对我国医药产业发展的思考

研究表明,我国医药产业正处于矛盾的凸显期,存在企业改革滞后、研发能力低等一系列问题。对此,应加强医药企业创新能力建设,重新布置企业结构与布局,实施走出去等措施。     

丹芪偏瘫胶囊对大鼠实验性脑缺血再灌注损伤的保护作用

目的 采用大鼠脑缺血再灌注模型,研究丹芪偏瘫胶囊对脑缺血的保护作用,并初步探讨其机制。方法 180只雄性SD大鼠随机分为假手术组,模型组,阳性药组（银杏叶片6.58 mg/kg）,丹芪偏瘫胶囊高、中、低剂量（306、153、76 mg/kg）组。各组大鼠每天ig给药1次,连续给药3 d,于第3次给药后1 h制备左侧大脑中动脉栓塞（MCAO）模型。术后24 h眼内眦取血,测定血清超氧化物歧化酶（SOD）活性、内皮素（ET）水平。术后72 h取脑组织,红四氮唑（TTC）染色法测定大脑梗死面积、脑指数。结果 与模型组比较,丹芪偏瘫胶囊高、中剂量组能明显降低大鼠脑缺血再灌注损伤后的脑梗死指数和脑指数（P＜0.05）,丹芪偏瘫胶囊各剂量组均可增强大鼠血清SOD的活性,其中高、中剂量组与模型组比较差异显著（P＜0.05）;丹芪偏瘫胶囊各剂量组可降低大鼠血清ET水平,但与模型组比较差异无显著性。结论 丹芪偏瘫胶囊对大鼠脑缺血再灌注损伤具有一定的保护作用,其作用机制可能与减轻脑水肿、抗氧化及抑制ET生成有关。     

不同产地栽培与野生地骨皮中甜菜碱含量的比较分析

目的比较不同产地栽培与野生地骨皮中甜菜碱的含量变化。方法以甜菜碱含量为指标,用HPLC-ELSD法对野生和栽培地骨皮中甜菜碱的含量进行测定。结果栽培地骨皮中甜菜碱的含量整体高于野生地骨皮。结论说明地骨皮的质量与其生态环境有密切关系,为地骨皮的开发利用提供了科学依据。     

GDNF基因的克隆及重组质粒pAd-GDNF的构建

目的克隆大鼠胶质细胞源性营养因子(glial cell line-derived neurotrophic factor,GDNF)基因,构建重组质粒pAd-GDNF。并观察GDNF基因在3周龄大鼠卵巢的表达。方法从3周龄大鼠卵巢组织中提取总RNA,用PT-PCR方法扩增出两个分别约668bp、590bp的片段,并将其中约668bp的片段克隆到载体pAdTrack-CMV中,进行酶切鉴定和序列分析。结果证实成功克隆到大鼠GDNF基因。出生后发育期成年大鼠卵巢组织表达两种GDNF mRNA,其中长的mRNA片段强于短的片段。结论出生后发育期成年大鼠卵巢组织GDNF基因表达两种mRNA,可能主要以长片段GDNF mRNA发挥其生理作用;克隆到正确的大鼠GDNF基因。并构建出重组质粒pAd-GDNF,为下一步的研究打下基础。     

扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心临床研究

目的　评价扎来普隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法　符合CCMD - 3失眠症(非器质性失眠症)标准患者2 4 0例,采用随机双盲双模拟方法,均分为扎来普隆组(A组)和佐匹克隆组(B组) ,清洗3～7d后分别予扎来普隆10mg·d-1或佐匹克隆7 5mg·d-1,疗程14d。临床观察包括睡眠障碍量表(SDRS)、临床总体印象表(CGI)、治疗药物副作用量表(TESS)、不良事件记录表;实验室检查包括血常规、小便常规、肝肾功能、心电图。结果　两组基线与治疗各阶段SDRS量表总分的变化情况显示,A组有效率为86 .4 4 % ,B组为88.98% ;不良反应率分别为16 .6 7%、35 .0 0 %。结论　两组疗效相当,能有效地改善睡眠障碍,不良反应轻微,无须处理即自行消失。     

发育性髋关节脱位闭合复位术后残留髋臼发育不良手术指证及时机的回顾性多中心研究

目的 分析发育性髋关节脱位(developmental dislocation of the hip,DDH)闭合复位后残留髋臼发育不良指数变化的特点,探讨DDH闭合复位的最佳干预时间及治疗方案.方法 回顾性分析2004年3月至2014年7月间7家医院277例DDH闭合复位后残留髋臼发育不良患儿的临床资料,分析患儿髋臼指数(acetabular index,AI)变化.结果 277例患儿中,男34例,女243例.闭合复位后18个月残留AI异常(髋臼发育不良)相关风险因素为:闭合时年龄、闭合复位术前的AI.统计DDH患儿行闭合复位前、后不同时间点AI,其在逐渐减小,且在闭合复位1年内下降最快,2～4年后AI下降基本稳定.手术干预组(22例)术后1年AI为(18.8±1.1)度,与术前(30.6±0.9)度比较,差异有统计学意义(P=0.001).保守治疗组(255例)复位后3年平均AI为(26.7±4.5)度与手术干预组干预后1年平均AI(18.2±1.6)度比较,差异有统计学意义(P=0.001).保守治疗组复位后4年平均AI为(24.9±5.3)度与手术干预组干预后2年平均AI(14.8±2.3)度比较,差异有统计学意义(P=0.001).结论 闭合复位后残留髋臼发育不良的风险因素为闭合复位时的年龄、闭合复位术前的AI.手术干预的近期效果较保守治疗好.在DDH在闭合复位2～4年后,如仍存在髋臼发育不良,AI＞23度,应考虑进行手术干预治疗.     

含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测

模拟“水煮醇沉”工艺，从丹参中制备出高度不均一的丹参残留蛋白混合物(蛋白含量约4%)，为丹参抗原；用丹参抗原免疫家兔或豚鼠均可产生特异抗体。采用超滤等方法从丹参注射液和香丹注射液中提取到大分子抗原活性杂质。利用豚鼠主动过敏反应(ASA)模型和被动皮肤过敏反应(PCA)模型证明，提取到的抗原活性杂质可以引发被丹参抗原致敏的动物的速发型过敏反应。利用丹参抗原免疫家兔得到的特异性抗体，建立了检测中药注射液中残留的丹参抗原活性杂质的酶联免疫吸附试验(ELISA)； 以残留蛋白计， 其线性范围为0.08～5.12 μg·mL^-1 (r²=0.990 6)，检测限和定量限分别为0.08 μg·mL^-1和0.4 μg·mL^-1。通过对308批含丹参水溶性组分的中药注射剂的测定，在其中35批(11.4%)样品中检出丹参抗原活性杂质；说明目前丹参水溶性组分的提取工艺不能有效的保证彻底去除丹参抗原活性杂质，这可能是导致临床过敏反应的原因之一。所建立的ELISA方法可以用于指导企业的工艺改造，并可作为药品质量控制的有效方法。     

快速液相色谱法与常规高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯及有关物质的比较

目的 比较分析快速液相色谱法(UFLC)与常规液相色谱法(HPLC)测定克林霉素磷酸酯含量及有关物质.方法 UFLC法色谱柱采用Waters C18杂化柱(50mm×4.6mm, 2.5μm),流速1.5ml/min; HPLC法色谱柱采用Apollo C18(250mm×4.6mm, 5μm),流速1.0ml/min.两方法均以0.1mol/L磷酸二氢钾(85%的磷酸调Ph3.5):乙腈:甲醇(700:150:150)为流动相,检测波长210nm.结果 在UFLC法中,克林霉索磷酸酯在0.01～1.5mg/ml呈良好线性,r=0.9999;最低检测限为20ng;最低定量限为60ng;精密度RSD为0.41%.与HPLC法相比,该法测定克林霉索磷酸酯含量快速、准确、灵敏度高;但测定有关物质,其专属性、准确性不如HPLC法,杂质检出数目少且部分杂质分离不完全.结论 UFLC法可准确、快速、高效测定克林霉素磷酸酯含量,适合在工作量较大的检测项目如制剂含量、含量均匀度及溶出度中应用;但经简单方法转换建立的UFLC方法通常难以胜任对药物复杂体系如有关物质的分析.     

国产注射用阿奇霉素杂质谱及其与成盐工艺相关性的考察

目的:考察国产不同成盐注射用阿奇霉素所含杂质谱情况,并对其工艺进行相关性评价。方法:以217批注射用阿奇霉素有关物质HPLC检验数据为基础,采用数理统计与化学计量学方法,对其杂质谱及与成盐工艺相关性进行考察,并通过加速实验验证考察结果。结果:所检样品中均检出阿奇霉素B(EP-B)和3′-去克拉定糖阿奇霉素(EP-J)杂质,且在不同厂家、不同成盐工艺产品中变化幅度较大,统计标准偏差(SD)分别达2.5和2.0;其他杂质还检出阿奇霉素-N-氧化物(EP-L)、氮红霉素(EP-A)。结论:目前国产注射用阿奇霉素中主要杂质为阿奇霉素-N-氧化物、3′-去克拉定糖阿奇霉素、氮红霉素和阿奇霉素B;氮红霉素和阿奇霉素B为工艺杂质,分别源于合成反应残留和起始原料红霉素中红霉素B残留;阿奇霉素-N-氧化物和3′-去克拉定糖阿奇霉素分别为阿奇霉素氧化和酸降解物,其中酸降解物为主要降解形式;不同厂家注射用阿奇霉素中所含杂质的种类、数目及水平均存在较大差异,且与其成盐工艺密切相关。     

微信联合精准护理干预对行IMRT宫颈癌患者康复的影响

目的 探讨微信联合精准护理干预对行调强适形放射治疗的宫颈癌患者康复的影响.方法 将103例行调强适形放射治疗的宫颈癌患者按照随机数字表法分为常规组51例与联合组52例,常规组给予微信联合常规护理干预,联合组给予微信联合精准护理干预,干预3个月,随访6个月.干预前及干预3个月末采用焦虑自评量表及抑郁自评量表评定两组焦虑抑...