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141.
目的:考察硝硼散的粉体学性质。方法:测定12个批次硝硼散粉体的粒度分布、松密度、休止角、卡氏指数、吸湿性等参数,采用多元方差分析对不同季节样品粉体学性质进行综合评价及统计描述。结果:硝硼散粒度频数主要分布在80120目;松密度为(0.712 9±0.072 5)g/cm(n=12),卡氏指数为(17.86±5.953)%(n=12),休止角为(31.273 1±2.618 2)°(n=12),平衡吸湿量为14.75%,48 h吸湿率最大。温度对硝硼散粉体学性质的影响较小,松密度、休止角、卡氏指数的偏相关系数分别为0.011、0.173、0.061(P=0.21)。相对湿度对其影响较为明显,偏相关系数分别为-0.352、-0.123、0.311,具统计学意义(P<0.05)。结论:硝硼散粉体学参数批次间差异具有统计学意义,相对湿度为其主要影响因素,现行的《药品生产质量管理规范》关于生产车间温度与相对湿度的规定不适用于硝硼散的生产过程,该制剂的生产工艺需要进一步验证。 相似文献
142.
目的 建立HPLC-PDA法同时测定糖止丸中绿原酸、芍药苷、盐酸黄连碱、盐酸小檗碱、巴马汀、橙皮苷的含量。方法 该药物甲醇提取液的分析采用Waters Symmetry ShieLd-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相甲醇-水(含0.15%磷酸),梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230、325 nm。结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 8),平均加样回收率99.64%~101.73%,RSD 0.56%~2.33%。结论 该方法准确、可靠、灵敏,重复性好,可用于糖止丸的质量控制。 相似文献
143.