临床试验中的成组序贯设计

近年来,成组序贯设计因其可在期中分析时提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性,已被广泛应用于临床试验中。本文将从背景、设计思路、与传统临床试验的比较、使用场景、案例解读、设计要点和报告规范等对该方法进行简单介绍。     

心血宁胶囊对伴高同型半胱氨酸水平缺血性卒中患者短期功能预后的影响

目的 分析心血宁胶囊改善伴有高Hcy水平（＞15 μmol/L）的缺血性卒中患者短期功能预后的效果。方法 选取心血宁胶囊用于缺血性卒中伴高Hcy水平患者的有效性和安全性研究（研究周期2018年10月30日-2019年12月27日）中完成3个月药物治疗及随访的患者作为研究对象。根据研究用药的不同,将患者随机分成心血宁组（给予心血宁胶囊0.4克/粒、2粒/次、3次/日,叶酸片模拟剂2片/次、1次/日）、叶酸组（给予心血宁胶囊模拟剂2粒/次、3次/日,叶酸片0.4毫克/片、2片/次、1次/日）和安慰剂组（给予心血宁胶囊模拟剂2粒/次、3次/日,叶酸片模拟剂2片/次、1次/日）,连续用药3个月。采用χ2趋势检验比较患者治疗3个月时mRS评分的变化情况。结果 本研究纳入238例患者,平均年龄为64.49±12.48岁。其中,心血宁组患者79例,叶酸组患者86例,安慰剂组患者73例。治疗3个月时,心血宁组mRS 0～1分的比例为91.14%（72/79）,叶酸组为80.23%（69/86）,安慰剂组为80.82%（59/73）。趋势检验结果显示,叶酸组与安慰剂组相比mRS评分没有趋势关系（P=0.89）,心血宁组与安慰剂组相比mRS评分有下降趋势（P=0.04）,心血宁组与叶酸组相比mRS评分有下降趋势（P=0.03）。结论 对于伴有高Hcy水平的缺血性卒中患者,使用心血宁胶囊治疗可能改善患者3个月功能预后。     

分层二维斑点追踪成像评价H型高血压患者左心室收缩功能

目的探讨分层二维斑点追踪成像技术在评估H型高血压患者左心室收缩功能中的作用。方法选取我院原发性高血压患者66例,按照同型半胱氨酸水平分为H型高血压组35例和非H型高血压组31例;另选同期健康体检者37例为对照组。应用常规超声心动图获取左室质量指数(LVMI)、相对室壁厚度(RWT)及二尖瓣口舒张早期峰值血流速度与二尖瓣环舒张早期组织运动速度比值(E/E’);分层二维斑点追踪成像技术于心尖部两腔心切面(2CH)、心尖四腔心切面(4CH)及心尖部左室长轴切面(APLAX)获取心内膜下层心肌、中层心肌及心外膜下层心肌的整体收缩期峰值纵向应变值(GLSendo、GLSmid、GLSepi)和左室各层心肌整体收缩期峰值纵向平均应变值(GLS-Avgendo、GLS-Avgmid、GLS-Avgepi)。比较各组上述超声参数差异。结果 H型高血压组和非H型高血压组LVMI、RWT、E/E’均显著高于对照组,其中H型高血压组LVMI高于非H型高血压组,差异均有统计学意义(均P0.05)。三组各层心肌GLS均保持从内至外减低的梯度特征;H型高血压组全层心肌2CH-GLS、4CH-GLS、APLAX-GLS及GLS-Avg均较对照组减低;非H型高血压组GLS-Avgendo、APLAX-GLSendo及4CH-GLSendo均较对照组减低,差异均有统计学意义(均P0.05);H型高血压组全层心肌2CH-GLS均较非H型高血压组减低,差异均有统计学意义(均P0.05)。结论分层二维斑点追踪成像技术可以评价H型高血压患者左心室收缩功能;H型高血压组对左心收缩功能的损害程度较非H型高血压患者更明显。     

局部神经阻滞麻醉下腹膜前无张力疝修补术治疗高龄腹股沟疝110例

目的：探讨局部神经阻滞麻醉下的腹膜前腹股沟无张力疝修补的应用。方法回顾性分析2012年1月至2013年12月,上海市第六人民医院收治的高龄腹股沟疝患者110例,行局部神阻滞麻醉下的腹膜前无张力疝修补。观察手术时间、住院时间、术后并发症。结果本组患者手术时间35-60 min,平均（45±5）min;住院时间2-3 d。术后出现尿潴留3例,阴囊浆液肿8例,慢性疼痛5例,无切口感染发生,随访4-12个月,无复发,无死亡患者。结论局部神经阻滞麻醉下的腹膜前无张力疝修补术是治疗高龄腹股沟疝患者较为理想的术式,临床治疗效果满意。     

白银市儿童呼吸道疾病流行病学调查分析

目的分析白银市2007--2011年冬春季儿童呼吸道疾病流行病学特征,分析其相关影响因素．为卫生行政部门制定相关控制措施提供科学依据。方法利用2007年1月-2011年12月白银市某医院儿科门诊逐日病例资料．采用描述性方法对相关数据进行流行病学分析。结果白银市某医院儿科2007—2011年累计门诊就诊的呼吸道感染病例为15399例．其中支气管炎6620例（42．99％）,上呼吸道感染3850例（25．00％）,肺炎3140例（20．39％）,扁桃体炎470例（3．05％）,支气管肺炎444例（2．88％）,化脓性扁桃体炎208例（1．35％）,咽炎187例（1．21％）,哮喘180例（1．17％）,咽喉炎180例（1．17％）,喉炎120例（0．78％）。结论儿童呼吸道疾病感染受季节变化的影响较大,发病高峰在冬春季,在年龄上多见婴幼儿,学龄前期发病较多,与气候和温湿度的变化有直接的关联,与频繁随意使用抗生素有直接的关系。     

长链非编码RNA在医学寄生虫学研究中的进展

长链非编码RNA（long non-coding RNA,lncRNA）是一类长度大于200 nt且基本不编码蛋白质的转录本,以RNA形式在表观遗传水平、转录及转录后水平影响基因的表达,广泛参与机体的病理生理过程。本文围绕lncRNA分子在寄生虫学领域中的研究进展做一综述,旨在为防治寄生虫疾病寻找新的靶点。     

再灌注治疗对心肌梗死患者血清MMP-1、TIMP-1含量和心室重塑的影响

目的探讨再灌注治疗对急性心肌梗死(AMI)患者心室重塑、心功能、血清基质金属蛋白酶-1(MMP-1)及其组织抑制因子(TIMP-1)的影响。方法对40例AMI患者分别予以常规强化内科保守治疗(常规治疗组,n=20)和在此基础上的急诊再灌注治疗(再灌注组,n=20),分别检测AMI后1周和6个月的左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室射血分数(LVEF)及二尖瓣血流舒张早期流速与心房收缩期流速的比值(VE/VA)及血清MMP-1、TIMP-1含量。结果与常规治疗组同时点亚组比较,再灌注治疗6个月亚组的LVEDD、LVESD及MMP-1均显著降低(P<0.05);两组的LVEF和VE/VA于组间和组内比较差异无显著性(P>0.05);常规治疗6个月亚组和再灌注治疗6个月亚组的TIMP-1均明显低于相应的1周亚组(P<0.05)。结论再灌注可抑制AMI后心室重塑的进展,这可能与其下调MMP-1和T1MP-1表达有关。     

肾纤维化手术动物模型构建及相关机制研究进展

慢性肾疾病发展到一定阶段可引起肾纤维化。肾纤维化可由多种因素诱导产生,包括肾受到严重创伤和感染,肾血液循环阻塞或者免疫反应等。各种因素引起肾组织受损后,大量胶原纤维在间质沉积,瘢痕形成,导致肾结构和功能发生改变,从而引起肾纤维化。迄今关于肾纤维化的发生机制尚不完全明确,而理想的肾纤维化模型对于肾纤维化的机制研究具有重要意义。目前很多关于肾纤维化的研究是通过手术的方式建立肾纤维化的动物模型。因此本文主要总结了近年来关于肾纤维化手术模型的构建方法及肾纤维化的发病机制。     

组织运动三尖瓣环位移自动追踪技术评价房间隔缺损患者右心室功能的研究

目的探讨应用组织运动瓣环位移自动追踪技术(TMAD)测量三尖瓣环位移(TAD),评价房间隔缺损(ASD)患者右心室收缩功能的临床应用价值。方法选择房间隔缺损患者36例为病例组,健康体检者23例为对照组。应用二维超声测量主肺动脉内径(MPA)、右心房左右径(RA)、右心室前后径(RV)及右心室射血分数(RVEF)。应用TMAD技术测量三尖瓣环右室游离壁处、室间隔处及二者连线中点处相对于右室心尖部的收缩期峰值位移(T1、T2、Tm),并对两组结果进行分析比较。结果病例组T1、Tm明显低于对照组[T1(19.1±4.8)mm比(22.4±3.0)mm;Tm(15.6±3.7)mm比(19.0±2.2)mm,P<0.05];T2在两组间的差异无统计学意义。结论 ASD患者T1和Tm较正常人减低,TMAD技术或可用于定量评价ASD患者的右心室收缩功能。     

机采血小板过程中避免白细胞混入的体会

目的 分析机采血小板过程中,不同机器的界面探测值（Interface Detector Offset,IDO）的设置,其产品袋中自细胞混入数量的多少。方法 采用美国百特公司生产的CS-3000plus血细胞分离机和血细胞计数仪对同一献血员在机采血小板过程中,IDO设置分别为8、9、10,采集前检测献血者的HCT、PLT的值,采集后检测产品袋中自细胞数量进行分析对比。结果 同一献血员采集间隔时间为2个月,机采1个治疗量的血小板,IDO设置越高,其白细胞混入数量越多。结论 机器采集血小板时,首先根据献血者外周中红细胞压积（Hematoeritvalue,HCT）、血小板（Platelet,PLT）的检测数值,合理设置IDO值,能有效避免机采血小板过程中自细胞的混入数量。