAg(+)HB-sAb(-)检出率(13.84%)明显高于其他表现形式(P <0.05);COI 值为9.0~<11.0组各 HBsAg、HBsAb 表现形式检出率比较差异无统计学意义(P >0.05);COI 值为1.0~<9.0组标本 HBsAg(+)HBsAb(-)检出率(0.5%)明显低于其他2组(P <0.05)。HBsAg(-)HBsAb(-)且 COI≥11.0的标本304份,其中 HBV DNA 阳性64份,阳性率为21.0%。结论HBcAb 检测中,COI≥11和1.0~<9.0可分别作为判断 HBV 现症感染和既往感染的参考指标,临床应用时应联合 HBV 的其他实验室标志物并结合临床综合分析。