浅谈规范性文件前置审查制度的推行

备案审查制度是指上级行政机关基于领导和监督的关系对下级行政机关制定的规范性文件进行审查,对不符合法律规定的,予以撤销或者责令下级行政机关予以撤销、修改的一项行政监督制度。虽然备案审查制度已得到较为普遍的执行,但现行的备案审查制度仍不够完善,一定程度上影响了备案审查的效果。主要是文件备案审查在全国还没有一个统一的程序规定,而且文件备案具有一定的滞后性。     

药品标示代码按假药处罚还是按劣药处罚

案例:2006年3月,某食品药品监管局在监督检查中发现某医疗机构药房内存有一批标有A、C、E、F、G、H、K、P、R等代码,以及数字1、3、5、6、9、13、16等编号的瓶装药品.     

卫生院为减少损失而将一次性使用无菌注射器分发(借用)给其他卫生院的行为是否构成无证经营

案例:我局在监督检查中发现某乡镇卫生院从一正规合法企业购进了大量一次性使用无菌注射器.     

该出手时就出手--山东省梁山县打击制售假药专项行动扫描

历史上水泊梁山曾经发生了许多传奇故事,<水浒>中梁山好汉的故事至今被人津津乐道."梁山好汉一声吼,该出手时就出手",21世纪的今天,药监战线的梁山人在续写着新的传奇.2003年,山东梁山掀起了一场前所未有的打击制售假药行为的风暴,历时近一年,梁山县药监局共查处制售、邮寄假药案件12起,现场抓获犯罪嫌疑人48名,查获并没收造假设备12台套、空心胶囊200多万粒、假药20万瓶.     

药监行政须树立十大法治理念

<正>药品监管系统贯彻国务院《全面推进依法行政 实施纲要》是一项系统工程,任重道远,不可能一蹴 而就,需要长期的努力,需要制度创新,目前首要的 任务是更新观念,树立现代行政意识。不同的意识 和观念决定着不同的思维方式和行为结果。在药品 监管系统大力推行行政法治理念,让全体行政执法     

对药品监督管理工作若干具体问题的释疑

1如何理解和把握药品管理旧法律法规有关规定的法律效力? 这个问题涉及到新旧药品管理法及其配套法规与规章的衔接问题.在我国,由于行政体制的改革,药品监督管理的执法主体已变更,由过去的卫生行政部门转移到现在的药品监督管理部门.执法主体的转移必然带来原有法律法规及规章的修订和废止问题.     

最高人民法院 最高人民检察院 国家食品药监督管理局到山东进行司法解释调研活动

7月4日～7日最高人民法院、最高人民检察院、国家食品药品监督管理局联合调研组一行4人，由最高人民法院法律政策研究室祝二军处长和国家局政策法规司许军处长牵头，到山东就《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（以下简称两高司法解释）中涉及药品监督有关条款的应用问题，作了深入调研。     

对不能提供真实药师资格证的药店如何处理

案例：某县药监局对通过GSP认证的药店进行重点规范，在规范的过程中加强了对药师资格证的审核。在审核过程中他们会同当地人事部门，要求药店送审药师证时须同时提交专业技术职务呈报表和人事部门公布职称的文件。但有些药店迟迟不能提供相关材料（据推测可能存在造假现象），还有个别药店药师资格证经人事部门确认属假证。对属于假证的，     

药监行政应树立十大法治理念

药品监管系统贯彻国务院《全国 推进依法行政实施纲要》是一项系 统工程,任重道远,不可能一蹴而 就,需要长期的努力,需要制度创 新,目前首要的任务是更新观念,树 立现代行政意识。不同的意识和观 念决定着不同的思维方式和行为结 果。在药品监管系统大力推行行政 法治理念,让全体行政执法人员尽 快树立起现代行政法治的新思维, 是建设法治系统的必由之路。现代 行政法治的理念归纳起来,主要包 括:     

公司驻外地办事处违规经营药品如何处罚

案例：李某利用某公司的证照和委托书于2002年1月开始在某市筹建办事处，至案发的4月27日，李某在未办理任何手续的情况下，于4月初私自挂牌开业，并以该公司驻某市办事处的名义开展药品销售业务，据查获的发票显示已销出“普耐同注射液”800瓶，案发现场存有“普耐同注射液”1116瓶，