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61.
为了评价参倍固肠胶囊在广泛使用条件下治疗腹泻型肠易激综合征(脾肾阳虚证)的安全性和有效性,在国内16家医院的药物临床试验中心进行了参倍固肠胶囊治疗腹泻型肠易激综合征多中心、开放、自身前后对照、Ⅳ期临床试验。药物临床试验获得四川省医学科学院·四川省人民医院伦理委员会的批准后实施。试验开始之前,按照研究方案筛选和入选符合要求的受试者,签署知情同意书后进入14 d的研究。所有受试者均按试验方案用药,进行评价和填写CRF表,以提供对参倍固肠胶囊安全性和有效性进行评估的数据和资料。2011年06月10日—2012年11月29日临床试验入组2 123例。参倍固肠胶囊在较广泛使用(2 123例)条件下治疗腹泻型肠易激综合征,2 029例进入FAS集,痊愈+显效+有效 1 921例,综合疗效有效率为94.68%;2 010例进入PPS集,痊愈+显效+有效 1 906例,综合疗效有效率为94.83%。IBS主症腹痛、腹泻治疗后与治疗前基线比较,不论腹痛还是腹泻,差异均具有显著性(P < 0.000 1);中医证候评分,不论是治疗后第7天,还是治疗后第14天,与治疗前比较,差异均具有显著性(P < 0.000 1)。试验期间共发生35例不良事件,发生率1.65%,其中与药物有关的不良事件(不良反应)有12例,发生率0.57%,主要为恶心、腹胀、口干等,未采取任何措施,大多自行缓解,无严重不良事件发生。已上市药品参倍固肠胶囊,经在较广泛人群(2 123例)使用条件下,对治疗腹泻型肠易激综合征(脾肾阳虚证)患者是安全、有效的,临床可继续推广运用。 相似文献
63.
目的:左室重量、心血管病事件的危险性及进展与高血压的风险性有肯定的相关性,探讨一组高血压前期人群左心室结构和功能变化的特征。方法:本项目于2004-04/07在南京医科大学附属第一医院体检中心和心内科完成。纳入标准:年龄40~70岁、血压<140/90mmHg(1mmHg=0.133kPa),既往未服用过影响血压药物的健康人群,均知情同意。符合以上纳入标准者共80例,按美国预防、检测、评估与治疗高血压联合委员会第七次报告分为正常血压组和高血压前期组。其中正常血压组40人,男29人,女11人,年龄41~70岁;高血压前期组40人,男27人,女13人,年龄40~70岁。采用彩色多普勒超声诊断仪监测左心室各结构和功能参数;并计算左室重量指数、平均室壁厚度、相对室壁厚度及左室室壁中层缩短率。结果:进入结果分析正常血压组和高血压前期组分别为40人。高血压前期组左室重量指数、平均室壁厚度、相对室壁厚度(93±16)g/m2,(8.9±0.8)mm,(0.38±0.04)较正常血压组增高(84±13)g/m2,(8.3±0.7)mm,(0.35±0.03)(t=3.21~4.25,P<0.01),左室室壁中层缩短率较正常血压组降低(17.8±1.4)%,(18.9±1.5)%,(t=4.16,P<0.01)。在血压水平正常范围内,平均动脉压与左室重量指数、平均室壁厚度、相对室壁厚度呈正相关,与左室室壁中层缩短率呈负相关(r= 相似文献
64.
不同烹饪温度和时间对玉米油品质的影响 总被引:2,自引:0,他引:2
目的了解不同烹饪温度、时间对玉米油脂肪酸组分以及氧化产物的影响。方法玉米油在140℃、200℃、240℃分别烹饪60s~300s后,对烹饪后的玉米油脂肪酸组分、过氧化值、茴香胺值进行检测。结果玉米油240℃下烹饪138s(玉米油起火),饱和脂肪酸从14.18g/100g增加到20.29g/100g,单不饱和脂肪酸从28.30g/100g增加到33.33g/100g,而多不饱和脂肪酸从53.13g/100g下降到28.98g/100g;玉米油中反式脂肪酸、茴香胺值、过氧化值和总氧化值均达到最大值,分别为11.29g/100g、108.9、17.12mmol/kg、177.37mmol/kg。结论玉米油在烹饪过程中单不饱和脂肪酸、反式脂肪酸和总氧化值随着烹饪时间和烹饪温度的增加而增加,多不饱和脂肪酸随着烹饪时间和烹饪温度的增加而减少。 相似文献
65.
66.
目的 探讨蚂蚁提取液(ant extract,AE)对DNA -蛋白质交联(DPC)的修复能力.方法 以甲醛为染毒液,预处理小牛胸腺DNA和卵清蛋白混合液,使之形成DPC,再用不同浓度的AE处理,最后采用SDS - KCI沉淀法来检测不同处理组的DPC修复情况.结果 当甲醛染毒浓度为0.544mol/L时,10μg/ml的小牛胸腺DNA和10μg/ml的卵清蛋白DNA -蛋白质交联程度最高;制备2%的AE时,选择pH 7.6的磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液作为组织匀浆液,AE具有最强的DPC修复能力,且用pH 3.6的柠檬酸-柠檬酸三钠缓冲液制备的AE也具有部分DPC修复能力;0.002%、0.02%、0.2%和2%的AE具有一定的DPC修复能力,且存在明显的浓度-效应关系.结论 本研究确定了蚂蚁提取液制备过程中缓冲液的最佳pH值,并证明了蚂蚁提取液具有一定的DPC修复能力. 相似文献
67.
目的观察环磷酰胺治疗儿童紫癜性肾炎的临床效果。方法选择我院2009年8月至2010年12月诊治的儿童紫癜性肾炎92例,遵照知情同意原则并按照随机数字表法分为两组,对照组46例采用常规治疗方法(给予泼尼松、双嘧达莫),观察组46例在对照组的基础上给予环磷酰胺治疗,比较两组的治疗效果及不良反应发生情况。结果观察组的总有效率为97.8%,明显高于对照组的82.6%,组间有显著性差异(χ2=4.4337,P<0.05);整个治疗过程中,对照组不良反应发生率为4.3%,观察组为8.7%,两组间差异无显著性(χ2=0.1783,P>0.05),且两组患儿的不良反应症状均较轻微,不影响继续治疗。结论环磷酰胺治疗儿童紫癜性肾炎临床疗效满意,且安全性好,是临床首选的治疗方案之一。 相似文献
68.
目的:观察四逆散合六磨汤治疗IBS-C(气秘型)的临床疗效。方法:实验组35例服用四逆散合六磨汤随证加减,对照组20例口服枸橼酸莫沙必利片,4周作为观察周期。结果:试验组治疗前后总体疗效评分为14.23±2.01和5.26±1.78,总有效率为94.29%;对照组治疗前后总体疗效评分为14.07±2.04和7.25±1.86,总有效率为70%。两组临床症状总体评分比较有显著差异(P〈0.01),总有效率比较有统计学意义(P〈0.05)。结论:四逆散合六磨汤加减治疗IBS-C(气秘型)疗效显著。 相似文献
69.
70.
老年慢性便秘是以排便次数减少、排便困难、粪便干结等为主要症状的慢性胃肠道疾病.老年患者脏腑功能减退,尤以肝肾阴虚为主,阴液不足,甚或阴液干涸,加之气、血、津液生化乏源,肠道失于滋养,肠道传送无力,因而形成便秘,多为虚秘.以一贯煎加减临床治疗老年慢性便秘疗效较好,举验案证之. 相似文献