德谷胰岛素在中国2型糖尿病起始胰岛素治疗中的短期成本-效用分析

目的:评价德谷胰岛素和甘精胰岛素(100 u·mL~(-1))在接受基础胰岛素起始治疗的中国2型糖尿病患者中的短期成本-效用。方法:应用短期成本-效用DOSE模型,基于中国基础胰岛素临床观察性登记研究中患者低血糖发生率以及公开发表的数据,对比德谷胰岛素和甘精胰岛素短期(1年)的健康结果和经济成本差异。结果:与甘精胰岛素相比,德谷胰岛素治疗使每人每年增加0.02质量调整生命年(quality adjusted life year,QALY),直接医疗成本总费用每人每年节省984.36元、治疗药费节省812.12元、严重低血糖治疗费用降低87.52元、自我血糖监测费用降低84.64元。敏感性分析进一步验证了结果的稳健性。结论:在中国2型糖尿病起始胰岛素治疗中,与甘精胰岛素相比,德谷胰岛素是成本更低、效用更高的优势方案。     

脾多肽注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价

目的:评估脾多肽注射液联合化疗相比单独化疗治疗中晚期非小细胞肺癌患者的经济性。方法:基于中国卫生体系角度,构建分区生存模型模拟脾多肽注射液联合化疗与单独化疗的长期健康产出与成本。临床疗效来源于已发表的基于中国人群的真实世界队列研究。直接医疗费用包括一线化疗费用、维持治疗费用、二线治疗费用等。健康效用值来源于最新发表的相关文献。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果稳健性。结果:基础分析显示,脾多肽注射液联合化疗组的质量调整生命年(1.892 QALYs)比单独化疗组(1.597 QALYs)高0.295 QALYs,脾多肽注射液联合化疗组和单独化疗组的总成本分别为143 724元和126 004元。脾多肽注射液联合化疗组相比单独化疗组的增量成本效果比为60 130元/QALY。概率敏感性分析结果显示,当以中国2021年3倍人均GDP作为阈值时,脾多肽注射液联合化疗具有成本效果的概率为79.26%。结论:相比单独化疗,脾多肽注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌患者更具经济性。     

天麻钩藤颗粒治疗原发性高血压的成本效果分析

目的 评价天麻钩藤颗粒治疗原发性高血压（EHT）的经济性,以期为卫生医疗用药资源的合理配置提供参考依据。方法 本研究采用TreeAge Pro软件对天麻钩藤颗粒＋硝苯地平控释片（NCRT）vs单用NCRT干预EHT进行成本效果分析,干预周期为12周,并对结果进行敏感性分析和情境分析。结果 基础分析结果显示,两组的增量成本效果比（ICER）值为65.15元,即相比于单用NCRT,使用天麻钩藤颗粒联合NCRT每多获得1个单位的有效率,EHT患者需多花费65.15元;当患者的个人意愿支付价格高于65.15元时,天麻钩藤颗粒＋NCRT组具有经济性的概率优于单用NCRT组。敏感性分析结果验证了基础分析结果的稳健性,天麻钩藤颗粒组的临床疗效和NCRT组的用药成本对研究结果有较大影响,当患者的个人意愿支付价格高于64元时,具有更高经济性概率的干预方案同基础分析结果一致。结论 当个人意愿支付价格高于64元时,EHT患者选用天麻钩藤颗粒联合NCRT比单用NCRT在降低血压方面更具有经济性。     

气温骤降对人体血压的影响及耳穴按摩的预防作用研究

目的　探讨温度骤降对人体血压的影响,以及耳穴按摩对血压波动的保护作用。方法　2016年12月—2017年2月,选取石河子大学医学院汉族学生100名为研究对象。采用随机数字表法,将研究对象分为无干预组、干预组,各50名,测量两组基础平均动脉压（MAP）。无干预组从有供暖的室内平稳来到温差20、25、30 ℃的室外,测量即时、5 min后血压。干预组进行耳穴按摩5 min后,平稳来到温差20 ℃的室外,测量即时、5 min后血压。结果　无干预组随着暴露寒冷环境温差的增大,即时、5 min后MAP逐渐升高（P<0.05）。无干预组基础MAP为（85±3） mm Hg,暴露在温差20 ℃的寒冷环境即时MAP高于基础MAP（t配对=3.14,P<0.05）;5 min后MAP与基础MAP比较,差异无统计学意义（t配对=0.97,P>0.05）。暴露在温差25、30 ℃的寒冷环境即时以及5 min后MAP均高于基础MAP（t配对=7.07、2.21,t配对=12.41、13.76,P<0.05）。干预组耳穴按摩后室温下MAP为（77±4） mm Hg,低于基础MAP的（85±3）mm Hg（t配对=4.23,P<0.05）。暴露在温差20 ℃的寒冷环境中,即时MAP为（83±1）mm Hg,低于无干预组的（86±2）mm Hg（t=2.20,P<0.05）,5 min后MAP为（84±1）mm Hg,高于即时MAP（t配对=-13.01,P<0.05）。结论　气温骤降可使血压升高,而耳穴按摩可抑制气温骤降引起的血压波动。     

替吉奥胶囊在晚期胃癌患者体内的药代动力学研究

研究单次及多次给药后替吉奥胶囊在晚期胃癌患者体内的药代动力学特征。12名晚期胃癌患者,单次给药时口服60 mg;多次给药时100 mg.d 1或120 mg.d 1,连续服药28天。单次给药后替加氟、5-氟尿嘧啶、吉美嘧啶、奥替拉西钾和尿嘧啶的Cmax分别为(2207±545)、(220.0±68.2)、(374.9±103.0)、(110.5±100.8)和(831.1±199.9)ng.mL 1;t1/2分别为(11.8±3.8)、(4.4±3.3)、(7.8±5.1)、(3.1±0.9)和(8.8±4.1)h;多剂量连续给药6天后平均稳态血药浓度(Cav)分别为(2 425±1 172)、(73.88±18.88)、(162.6±70.8)、(36.89±29.35)和(435.3±141.0)ng.mL 1。48 h内替加氟、5-氟尿嘧啶、吉美嘧啶和奥替拉西钾的尿药累积排泄率分别为(4.2±2.8)%、(4.7±1.6)%、(18.5±6.0)%和(1.7±1.2)%。多次给药过程中替加氟有一定的蓄积现象,5-氟尿嘧啶、吉美嘧啶、奥替拉西钾和尿嘧啶均无蓄积现象。     

川续断皂苷VI及其活性代谢物在大鼠体内的药代动力学研究

研究川续断皂苷VI(asperosaponin VI,A-VI)及其活性代谢产物常春藤皂苷元(hederagenin,M1)在大鼠体内的药代动力学、排泄特征和A-VI 的大鼠血浆蛋白结合率。采用已建立的LC-MS/MS法测定大鼠血浆、胆汁、尿液和粪便中A-VI 和M1 浓度,计算药代动力学参数,并用平衡透析法测定大鼠血浆中A-VI的血浆蛋白结合率。大鼠以低、中、高(0.03,0.09,0.27 g·kg^-1)3个剂量分别单次灌胃给予A-VI 后, A-VI 的血药浓度-时间曲线出现双峰现象,C_max1和C_max2分别为(28.88±49.78)和(4.480±1.872) μg·L^-1,(35.19±23.53)和(22.11±16.15) μg·L^-1,(73.37±37.28)和(132.2±160.7) μg·L^-1;AUC_0-t分别为(43.21±37.32),(133.9±102.5),(779.6±876.9) μg·h·L^-1;t_1/2 分别为(3.3±0.8),(3.2±2.3),(4.5±1.2) h。代谢产物M1相应的C_max分别为(16.03±9.336),(26.41±11.95),(28.71±5.874) μg·L^-1;AUC_0-t分别为 (105.6±73.60),(260.0±153.9),(323.1±107.9) μg·h·L^-1;t_1/2 分别为(4.1±3.4),(4.4±2.3),(3.9±0.9) h。A-VI 和M1 在大鼠体内药动学特征不存在性别差异,按0.09 g·kg^-1剂量多次灌胃A-VI后A-VI 和M1 在体内均无蓄积。灌胃 A-VI 后, A-VI 的胆汁和尿液排泄速率-时间曲线也出现双峰现象,灌胃A-VI 6 h以后可以在大鼠粪便中检测到M1。A-VI 在大鼠血浆中的平均血浆蛋白结合率为 92.9%。     

基于临床综合评价维度的地衣芽孢杆菌活菌胶囊价值分析

目的:对地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊进行价值分析，为药品供应保障决策和临床合理用药提供一定的信息支持。方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》推荐的6个评价维度，收集临床诊疗指南(含专家共识)、循证医学研究、药品说明书，以及真实世界药品价格、采购、销售数据，采用定性和定量分析方法进行比较。结果:在腹泻相关疾病、消化性溃疡和便秘等疾病的治疗中，地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊安全性良好，与双歧杆菌三联活菌和枯草杆菌二联活菌相比有一定的有效性优势，其月均药物治疗成本与地衣芽孢杆菌活菌其他剂型、规格品种相比基本一致或偏低，与相关口服益生菌制剂基本处于较低水平；在药品有效期和储存/运输条件、最小制剂单位活菌含量、给药便利性以及菌种适宜性等方面具有良好的临床适宜性，可负担性和可获得性较好；此外，该药作为我国自主研发的微生态活菌制剂具有一定的创新性。结论:地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊具有较好的临床价值，建议进一步丰富该品种在中国真实世界临床使用数据/证据。     

老年患者全髋关节置换术后急性肾损伤的危险因素分析及预测模型建立

目的 探讨老年患者全髋关节置换术后急性肾损伤(AKI)的危险因素并建立风险预测模型.方法 回顾性分析行全髋关节置换术老年患者633例,男243例,女390例,年龄65～96岁,ASAⅠ—Ⅲ级.根据改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南中的诊断标准:48 h内血清肌酐值升高≥26.5μmol/L;血清肌酐值升高超过基础...