2007年药品安全与监管大盘点(二)

7.注射用甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件 这是一起发生在我国的重大药物不良事件,其性质与后果十分严重,尤其是事出制药工业最先进的匕海,实属不该.     

芬太尼贴片还能用吗？

芬太尼是一种分子结构与吗啡类似的止痛药，其镇痛作用比吗啡强约100倍，成瘾性却比吗啡小。芬太尼作为一种强效镇痛药，临床上被用于癌痛、创伤痛及手术后疼痛等中、重度慢性疼痛的治疗。其副作用与吗啡类似，过量使用会引起呼吸抑制，严重可导致死亡。     

新型口服抗凝血药的进展及其药物警戒

1概述 心房颤动（atrial fibrillation,AF）是最常见的一种心律失常,被称为一种＂心血管流行病＂,整体人群的发病率约为1%,在40岁以上人群中大约有1/4的人在其一生中会罹患AF,这一数字在80岁以上者可增至10%。全球每年有多达2 500万人罹患AF,其中300万人罹患AF相关性卒中,AF相关性卒中的致残程度更严重、致死危险性更大,半数患者在1年内死亡。     

罕见病脊髓性肌萎缩症治疗新药利司扑兰的临床药理与应用

脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种主要发生在婴幼儿时期的致残致死的罕见神经肌肉疾病,目前治疗仍是个难题。2021年6月,全球首个治疗SMA口服药物利司扑兰(Risdiplam)经国家药监局批准上市,它是一种小分子运动神经元2(SMN2)前体mRNA剪接修饰剂,通过提高患者体内的功能SMN蛋白水平达到治疗脊髓性肌萎缩症的作用,适用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症。本文主要针对新药利司扑兰的作用机制、药理学、安全性和经济性以及临床应用开展简要的介绍。     

维生素的缺乏症与过剩症

维生素是机体维持正常代谢和机能所必须的一类低分子化合物 ,是人体六大营养要素。由于食物中缺乏维生素或用量过少导致摄入的维生素不足 ,可引起原发性维生素缺乏症 ,机体吸收维生素的需要量增加或一些药物的干扰作用都能导致续发性维生素缺乏症 ,而维生素类药物因属营养药也就最易滥用。结合新近文献将常见的几种维生素缺乏症与过剩症综述如下。１维生素Ａ :为脂溶性维生素 ,促进生长、维持上皮组织正常机能 ,参与视紫红质的合成 ,增加视网膜感光力 ,并参与体内许多氧化过程。维生素Ａ缺乏可致干眼症、夜盲症 (暗适应减弱 )、角膜软化症及…     

X线含碘对比剂合理使用

X线对比剂概述 自从1895年发现X射线以后,对比剂经历了100余年的发展、应用及更新过程.1896年有人用石膏注人尸体进行造影实验.瑞士人Haschex及Lindenthi用含铋、铅及钡盐混合液注入断肢手的血管内进行试验,获得成功,这是人类第一次血管造影.20世纪初期科学家们应用碘化油和碘化钠,开始做心脏与下肢动脉造影,均获得成功.1929年德国学者Binz经过研究,于1930年合成碘吡酮乙酸钠并用于临床,由此,,开创了有机碘对比剂的新时代.     

新型AT拮抗剂--替米沙坦

替米沙坦是一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可生,难以逆转的阻滞ＡＴ１受体,而对其他受体,尤其是心血管系统的受体无影响。与安慰剂相比,给予Ⅰ－Ⅱ期高血压患者４０－１６０ｍｇ／闪,ｑｄ给药时,可显著降低压和舒张压,其疗效至少与阿替洛尔５０,１００ｍｇ或赖诺普利１０－４０ｍｇ相当。本品耐受性良好。     

头孢克肟在呼吸系统感染病人体内的药物动力学研究

 本实验对头孢克肟在１０例呼吸系统感染病人体内的药物动力学特性进行了研究。头孢克肟血浓度采用ＨＰＬＣ测定。ｐｏ头孢克肟２００ｍｇ后，在病人体内的药物配置为一房室一级吸收模型。消除半衰期（Ｔ＿（１／２Ｋｅ））为３．０９±０．０９ｈ吸收半衰期（Ｔ＿（１／２Ｋａ））为１．４４±０．２１ｈ，达峰时间（Ｔ＿（ｐＫ））为３．７０±０．２７ｈ，峰浓度（ｃ＿（ｍａｘ））为２．４４±０．２５μｇ／ｍｌ，血清总清除率（Ｃｌ＿ｓ）为０．５４±０．１３ｍｌ／（ｍｉｎ·ｋｇ），表现分布容积（Ｖ）为０．１５±０．０３Ｌ／ｋｇ，滞后时间（ｌａｇｔｉｍｅ）为０．７４±０．０８ｈ。