复方甘草酸苷胶囊的生物等效性研究

目的建立人血浆中甘草酸苷的代谢产物——甘草次酸的高效液相色谱-质谱测定法,并评价2种制剂的人体生物等效性。方法 18例男性健康受试者随机分成2组,分别交叉口服复方甘草酸苷胶囊4粒(含甘草酸苷100mg)和复方甘草酸苷片4片(含甘草酸苷100 mg)后,采用HPLC-MS法测定人血浆中甘草次酸的浓度。结果血浆中甘草次酸的最低定量限为5 ng.mL-1,在5~500 ng.mL-1与峰面积线性关系良好。提取回收率为70.2%~82.2%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:t1/2分别为(11.25±3.02)和(11.61±2.55)h,Cmax为(376.0±77.1)和(356.8±69.6)ng.mL-1,tmax为(11.56±2.43)和(10.22±2.98)h,AUC0-t为(5 742±1 689)和(5 882±1 645)ng.h.mL-1。结论本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究;两种制剂具有生物等效性。     

同种异体静脉在活体右半肝肝移植流出道重建中的作用

目的探讨在乙型肝炎（乙肝）相关性肝癌患者成人间行活体肝移植中,采用冷冻同种异体静脉行肝脏流出道重建的可行性及安全性。方法回顾乙肝相关性肝癌成人患者中3例不含肝中静脉的右半肝移植活体肝移植资料,分析手术中采用冷冻同种异体静脉行肝中静脉分支血管重建的方法及效果。结果供者和受者术后均恢复顺利,无并发症发生;随访18个月,重建静脉流出道血流正常,元血栓、狭窄等并发症发生。结论采用冷冻同种异体静脉行肝脏流出道重建是安全可靠的,它既可保证供者的安全,又可避免小肝综合征的发生,从而使活体右半肝移植成为安全的手术。     

HPLC测定枝穗大黄中大黄素和大黄酚的含量

目的 测定枝穗大黄中大黄素和大黄酚的含量。方法 采用HPLC测定。结果 枝穗大黄中大黄素和大黄酚的平均含量分别为0．04％和0．23％；加样回收率大黄素为99．2％，大黄酚为100．7％。结论所用方法快速、灵敏、准确，样品处理简单。     

眼角移位和眼角指数

近几年来,有些医学书刊在讲述疾病的表现时,常常使用眼角移位和眼角指数或类似术语。有些专科医生在检查患者时很注意观察眼角位置,还要测量两眼之间的距离。这是为什么呢?要弄清这个问题,还得从人类疾病与体态容貌之间的关系说起。     

克拉霉素分散片的健康人体生物等效性研究

目的:研究克拉霉素分散片在健康人体的药动学及生物等效性.方法:采用两制剂双周期双交叉前后自身对照试验设计.20名健康志愿者分别口服克拉霉素分散片受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定血浆中克拉霉素的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验.结果:受试制剂的t1/2为(3.72±0.42)h,Cmax为(2 350.7±604.2)ng·mL-1,Tmax为(1.48±0.36)h,AUC0-t为(12 425±1 975)ng·h·mL-1;参比制剂的t1/2为(4.22±1.15)h,Cmax为(2 045.0±379.5)ng·mL-1,Tmax为(1.76±0.52)h,AUC0-t为(11 954±2 152)ng·h·mL-1.以AUC0-t计算,与参比制剂比较,受试制剂平均相对生物利用度为(101.7±7.3)%,AUC0-t,AUC-∞和Cmax均拒绝生物不等效假设.结论:测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性.     

未婚女性流产后关爱服务中的微信干预效果

目的:探讨未婚女性流产后关爱(PAC)的微信干预效果。方法:纳入836例计划行人工流产未婚女性, 209例妇女对照组提供常规PAC服务,其余除常规PAC服务外,分别在术后1月(干预1组)、3月(干预2组)、6月(干预3组)再次行微信PAC服务。所有入组女性人工流产前基线调查,流产术后1、3、6、12个月问卷调查人工流产和避孕知识。结果。微信干预的3组人工流产后1、3、6个月避孕问题答题正确率均高于对照组,术后12个月PAC服务后效果评估(44.9%、49.7%、69.8%)高于对照组(38.3%)(P0.05)。结论:微信干预能促进PAC服务效果,增加未婚女性对人工流产和避孕相关知识的了解和巩固。     

树突状细胞与免疫耐受的研究新进展

树突状细胞（ｄｅｎｄｒｉｔｉｃ ｃｅｌｌｓ）作为功能最强的抗原递呈细胞（ａｎｔｉｇｅｎ－ｐｒｅｓｅｎｔｉｎｇ ｃｅｌｌｓ）在免疫应答反应中起着关键作用。其不仅连接着非特异性先天免疫反应与特异性获得免疫反应,调节Ｔ细胞和Ｂ细胞应答,而且在免疫耐受的诱导和调节中亦起重要作用,例如在胸腺内参与Ｔ细胞阴性选择,在外周诱导Ｔ细胞凋亡或失能,产生耐受状态。在移植物诱导免疫耐受中,ＤＣ的作用愈来愈受到重视。     

内源性物质药物的定量测定及生物等效性评价研究进展

从定量分析和方法验证的角度来看,生物样品中内源性化合物的定量测定是非常复杂和困难的,而内源性药物的生物等效性评价同样也有其特殊性。文中通过对国内外文献资料进行调研、分析和总结,详细综述了内源性药物的生物分析方法及生物等效性试验设计和评价方法,并对面临的不同问题提出针对性解决方法。本文提供的一些思路和方法,对内源性药物的生物样品分析及生物等效性评价有重要意义。     

LC-MS/MS法测定人血浆中氧化苦参碱和苦参碱的浓度

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中氧化苦参碱和苦参碱浓度的方法。方法:待测血浆样品经二氯甲烷萃取后,用LC-MS/MS法进行检测,以西咪替丁为内标。色谱柱为ZORBAX-NH2,流动相为10mmo·lL-1醋酸铵溶液(含0.2%甲酸)-甲醇(25∶75),流速为1.0 mL·m in-1;质谱采用电喷雾离子化(ESI)方式和多反应离子监测(MRM)模式进行正离子检测。结果:本方法氧化苦参碱的线性范围为4.99~998.0ng·mL-1,最低定量浓度4.99 ng·mL-1;苦参碱线性范围为9.71~4 855.0 n·gmL-1,最低定量浓度9.71ng·mL-1。准确度、精密度(日内、日间)、提取回收率、基质效应以及稳定性(室温、冻存)均符合有关要求。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中氧化苦参碱和苦参碱浓度的测定。     

系统性红斑狼疮消化系统受累患者实验室指标的多因素分析

目的探讨实验室指标对于预测系统性红斑狼疮消化系统受累患者的临床意义。方法回顾性分析2005年8月至2006年8月在北京协和医院诊断明确、资料完整的177例SLE住院患者,对白蛋白、C3、CH50和抗中性粒细胞胞浆抗体（antineutrophil cytoplasmic antibodies,ANCA）进行多变量分析。结果 ANCA阳性,C3和CH50降低是系统性红斑狼疮患者易于伴发消化系统受累的独立危险因素。其中ANCA阳性系统性红斑狼疮患者伴发消化系统表现风险增加8.882倍,C3和CH50降低分别增加患消化系统疾病风险为0.03和0.04倍。Bina-ry Logistic回归分析显示,系统性红斑狼疮有消化系统受累的患者病死率增加16.54倍（P=0.000）。结论 ANCA阳性、C3降低和CH50降低可以预测系统性红斑狼疮患者易于伴发消化系统疾病/症状。由于患消化系统疾病的系统性红斑狼疮患者病死率增加,因此早期诊断和早期治疗很必要。