年龄依赖性胰岛素抵抗与睾酮水平的相关性

目的探讨健康男性年龄对胰岛素抵抗的影响和胰岛素抵抗与睾酮的关系。方法在北京、上海、西安和重庆四城市调查20～78岁健康男性1080例,同时测定空腹血糖、胰岛素、总睾酮、雌二醇、黄体生成激素(LH)、卵泡刺激激素(FSH)和性激素结合球蛋白(SHBG),计算稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、游离睾酮(cFT)、睾酮分泌指数(TSI)和游离睾酮指数(FTI),将空腹血糖、胰岛素和HOMA-IR与其他检验结果进行相关分析。结果空腹血糖、胰岛素和HOMA-IR与年龄(r=0.1644、0.1536和0.1587;均为P<0.01)、LH(r=0.1909、0.1310和0.1920;均为P<0.01)和FSH(r=0.1 704、0.1543和0.1907;均为P<0.01)呈显著正相关,与总睾酮(r=-0.0825、-0.2187和-0.1619;P>0.05、P<0.01和P<0.01)、cFT(r=0.1238、-0.1 567和-0.1346;P<0.01、P<0.01和P<0.05)和TSI(r=-0.2143、-0.2098和-0.2488;均为P<0.01)呈显著负相关。结论健康男性随年龄增长伴有空腹血糖、胰岛素和HOMA-IR的逐渐升高,年龄依赖性雄激素水平降低对这种胰岛素抵抗的变化可能起着重要作用。     

新药临床试验中协方差分析的SAS统计报表

设计出4个SAS宏，产生输出表的格式，定义调用GLM过程进行协方差分析，调用anova过程计算F统计量，P值，定义输出检验的F统计量，P值的位置。通过调用SAS程序，产生出协方差分析结果的SAS统计分析报表，为新药临床试验中协方差分析统计报表的输出提供参考。     

新药临床试验中定量指标的SAS统计报表

用SAS语言规定统计表输出的格式，定义各组例数、平均数、标准差、最大值、最小值的位置，定义输出检验的t统计量和P值的位置，调用univariate过程，anova过程，编写SAS宏命令集成SAS程序。编写出5个SAS宏，计算出各组平均数例数、四分位数，最大最小值，F、t统计量和P值，并按统计学表的规定位置输出。通过调用SAS宏，实现了一个常用定量指标统计报表的输出，并为临床试验中其它定量指标统计报表的输出提供参考。     

临床试验四格表资料Meta分析的Bayes方法

目的 探讨临床试验四格表资料Ｍｅｔａ分析的Ｂａｙｅｓ方法。方法 构建Ｍｅｔａ分析的Ｂａｙｅｓ系统可交换模型,采用ＷｉｎＢＵＧＳ软件由Ｇｕｂｂｓ抽样的ＭＣＭＣ模拟技术估计参数。结果 进行了临床试验四格表资料Ｂａｙｅｓ方法的Ｍｅｔａ分析,并与经典方法进行了比较。结论 Ｍｅｔａ分析的Ｂａｙｅｓ模型是恰当的,经典模型特别是固定效应模型,可能导致总效应以及个体效应的不确定性的过低估计。     

重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的多中心随机对照临床试验

目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗糖皮质激素无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机开放、空白对照方法,将糖皮质激素治疗无效的患者随机分为试验组(rhTPO+达那唑)和对照组(达那唑)。两组患者在整个试验阶段均口服达那唑0.2g/次,3次/d。试验组皮下注射rhTPO1.0μg/kg,1次/d,疗程14d,停用rhTPO后观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板仍≤20×109/L接受rhTPO治疗,用法如前,停用rhTPO后观察14d。试验的主要终点是比较两组间第一阶段(前14d内)血小板计数增加的最高值和血小板计数的曲线下面积;次要终点是比较两组间第一阶段的显效率和有效率,对照组第二阶段应用rhTPO前后的血小板计数、显效率和有效率。结果入选患者140例,试验组和对照组分别为73例和67例,最终进入FAS集者分别为73例和63例,进入PPS集者分别为60例和50例。主要终点FAS结果显示:试验组rhTPO治疗后血小板计数最高值平均增加101.2×109/L,显著高于对照组的33.3×109/L(P=0.0060);试验组血小板计数的曲线下面积749.6,显著高于对照组的316.2(P=0.0000)。次要终点FAS结果显示:试验组第一阶段的显效率和有效率(显效+良效)分别为38.4%和60.3%,明显高于对照组的7.9%(P=0.0003)和36.5%(P=0.0104);对照组第一阶段第14天血小板计数≤20×109/L的患者,接受rhTPO治疗后显效率和有效率分别达到31.1%和66.7%。试验组停用rhTPO后血小板计数逐渐下降,但停药14d时仍维持在50×109/L左右。rhTPO对白细胞计数、血红蛋白、胆红素、凝血试验、抗GPⅡb/Ⅲa和GPⅠb自身抗体无明显影响。不良事件的发生率,试验组和对照组分别为34.3%和26.2%,其中以肝胆指标异常最常见,分别为15.1%和16.9%。rhTPO相关的不良事件发生率13.6%,主要有轻度嗜睡、头晕、短暂性视野缺损、过敏样反应和乏力等。结论 rhTPO是一种治疗慢性ITP的疗效确切、较为安全的药物。     

阳性药对照临床试验有效性的可信区间评价方法

目的　介绍阳性药对照临床试验中3种有效性评价的可信区间方法,并将其与传统的假设检验方法进行比较。方法与结果　用假设检验和可信区间方法分别对3个阳性药对照试验进行了计算与分析在3种情况下均显示了可信区间方法的适用性。结论　在阳性药对照临床试验中,传统假设检验方法具有明显的局限性,建议结合可信区间方法使用。     

盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的多中心随机对照研究

目的 与盐酸多奈哌齐对照评价盐酸荚金刚片治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性和安全性.方法 241例AD患者(MMSE评分3-24分)随机分为2组,采用双盲双模拟的方法,埘照组给予盐酸多奈哌齐10 mg/d,试验组给予盐酸美金刚20 mg/d,疗程24周,分别在基线、第4、12和24周进行随访.主要疗效指标为印象变化(CIBIC-Plus)、AD评估量表-认知部分(ADAS-cog)和日常生活能力(ADL)量表,次要疗效指标为神经精神症状问卷(NPI)和MMSE.结果 207例患者完成试验,盐酸美金刚组和盐酸多奈哌齐组治疗24周后各量表评分均较基线有显著改善.盐酸美金刚组与盐酸多奈哌齐组相比较,各量表的评分变化分别为:CIBIC-Plus评分:3.4±0.8、3.5±0.8;ADAS-cog评分:-4.7±5.8、-4.6±6.5;ADL评分:-2.4±6.7、-2.2±5.3;NPI评分:-5.8±9.0、-3.1±8.5;MMSE评分:1.7±3.1、1.8±2.8;差异均无统计学意义.不良事件发生率盐酸多奈哌齐组41.88%,盐酸美金刚组30.58%.结论 盐酸美金刚作为治疗AD的新药,町以改善AD患者的总体功能、认知障碍、日常生活能力和精神行为症状,疗效与盐酸多奈哌齐相当,且具有良好的安全性和耐受性.     

医务人员接触患者前手卫生执行情况及其相关影响因素分析

目的探讨分析我国医务人员在接触患者前手卫生执行情况及相关影响因素。方法采用现场观察的方法对北京、上海、广州10多所不同级别医院进行了手卫生行为的调查。结果医务人员在接触患者前的手卫生执行率为35%,远低于接触患者后的手卫生执行率56.5%;接触患者前手卫生执行率以护士为最高,占39.3%;从科室类别看,妇产科最好而外科最差;接触患者前进行手卫生清洁的医务人员,在接触患者后手卫生执行率也较高,且较多使用快速手消毒剂(ABHR),并且在医疗过程中正确使用手套的比率也较高,差异有统计学意义(P<0.01);另外,接触患者前手卫生执行率与病房内是否提供肥皂等洗手剂密切相关(P<0.01),而与病房外其他洗手设施无关。结论我国医务人员在接触患者前的手卫生意识相对薄弱,这与人偏重自我防护忽视他人的意识有关,除有针对性改善病房内洗手设施外,加强培训、改变观念对促进手卫生执行水平的提高十分重要。     

两种假设检验思想的比较

探讨经典统计学派与贝叶斯学派设检验思想的异同。 方法总结和概括两种思想，并结合一个实例对两种思想进行比较，结果两种思想统一于贝叶斯定理，并特定场合下相互等价；贝叶斯方法在先验信息的利用，等方面经典方法具有明显的优势。结论贝叶斯学派的理论应用受到重视。     

肠易激综合征生活质量与症状对比分析

肠易激综合征(IBS)是最常见的消化疾病之一。目前认为IBS是一种功能性肠病，其对生活质量等各方面的影响不亚于溃疡性结肠炎等器质性病变。在我国，IBS患者生活质量及其与消化道症状的关系尚不清楚。本研究采用问卷调查方法研究IBS患者生活质量状况与症状分级，分析其生活质量状况及其与症状之间的关系，为了解我国IBS患者生活质量状况提供新的依据。